敗血症関連急性腎障害の調査
2025年3月18日 更新者：University Hospital of North Norway
敗血症関連急性腎障害における生体エネルギー障害のメカニズムの調査
この研究では、研究者は、敗血症関連の急性腎障害を有する患者および腹腔鏡下腹部手術を受ける健康な対照者の全身的および局所的な障害を研究したいと考えています。
具体的には、代謝、血行動態、および酸素輸送変数を研究します。
調査の概要
詳細な説明
敗血症患者の急性腎障害 (AKI) の予後は非常に悪く、死亡率は最大 60% です。
病理生物学は完全に理解されていないままです。
L-アルギニン:グリシンアミジノトランスフェラーゼ (AGAT) およびその姉妹酵素であるグアニジノ酢酸 N-メチルトランスフェラーゼ (GAMT) によるアルギニン代謝の生成物であるクレアチンおよびクレアチンリン酸は、細胞内のアデノシン三リン酸 (ATP) 供給に不可欠なエネルギー緩衝システムを提供します。
敗血症関連の AKI は、このエネルギー緩衝システムの障害によって引き起こされる可能性があるという仮説を立てました。
一連のパイロット研究では、AKI を発症するリスクが高い患者と動物の代謝および生体エネルギーのパターンを調査しました。
これらのデータは、敗血症関連 AKI がこの代替の腎エネルギー源の障害によって引き起こされる可能性があることを示唆しています。
現在のアプリケーションでは、敗血症関連 AKI を発症するリスクが高い患者と低い患者の腎代謝と腎生体エネルギーの臨床調査を提案します。
主な目的は、アルギニル代謝産物であるホモアルギニン、酢酸グアニジノ、およびクレアチンを介して腎臓の AGAT 活性を直接調査することです。
二次的な目的は、腎および全身の血行動態、腎酸素化、糸球体濾過率 (GFR)、腎尿細管機能、およびミトコンドリア呼吸を研究することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lars M Ytrebo, MD PhD
- 電話番号：+4790788058
- メール：lars.marius.ytrebo@unn.no
研究場所
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Troms
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Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
- 募集
- University Hospital of North Norway
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コンタクト：
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- 電話番号：+47 90788058
- メール：lars.marius.ytrebo@unn.no
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副調査官：
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療患者 外科患者
説明
包含基準敗血症グループ:
- 敗血症の診断または疑い
- 正常な術前血清クレアチニンが測定または予測される（データが入手できない場合）
- 12%未満の脈圧変動によって示される正常血液量
コンパレータグループ
- -腹腔鏡下結腸癌切除が予定されている以前は健康な個人
-入院前3か月以内の正常なクレアチニンレベル。
- -敗血症と診断された、または疑われる集中治療室に入院した患者
- 選択的結腸癌手術のリストに記載された以前は健康な患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症患者
-敗血症と診断された、または疑われる集中治療室に入院した患者
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腎血漿流量および糸球体濾過率の測定
他の名前：
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外科患者
腹腔鏡技術を用いて結腸癌の手術を受けた以前は健康な患者。
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腎血漿流量および糸球体濾過率の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態
時間枠：午前10時、午前12時、午後2時、午後4時、午後6時、午後8時の繰り返し測定
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全身および局所血行動態
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午前10時、午前12時、午後2時、午後4時、午後6時、午後8時の繰り返し測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝変化
時間枠：午前10時、午前12時、午後2時、午後4時、午後6時、午後8時の繰り返し測定
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腎アルギニン代謝
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午前10時、午前12時、午後2時、午後4時、午後6時、午後8時の繰り返し測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lars MG Ytrebø、University Hospital of North Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Record ID 3055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。