Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähemmistöjen ilo ja vähemmistöjen stressi transihmisissä: interventiotutkimus

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ida Flink, Örebro University, Sweden

Vähemmistöjen ilo ja vähemmistöjen stressi transihmisissä: interventiotutkimus, joka sisältää terveystekijöiden pitkittäisen kartoituksen

Tämän projektin tavoitteena on saada parempi käsitys transsukupuolisten ja sukupuoleen non-conforming (TGNC) ihmisten kokemuksista vähemmistön ilosta ja vähemmistön stressistä ajan mittaan. Lisäksi projektissa tutkitaan, kuinka nämä kokemukset liittyvät psykiatrisiin ja fyysisiin sairauksiin ja elämänlaatuun ennen TGNC:n positiivista interventiota, sen aikana ja sen jälkeen yli 15-vuotiailla aikuisilla ja nuorilla. Interventio koostuu kolmesta satunnaistetussa järjestyksessä annetusta osasta: 1. Psykokasvatus ja käyttäytymisinterventiot ulkoisesta vähemmistöstressistä, 2. Huoleen kohdistuvat kognitiiviset interventiot ja 3. Itsemyötätunto, jonka tarkoituksena on lievittää sisäistä transfobiaa.

Tässä projektissa käytetään sekamenetelmien tiedonkeruuta, joka koostuu haastatteluista sekä toistettua yksittäistapauksen suunnittelua (SCED). Myös tarkemmat ennakko- ja jälkimittaukset kerätään. Haastattelujen avulla voimme tutkia vähemmistön iloa yksityiskohtaisesti sekä saada palautetta interventioiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. SCED antaa meille mahdollisuuden visualisoida arjen kokemusten ja terveyden välistä vuorovaikutusta samalla kun testaamme myönteistä ohjelmaa. Hanke tarjoaa kaivattua tietoa, joka puolestaan ​​parantaa TGNC-ihmisten terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tutkia TGNC:n ihmisten kokemuksia vähemmistöilon ilosta ja saada parempi käsitys heidän kokemuksistaan ​​vähemmistöilon ja vähemmistöjen stressin ajan myötä. Lisäksi hankkeen tavoitteena on tutkia, kuinka nämä kokemukset liittyvät psykiatrisiin ja fyysisiin sairauksiin ja elämänlaatuun ennen TGNC:n positiivista interventiota, sen aikana ja sen jälkeen yli 15-vuotiailla aikuisilla ja nuorilla. Interventio kohdistuu vähemmistöjen stressiin ja koostuu kolmesta osasta, jotka on annettu satunnaisessa järjestyksessä: 1. Psykokasvatus ulkoisesta vähemmistöstressistä, mukaan lukien käyttäytymisinterventiot, 2. Huoleen kohdistuvat kognitiiviset interventiot ja 3. Itsemyötätunto-interventiot, joiden tarkoituksena on lievittää sisäistä transfobiaa.

Tämä projekti on suunniteltu keräämään tietoa ulkoisesta vähemmistön stressistä ja vähemmistön ilosta ajan mittaan ja samalla testaamaan vähemmistön stressimalliin perustuvaa interventiota, joka kohdistuu vähemmistön sisäiseen stressiin, huoleen ja itsemyötätuntoon. Tämä tehdään käyttämällä toistettua yksittäistapauksen suunnittelua, jonka avulla on mahdollista visualisoida useiden yksilöiden jokapäiväisten kokemusten ja terveyden välinen vuorovaikutus (Kazdin, 2011). Se testaa myös myönteistä ohjelmaa, joka kohdistuu tekijöihin, joiden on ehdotettu olevan tärkeitä vähemmistöväestön sairastumisen kehittymiselle (Craig et al., 2021; Meyer, 2003). Tämä tehdään tavalla, joka mahdollistaa muutoksen visualisoinnin suoraan, antaa mahdollisuuden suoraan palautteeseen ja sopeutumiseen, antaa ymmärrystä vähemmistöjen stressin, vähemmistön ilon ja terveyden välisestä vuorovaikutuksesta. Sen avulla voimme myös visualisoida toimenpiteen eri osien mahdollisuudet sekä interventio kokonaisuudessaan, mukaan lukien toteutettavuus ja kuinka osallistujat sen kokevat.

Jotta voimme hyödyntää kokemusten vaihtelua, sekä TGNC-henkilöitä, jotka voivat hyvin, että TGNC-henkilöitä, jotka raportoivat joistakin terveysongelmista, rekrytoidaan (noin 35 kumpaakin). Intervention ennaltaehkäisevää vaikutusta tutkitaan siksi myös pääasiassa laadullisesti osana toimenpiteen arviointia.

