Onderzoek naar sepsis-geassocieerde acuut nierletsel
18 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway
Onderzoek naar de mechanismen voor bio-energetisch falen bij sepsis-geassocieerd acuut nierletsel
In deze studie willen de onderzoekers systemische en regionale stoornissen bestuderen bij patiënten met sepsis-geassocieerd acuut nierletsel en bij gezonde controles die een laparoscopische buikoperatie ondergaan.
Bestudeer specifiek metabole, hemodynamische en zuurstoftransportvariabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) bij patiënten met sepsis heeft een zeer slechte prognose met tot 60% mortaliteit.
De pathobiologie moet nog volledig worden begrepen.
Creatine en fosfocreatine, producten van het argininemetabolisme door middel van L-arginine:glycine-amidinotransferase (AGAT) en zijn zusterenzym guanidinoacetaat-N-methyl-transferase (GAMT), vormen een energiebuffersysteem dat essentieel is voor de intracellulaire toevoer van adenosinetrifosfaat (ATP).
Onze hypothese was dat sepsis-geassocieerde AKI kan worden veroorzaakt door het falen van dit energiebuffersysteem.
In een reeks pilotstudies hebben we metabole en bio-energetische patronen onderzocht bij patiënten en dieren met een hoog risico op het ontwikkelen van AKI.
Deze gegevens suggereren dat sepsis-geassocieerde AKI kan worden veroorzaakt door het falen van deze alternatieve nierenergiebron.
In de huidige aanvraag stellen we een klinisch onderzoek voor van niermetabolisme en renale bio-energetica bij patiënten met een hoog en laag risico op het ontwikkelen van sepsis-geassocieerde AKI.
Het primaire doel is om de AGAT-activiteit van de nier rechtstreeks te onderzoeken via de arginylmetabolieten homoarginine, guanidino-acetaat en creatine.
Secundaire doelstellingen zijn het bestuderen van renale en systemische hemodynamiek, renale oxygenatie, glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), renale tubulaire functie en mitochondriale ademhaling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lars M Ytrebo, MD PhD
- Telefoonnummer: +4790788058
- E-mail: lars.marius.ytrebo@unn.no
Studie Locaties
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
- Werving
- University Hospital of North Norway
-
Contact:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Telefoonnummer: +47 90788058
- E-mail: lars.marius.ytrebo@unn.no
-
Onderonderzoeker:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Intensiv care-patiënten Chirurgische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria sepsisgroep:
- Sepsis gediagnosticeerd of vermoed
- Normaal premorbide serumcreatinine gemeten of verwacht (als er geen gegevens beschikbaar zijn)
- Normovolemie zoals aangegeven door een pulsdrukvariatie van minder dan 12%
Vergelijkingsgroep
- Voorheen gezonde personen gepland voor laparoscopische resectie van colonkanker
Normale creatininewaarden binnen 3 maanden voor opname in het ziekenhuis.
- Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met de diagnose of vermoeden van sepsis
- Eerder gezonde patiënten vermeld voor electieve darmkankerchirurgie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis-patiënten
Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met de diagnose of vermoeden van sepsis
|
Metingen van renale plasmastroom en glomerulaire filtratiesnelheid
Andere namen:
|
|
Chirurgische patiënten
Eerder gezonde patiënten die worden geopereerd aan darmkanker met laparoscopische techniek.
|
Metingen van renale plasmastroom en glomerulaire filtratiesnelheid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamica
Tijdsspanne: Herhaalde maatregelen om 10.00 uur, 12.00 uur, 14.00 uur, 16.00 uur, 18.00 uur en 20.00 uur
|
Systemische en regionale hemodynamica
|
Herhaalde maatregelen om 10.00 uur, 12.00 uur, 14.00 uur, 16.00 uur, 18.00 uur en 20.00 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole veranderingen
Tijdsspanne: Herhaalde maatregelen om 10.00 uur, 12.00 uur, 14.00 uur, 16.00 uur, 18.00 uur en 20.00 uur
|
Nier metabolisme van arginine
|
Herhaalde maatregelen om 10.00 uur, 12.00 uur, 14.00 uur, 16.00 uur, 18.00 uur en 20.00 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Record ID 3055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .