Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minderheidsvreugde en minderheidsstress bij transgenders: een interventiestudie

24 januari 2023 bijgewerkt door: Ida Flink, Örebro University, Sweden

Minderheidsvreugde en minderheidsstress bij transgenders: een interventiestudie inclusief een longitudinaal in kaart brengen van gezondheidsfactoren

Het doel van dit project is om een ​​beter begrip te krijgen van de ervaringen van transgenders en gender non-conforme (TGNC) mensen met minderheidsvreugde en minderheidsstress in de loop van de tijd. Verder onderzoekt het project hoe deze ervaringen samenhangen met psychiatrische en lichamelijke gezondheidsproblemen en kwaliteit van leven voor, tijdens en na een TGNC-interventie bij volwassen en adolescente deelnemers ouder dan 15 jaar. De interventie bestaat uit drie delen, in willekeurige volgorde weergegeven: 1. Psycho-educatie en gedragsinterventies over externe stress bij minderheden, 2. Cognitieve interventies gericht op piekeren, en 3. Zelfcompassie gericht op het verlichten van geïnternaliseerde transfobie.

Dit project maakt gebruik van een gemengde gegevensverzameling bestaande uit interviews en een gerepliceerd single case design (SCED). Ook zullen meer gedetailleerde voor- en nametingen worden verzameld. De interviews stellen ons in staat om de vreugde van minderheden in detail te verkennen, en om feedback te krijgen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie. De SCED stelt ons in staat om de wisselwerking tussen alledaagse ervaringen en gezondheid te visualiseren, terwijl we het bevestigende programma testen. Het project zal de broodnodige kennis opleveren, die op zijn beurt de gezondheid van TGNC-mensen zal verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om de ervaringen van TGNC-mensen met minderheidsvreugde exploratief te onderzoeken en een beter begrip te krijgen van hun ervaringen met minderheidsvreugde en minderheidsstress in de loop van de tijd. Verder beoogt het project te onderzoeken hoe deze ervaringen samenhangen met psychiatrische en lichamelijke gezondheidsproblemen en kwaliteit van leven voor, tijdens en na een positieve TGNC-interventie bij volwassen en adolescente deelnemers ouder dan 15 jaar. De interventie richt zich op minderheidsstress en bestaat uit drie delen, die in willekeurige volgorde worden gegeven: 1. Psycho-educatie over externe stress bij minderheden, inclusief gedragsinterventies, 2. Cognitieve interventies gericht op piekeren, en 3. Zelfcompassie-interventies gericht op het verlichten van geïnternaliseerde transfobie.

Dit project is ontworpen om gegevens te verzamelen over externe stress bij minderheden en vreugde bij minderheden in de loop van de tijd en om tegelijkertijd een interventie te testen die is gebaseerd op het minderheidsstressmodel, gericht op interne stress bij minderheden, zorgen en zelfcompassie. Dit wordt gedaan met behulp van een gerepliceerd single-case design, dat het mogelijk maakt om de wisselwerking tussen alledaagse ervaringen en gezondheid bij een aantal individuen te visualiseren (Kazdin, 2011). Het test ook een bevestigend programma gericht op factoren waarvan is gesuggereerd dat ze belangrijk zijn bij de ontwikkeling van een slechte gezondheid bij minderheidsgroepen (Craig et al., 2021; Meyer, 2003). Dit wordt gedaan op een manier die het mogelijk maakt verandering direct te visualiseren, een mogelijkheid te bieden voor directe feedback en aanpassing, en inzicht te geven in de wisselwerking tussen minderheidsstress, minderheidsvreugde en gezondheid. Het stelt ons ook in staat om het potentieel van de afzonderlijke onderdelen van de interventie te visualiseren, evenals de interventie als geheel, inclusief de haalbaarheid en hoe deze wordt ervaren door deelnemers.

Om ons in staat te stellen gebruik te maken van een verscheidenheid aan ervaringen, zullen zowel TGNC-mensen die het goed doen als TGNC-mensen die gezondheidsproblemen melden, worden aangeworven (elk ongeveer 35). Daarom zal ook het preventieve effect van de interventie worden onderzocht, voornamelijk kwalitatief als onderdeel van de evaluatie van de interventie.

Onderzoeksvragen:

  1. Hoe vaak en in welke situaties ervaren TGNC-mensen met en zonder symptomen van gezondheidsproblemen in de loop van de tijd minderheidsstress en minderheidsvreugde?
  2. Hoe hangen minderheidsstress en minderheidsvreugde samen met fysieke en psychologische gezondheid (pijn, angst en depressie) en kwaliteit van leven in de loop van de tijd bij TGNC-mensen met en zonder symptomen van gezondheidsproblemen?
  3. Hoe variëren minderheidsstress en minderheidsvreugde met voorgestelde bemiddelaars (zorgen, zelfcompassie) in de loop van de tijd bij TGNC-mensen met en zonder symptomen van gezondheidsproblemen?
  4. Beïnvloedt een TGNC-interventie gericht op stress, zorgen en zelfcompassie bij minderheden de gezondheid en kwaliteit van leven bij TGNC-mensen met gezondheidsproblemen, en zijn er duidelijke verschillen met betrekking tot de drie modules?
  5. Hoe haalbaar is de interventie en hoe wordt deze ervaren door deelnemers met en zonder gezondheidsproblemen?

Het project bestaat uit een mixed methods dataverzameling. De gegevensverzameling voor doel één, twee, drie en vier zal bestaan ​​uit een experimenteel ontwerp voor een enkel geval met herhaalde wekelijkse metingen, inclusief langere voor- en nametingen. Onderzoeksvraag vijf zal gebruik maken van antwoorden uit de nametingen en semigestructureerde interviews met deelnemers na de interventie.

Gegevensverzameling

1. SCED met herhaalde metingen, inclusief voor- en nametingen Bij een SCED vullen verschillende deelnemers herhaalde metingen in, tijdens perioden van interventie (Fase B) en geen interventie (Fase A). In dit geval vullen deelnemers gedurende maximaal 24 weken wekelijks metingen in, beginnend met een gerandomiseerde basislijn van 4 of 6 weken, gevolgd door drie afzonderlijke interventiemodules. Na en tussen de interventiemodules is er drie weken dataverzameling zonder enige actieve tussenkomst. De gegevensverzameling omvat dus periodes waarin het leven wordt geobserveerd, afgewisseld met weken waarin individuen nieuwe vaardigheden leren en worden ondersteund door een therapeut met een bevestigende houding.

Voor de nulmeting en na de interventie zullen langere vragenlijsten worden ingevuld om gedetailleerde informatie over onze deelnemers te krijgen en om gevalideerde vragenlijsten te kunnen relateren aan de vragen die worden gebruikt voor de wekelijkse herhaalde metingen. Het maakt ook het gebruik van enkele meer standaard statistische analyses mogelijk. De Single Case Experimental Design Study (SCED) heeft meerdere doelen en verzamelt wekelijks gegevens over een periode van 22-24 weken.

De wekelijkse vragenlijst die speciaal voor de gegevensverzameling zal worden ontwikkeld, bevat twee tot drie items over elk gebied (depressie, angst, musculoskeletale pijn, zelfcompassie, zorgen, kwaliteit van leven, minderheidsvreugde, minderheidsstress). Dit resulteert in 20 vragen die zich richten op:

  1. Hoe en waar minderheidsstress en minderheidsvreugde wekelijks worden ervaren
  2. Hoe interventiedoelen (zelfcompassie en zorgen) evenals symptomen (angst, depressie en musculoskeletale pijn) en kwaliteit van leven in de loop van de tijd variëren.

Er zal ook een wekelijkse open vraag zijn waar deelnemers een specifieke ervaring van minderheidsstress of -vreugde kunnen beschrijven of commentaar kunnen geven op de interventie.

Met de nulmeting, pauzes en nazorgperiode kunnen we de interventiemodules beter van elkaar scheiden, waardoor wijzigingen kunnen worden gerelateerd aan het begin of einde van een interventiemodule, wat de externe validiteit van het onderzoek versterkt. De verschillende opeenvolgingen van modules resulteren in zes verschillende takken waarin deelnemers willekeurig worden verdeeld (in blokken van zes) en stellen ons in staat om te zien of de uitkomst meer afhankelijk lijkt te zijn van tijd of inhoud. Hier zal de eerste B-fase het meest informatief zijn, aangezien de eerste interventie het minst wordt beïnvloed door de inhoud van de andere modules.

Voor- en nametingen (verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule) stellen ons in staat om volledige metingen van zelfcompassie, zorgen en uitkomstvariabelen te verzamelen, waardoor we gevalideerde metingen kunnen relateren aan de scores op de items op onze wekelijkse metingen en voer eenvoudige pre-post vergelijkingen uit (meer geavanceerde analyses zijn waarschijnlijk niet mogelijk vanwege stroomproblemen). Ook zal vóór de interventie gedetailleerde demografische informatie worden verzameld om de levensomstandigheden van de deelnemers te kunnen beschrijven. Na de interventie worden vragen over haalbaarheid en aangenaamheid van de interventie toegevoegd.

2. Semigestructureerde interviews over haalbaarheid en beleving van interventie door deelnemers Na afloop van de interventie wordt aan deelnemers met en zonder symptomen van gezondheidsproblemen gevraagd of ze interesse hebben om deel te nemen aan een interview over de interventie. Hier kan gedetailleerde informatie worden verzameld over hoe de interventie is ervaren, wat er ontbrak, welke modules als het meest nuttig werden ervaren en of er eventuele negatieve effecten waren. Ook wordt het mogelijk om deelnemers te laten aangeven of, hoe en waar ze in de toekomst soortgelijke interventies willen ontvangen. Van specifiek belang is hoe deelnemers zonder of met een laag niveau van symptomen van gezondheidsproblemen de interventie hebben ervaren, wat ons een idee zou kunnen geven over het preventieve potentieel ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Örebro, Zweden, 70381
        • Werving
        • Örebro University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identiteit anders dan toegewezen geslacht bij de geboorte
  • Toegang tot internet en mogelijkheid om vragenlijsten in het Zweeds in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende psychiatrische of andere problemen die het onwaarschijnlijk maken dat het interventieschema kan worden gevolgd (bijv. acute problemen die andere zorg vereisen, onvermogen om sessies te plannen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 Minderheidsstress

Interventie begint met de minderheidsstressmodule, gevolgd door zorgen en vervolgens mededogen.

Modules worden gegeven met een trans-affirmatieve houding, gebaseerd op het minderheidsstressmodel. De module minderheidsstress bevat psycho-educatie over minderheidsstress en minderheidsvreugde en gedragsinterventies. De piekermodule bevat cognitieve interventies. De compassiemodule richt zich op geïnternaliseerde transfobie en is gebaseerd op op compassie gerichte therapie.

Interventie op basis van cognitieve gedrags- en compassiegerichte behandelingen
Andere namen:
  • Zich zorgen maken
  • Medeleven
Actieve vergelijker: 2 Minderheidsstress

Interventie begint met een minderheidsstressmodule, gevolgd door mededogen en vervolgens zorgen maken.

Modules worden gegeven met een trans-affirmatieve houding, gebaseerd op het minderheidsstressmodel. De module minderheidsstress bevat psycho-educatie over minderheidsstress en minderheidsvreugde en gedragsinterventies. De piekermodule bevat cognitieve interventies. De compassiemodule richt zich op geïnternaliseerde transfobie en is gebaseerd op op compassie gerichte therapie.

Interventie op basis van cognitieve gedrags- en compassiegerichte behandelingen
Andere namen:
  • Zich zorgen maken
  • Medeleven
Actieve vergelijker: 3 zorgen

Interventie begint met de zorgenmodule, gevolgd door minderheidsstress en vervolgens mededogen.

Modules worden gegeven met een trans-affirmatieve houding, gebaseerd op het minderheidsstressmodel. De module minderheidsstress bevat psycho-educatie over minderheidsstress en minderheidsvreugde en gedragsinterventies. De piekermodule bevat cognitieve interventies. De compassiemodule richt zich op geïnternaliseerde transfobie en is gebaseerd op op compassie gerichte therapie.

Interventie op basis van cognitieve gedrags- en compassiegerichte behandelingen
Andere namen:
  • Zich zorgen maken
  • Medeleven
Actieve vergelijker: 4 zorgen

Interventie begint met de piekermodule, gevolgd door compassie en vervolgens minderheidsstress.

Modules worden gegeven met een trans-affirmatieve houding, gebaseerd op het minderheidsstressmodel. De module minderheidsstress bevat psycho-educatie over minderheidsstress en minderheidsvreugde en gedragsinterventies. De piekermodule bevat cognitieve interventies. De compassiemodule richt zich op geïnternaliseerde transfobie en is gebaseerd op op compassie gerichte therapie.

Interventie op basis van cognitieve gedrags- en compassiegerichte behandelingen
Andere namen:
  • Zich zorgen maken
  • Medeleven
Actieve vergelijker: 5 Compassie

Interventie begint met de module compassie, gevolgd door minderheidsstress en vervolgens zorgen.

Modules worden gegeven met een trans-affirmatieve houding, gebaseerd op het minderheidsstressmodel. De module minderheidsstress bevat psycho-educatie over minderheidsstress en minderheidsvreugde en gedragsinterventies. De piekermodule bevat cognitieve interventies. De compassiemodule richt zich op geïnternaliseerde transfobie en is gebaseerd op op compassie gerichte therapie.

Interventie op basis van cognitieve gedrags- en compassiegerichte behandelingen
Andere namen:
  • Zich zorgen maken
  • Medeleven
Actieve vergelijker: 6 Compassie

Interventie begint met mededogen, gevolgd door zorgen en vervolgens minderheidsstress.

Modules worden gegeven met een trans-affirmatieve houding, gebaseerd op het minderheidsstressmodel. De module minderheidsstress bevat psycho-educatie over minderheidsstress en minderheidsvreugde en gedragsinterventies. De piekermodule bevat cognitieve interventies. De compassiemodule richt zich op geïnternaliseerde transfobie en is gebaseerd op op compassie gerichte therapie.

Interventie op basis van cognitieve gedrags- en compassiegerichte behandelingen
Andere namen:
  • Zich zorgen maken
  • Medeleven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse meting, speciaal geconstrueerd voor dit onderzoek
Tijdsspanne: 20-24 weken
Beoordeelt minderheidsstress/vreugde, zelfcompassie, zorgen, pijn, depressie, angst en kwaliteit van leven met elk twee vragen, resulterend in 16 korte vragen, te beantwoorden tussen 1-10. Voor zelfcompassie, minderheidsvreugde en kwaliteit van leven duiden hogere scores op beter functioneren, voor depressie, minderheidsstress, angst, pijn, zorgen, duiden hogere scores op meer problemen. Daarnaast kunnen ervaringen beschreven worden in een vrije tekst.
20-24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
12 vragen over het vermogen om zelfcompassie te voelen en op een zelfcompassievolle manier te handelen. Scores variëren van 1-5 met totale scores van 60. Hogere scores duiden op een beter functioneren met betrekking tot het hebben van zelfcompassie.
voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
Worry is assessed with 9 items scoring between 1-5 with total scores of 45. Higher scores indicate more worry.
voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
Pijn cijfers
Tijdsspanne: voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
Pijnduur, -intensiteit en -functie zijn gecombineerd in 5 pijngraden (0, I, II, III, IV), waarbij pijnklachten (graad III en IV) zijn geïndiceerd als er minimaal maandelijks pijn wordt ervaren en de functie minimaal enigszins is aangetast op een van de drie gebieden werk, sociale contacten of vrije tijd.
voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
Depressie Angst Stress Schaal, DASS
Tijdsspanne: voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
Meet symptomen van depressie, angst en stress in drie subschalen van elk 7 items (totaal 21 items). Elk item scoort tussen 0-3, waarbij elke subschaal scoort tussen 0-21, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen.
voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
kwaliteit van leven, SWLS
Tijdsspanne: voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de SWLS, inclusief vijf items, te beantwoorden op een schaal van 1-7 met totaalscores tussen 5-35. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
Genderidentiteit Microagressieschaal, GIMS
Tijdsspanne: voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule
14 items met concrete situaties, zoals misgendering, die de deelnemer kan aangeven of hij deze heeft meegemaakt of niet.
voor- en nameting met 20-24 weken tussen metingen, verzameld aan het begin van de nulmeting en net na de laatste interventiemodule

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matilda Wurm, PhD, Örebro University, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JoyStressIntervention

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden niet vrij gedeeld, maar worden opgeslagen op de server van de universiteit. Toegang kan worden aangevraagd door contact op te nemen met PI of datamanager van de universiteit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Minderheidsstress

3
Abonneren