Tutkimuskysymykset:

  1. Kuinka usein ja missä tilanteissa TGNC-ihmiset, joilla on tai ei ole terveysongelmia, kokevat vähemmistön stressiä ja vähemmistön iloa ajan mittaan?
  2. Miten vähemmistöjen stressi ja vähemmistöjen ilo vaikuttavat fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen (kipu, ahdistus ja masennus) ja elämänlaatu ajan mittaan TGNC-ihmisillä, joilla on tai ei ole terveysongelmien oireita?
  3. Miten vähemmistöjen stressi ja vähemmistöjen ilo sopeutuvat ehdotettujen välittäjien (huoli, itsemyötätunto) kanssa ajan myötä TGNC-ihmisissä, joilla on terveysongelmia tai ei niitä?
  4. Vaikuttaako TGNC:n myönteinen interventio, joka kohdistuu vähemmistöjen stressiin, huoleen ja itsetuntoon, terveyteen ja elämänlaatuun TGNC-ihmisillä, joilla on terveysongelmia, ja onko näissä kolmessa moduulissa selkeitä eroja?
  5. Kuinka toteuttamiskelpoinen interventio on ja miten osallistujat, joilla on terveysongelmia ja joilla ei ole sitä, kokevat sen?

Projekti koostuu sekamenetelmien tiedonkeruusta. Tiedonkeruu tavoitteita 1, 2, 3 ja 4 varten koostuu yksittäistapauksen kokeellisesta suunnittelusta toistuvin viikoittain mittauksin, mukaan lukien pidemmät esi- ja jälkimittaukset. Tutkimuskysymyksessä 5 hyödynnetään jälkimittausten vastauksia sekä osallistujien kanssa intervention jälkeen tehtyjä puolistrukturoituja haastatteluja.

Tiedonkeruu

1. SCED toistuvin mittauksin, mukaan lukien esi- ja jälkimittaukset SCED:ssä useat osallistujat suorittavat toistuvia mittauksia interventiojaksojen aikana (vaihe B) ja ilman interventiota (vaihe A). Tässä tapauksessa osallistujat täyttävät mittauksia viikoittain enintään 24 viikon ajan alkaen 4 tai 6 viikon satunnaistetusta lähtötasosta, jota seuraa kolme erillistä interventiomoduulia. Interventiomoduulien jälkeen ja välillä on kolmen viikon tiedonkeruu ilman aktiivista puuttumista. Siten tiedonkeruu sisältää jaksoja, jolloin elämää seurataan viikkojen välissä, jolloin yksilöt oppivat uusia taitoja ja saavat tukea terapeutilta, jolla on myönteinen asenne.

Ennen lähtökohtaa ja interventiota täytetään pidempiä kyselylomakkeita saadaksemme yksityiskohtaista tietoa osallistujistamme ja jotta voimme yhdistää validoidut kyselylomakkeet kysymyksiin, joita käytetään viikoittain toistetuissa mittauksissa. Se mahdollistaa myös joidenkin tavanomaisempien tilastollisten analyysien käytön. Yhden tapauksen kokeellisella suunnittelututkimuksella (SCED) on useita tavoitteita, ja se kerää viikoittain tietoja 22–24 viikon ajalta.

Tiedonkeruuta varten kehitettävä viikoittainen kyselylomake sisältää kahdesta kolmeen kohtaa jokaiselta alueelta (masennus, ahdistuneisuus, tuki- ja liikuntaelinten kipu, itsemyötätunto, huoli, elämänlaatu, vähemmistöilo, vähemmistöjen stressi). Tämä johtaa 20 kysymykseen, jotka keskittyvät:

  1. Miten ja missä vähemmistöjen stressiä ja iloa koetaan viikoittain
  2. Intervention tavoitteet (itsemyötätunto ja huoli) sekä oireet (ahdistus, masennus ja tuki- ja liikuntaelimistön kipu) ja elämänlaatu vaihtelevat ajan myötä.

Mukana on myös viikoittainen avoin kysymys, jossa osallistujat voivat kuvailla tiettyä vähemmistön stressin tai ilon kokemusta tai kommentoida interventiota.

Lähtötilanne, tauot ja seurantajakso mahdollistavat interventiomoduulien selkeämmän erottamisen toisistaan, mikä mahdollistaa muutosten liittämisen interventiomoduulin alkuun tai loppuun, mikä vahvistaa tutkimuksen ulkoista validiteettia. Eri moduulien sekvenssit johtavat kuuteen eri haaraan, joihin osallistujat satunnaistetaan (kuuden lohkoissa) ja antavat meille mahdollisuuden nähdä, vaikuttaako tulos olevan enemmän ajasta tai sisällöstä riippuvainen. Tässä ensimmäinen B-vaihe on informatiivisin, koska ensin annettuun interventioon vaikuttaa vähiten muiden moduulien sisältö.

Esi- ja jälkimittaukset (kerätään lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen) antavat meille mahdollisuuden kerätä täydellisiä mittauksia itsemyötätunto-, huoli- ja tulosmuuttujista, mikä mahdollistaa validoitujen mittausten yhdistämisen kohteet viikoittaisissa mittauksissamme ja tehdä yksinkertaisia ​​vertailuja ennen julkaisua (kehittyneempi analyysi ei todennäköisesti ole mahdollista virtaongelmien vuoksi). Lisäksi ennen interventiota kerätään yksityiskohtaisia ​​demografisia tietoja, jotta voidaan kuvata osallistujien elinoloja. Intervention jälkeen lisätään kysymyksiä intervention toteutettavuudesta ja sopivuudesta.

2. Puolistrukturoidut haastattelut interventioiden toteutettavuudesta ja osallistujan kokemuksista Intervention jälkeen osallistujilta, joilla on tai ei ole terveysongelmia, kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan interventiota koskevaan haastatteluun. Täällä voidaan kerätä yksityiskohtaista tietoa siitä, miten interventio koettiin, mitä puuttui, mitkä moduulit koettiin hyödyllisimmiksi ja olivatko kielteisiä vaikutuksia. Osallistujat voivat myös kertoa, haluavatko he saada vastaavanlaisia ​​interventioita tulevaisuudessa, miten ja missä. Erityisen kiinnostavaa on se, kuinka osallistujat, joilla ei ollut tai joilla oli vähän terveysongelmia, kokivat interventiot, mikä voisi antaa meille käsityksen sen ehkäisevästä mahdollisuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Örebro, Ruotsi, 70381
        • Rekrytointi
        • Örebro university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muu henkilöllisyys kuin syntymähetkellä määritetty sukupuoli
  • Internet-yhteys ja mahdollisuus täyttää ruotsinkieliset kyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuvat psykiatriset tai muut ongelmat, jotka tekevät interventioaikataulun noudattamisen epätodennäköiseksi (esim. akuutit ongelmat, jotka vaativat muuta hoitoa, kyvyttömyys ajoittaa istuntoja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 Vähemmistön stressi

Interventio alkaa vähemmistön stressimoduulilla, jota seuraa huoli ja sitten myötätunto.

Moduulit annetaan trans-positiivisella asenteella, vähemmistöpainotusmallin perusteella. Vähemmistöstressimoduuli sisältää psykokasvatusta vähemmistöjen stressistä ja vähemmistön ilosta sekä käyttäytymisinterventioita. Huolimoduuli sisältää kognitiivisia interventioita. Myötätuntomoduuli kohdistuu sisäistettyyn transfobiaan ja perustuu myötätuntoon keskittyvään terapiaan.

Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyviin hoitoihin
Muut nimet:
  • Huoli
  • Myötätunto
Active Comparator: 2 Vähemmistön stressi

Interventio alkaa vähemmistön stressimoduulilla, jota seuraa myötätunto ja sitten huoli.

Moduulit annetaan trans-positiivisella asenteella, vähemmistöpainotusmallin perusteella. Vähemmistöstressimoduuli sisältää psykokasvatusta vähemmistöjen stressistä ja vähemmistön ilosta sekä käyttäytymisinterventioita. Huolimoduuli sisältää kognitiivisia interventioita. Myötätuntomoduuli kohdistuu sisäistettyyn transfobiaan ja perustuu myötätuntoon keskittyvään terapiaan.

Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyviin hoitoihin
Muut nimet:
  • Huoli
  • Myötätunto
Active Comparator: 3 Huoli

Interventio alkaa huolimoduulilla, jota seuraa vähemmistön stressi ja sitten myötätunto.

Moduulit annetaan trans-positiivisella asenteella, vähemmistöpainotusmallin perusteella. Vähemmistöstressimoduuli sisältää psykokasvatusta vähemmistöjen stressistä ja vähemmistön ilosta sekä käyttäytymisinterventioita. Huolimoduuli sisältää kognitiivisia interventioita. Myötätuntomoduuli kohdistuu sisäistettyyn transfobiaan ja perustuu myötätuntoon keskittyvään terapiaan.

Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyviin hoitoihin
Muut nimet:
  • Huoli
  • Myötätunto
Active Comparator: 4 Huoli

Interventio alkaa huolimoduulilla, jota seuraa myötätunto ja sitten vähemmistöstressi.

Moduulit annetaan trans-positiivisella asenteella, vähemmistöpainotusmallin perusteella. Vähemmistöstressimoduuli sisältää psykokasvatusta vähemmistöjen stressistä ja vähemmistön ilosta sekä käyttäytymisinterventioita. Huolimoduuli sisältää kognitiivisia interventioita. Myötätuntomoduuli kohdistuu sisäistettyyn transfobiaan ja perustuu myötätuntoon keskittyvään terapiaan.

Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyviin hoitoihin
Muut nimet:
  • Huoli
  • Myötätunto
Active Comparator: 5 Myötätunto

Interventio alkaa myötätuntomoduulilla, jota seuraa vähemmistön stressi ja sitten huoli.

Moduulit annetaan trans-positiivisella asenteella, vähemmistöpainotusmallin perusteella. Vähemmistöstressimoduuli sisältää psykokasvatusta vähemmistöjen stressistä ja vähemmistön ilosta sekä käyttäytymisinterventioita. Huolimoduuli sisältää kognitiivisia interventioita. Myötätuntomoduuli kohdistuu sisäistettyyn transfobiaan ja perustuu myötätuntoon keskittyvään terapiaan.

Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyviin hoitoihin
Muut nimet:
  • Huoli
  • Myötätunto
Active Comparator: 6 Myötätunto

Interventio alkaa myötätunnosta, jota seuraa huoli ja sitten vähemmistön stressi.

Moduulit annetaan trans-positiivisella asenteella, vähemmistöpainotusmallin perusteella. Vähemmistöstressimoduuli sisältää psykokasvatusta vähemmistöjen stressistä ja vähemmistön ilosta sekä käyttäytymisinterventioita. Huolimoduuli sisältää kognitiivisia interventioita. Myötätuntomoduuli kohdistuu sisäistettyyn transfobiaan ja perustuu myötätuntoon keskittyvään terapiaan.

Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen ja myötätuntoon keskittyviin hoitoihin
Muut nimet:
  • Huoli
  • Myötätunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen mittaus, suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten
Aikaikkuna: 20-24 viikkoa
Assesses minority stress/joy, self-compassion, worry, pain, depression, anxiety, and quality of life with two questions each, resulting in 16 short questions, answerable between 1-10. For self-compassion, minority joy and quality of life, higher scores indicate better functioning, for depression, minority stress, anxiety, pain, worry, higher scores indicate more problems. Additionally, experiences can be described in a free text.
20-24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
12 kysymystä, jotka osoittavat kykyä tuntea itsemyötätuntoa ja toimia itsemyötätuntoisesti. Pisteet vaihtelevat 1-5 ja kokonaispistemäärä 60. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa itsemyötätuntoisuuden suhteen.
ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
Huoli arvioidaan 9 pisteellä pisteillä 1-5 ja kokonaispistemäärä 45. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
Pain grades
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
Kivun kesto, voimakkuus ja toiminta yhdistetään 5 kipuasteeseen (0, I, II, III, IV), joissa kipuongelmat (asteet III ja IV) ovat indikoituja, jos kipua esiintyy vähintään kuukausittain ja toiminta on heikentynyt vähintään jonkin verran. jollakin kolmesta osa-alueesta työ, sosiaaliset kontaktit tai vapaa-aika.
ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
Masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko, DASS
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
Mittaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita kolmella ala-asteikolla, joissa kussakin on 7 kohtaa (yhteensä 21 kohtaa). Jokainen kohta saa pisteet välillä 0-3, kunkin ala-asteikon pisteet välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia.
ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
elämänlaatu, SWLS
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan SWLS:llä, jossa on viisi kohtaa, jotka voidaan vastata asteikolla 1-7 kokonaispistemäärällä 5-35. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
Gender Identity Microaggression Scale, GIMS
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen
14 kohtaa, joissa on konkreettisia tilanteita, kuten sukupuolivirhe, jonka osallistuja voi ilmoittaa, onko hän kokenut vai ei.
ennen ja jälkeen mittausta, 20-24 viikkoa mittausten välillä, kerätty lähtötilanteen alussa ja juuri viimeisen interventiomoduulin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matilda Wurm, PhD, Örebro University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JoyStressIntervention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta vapaasti, vaan ne tallennetaan yliopiston palvelimelle. Pääsyä voi pyytää ottamalla yhteyttä yliopiston PI:hen tai tietovastaavaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa