脓毒症相关急性肾损伤的调查
2023年12月12日 更新者：University Hospital of North Norway
脓毒症相关急性肾损伤生物能量衰竭机制的研究
在这项研究中，研究人员希望研究脓毒症相关急性肾损伤患者和接受腹腔镜腹部手术的健康对照者的全身和区域紊乱。
专门研究代谢、血液动力学和氧气传输变量。
研究概览
详细说明
脓毒症患者的急性肾损伤 (AKI) 预后极差，死亡率高达 60%。
病理生物学仍有待充分理解。
肌酸和磷酸肌酸是精氨酸通过 L-精氨酸代谢的产物：甘氨酸脒基转移酶 (AGAT) 及其姊妹酶胍基乙酸 N-甲基转移酶 (GAMT)，提供了一种能量缓冲系统，对细胞内三磷酸腺苷 (ATP) 供应至关重要。
我们假设脓毒症相关的 AKI 可能是由这种能量缓冲系统的故障引起的。
在一系列试点研究中，我们探索了 AKI 高风险患者和动物的代谢和生物能量模式。
这些数据表明，脓毒症相关的 AKI 可能是由这种替代性肾脏能量来源的衰竭引起的。
在目前的申请中，我们建议对患有脓毒症相关 AKI 的高风险和低风险患者进行肾脏代谢和肾脏生物能量学的临床研究。
主要目标是通过精氨酰代谢物高精氨酸、醋酸胍和肌酸直接研究肾 AGAT 活性。
次要目标是研究肾脏和全身血流动力学、肾氧合、肾小球滤过率 (GFR)、肾小管功能和线粒体呼吸。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lars M Ytrebo, MD PhD
- 电话号码：+4790788058
- 邮箱：lars.marius.ytrebo@unn.no
学习地点
-
-
Troms
-
Tromsø、Troms、挪威、9038
- 招聘中
- University Hospital of North Norway
-
接触：
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- 电话号码：+47 90788058
- 邮箱：lars.marius.ytrebo@unn.no
-
副研究员：
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
重症监护患者 手术患者
描述
纳入标准败血症组：
- 确诊或疑似败血症
- 测量或预期的正常病前血清肌酐（如果数据不可用）
- 脉压变化小于 12% 表明血容量正常
比较组
- 以前健康的人计划进行腹腔镜结肠癌切除术
入院前 3 个月内肌酐水平正常。
- 被诊断或怀疑患有败血症的重症监护病房患者
- 先前健康的患者被列为择期结肠癌手术
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脓毒症患者
被诊断或怀疑患有败血症的重症监护病房患者
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肾血浆流量和肾小球滤过率的测量
其他名称：
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手术患者
使用腹腔镜技术进行结肠癌手术的既往健康患者。
|
肾血浆流量和肾小球滤过率的测量
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流动力学
大体时间：在上午 10 点、中午 12 点、下午 2 点、下午 4 点、下午 6 点和晚上 8 点重复测量
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全身和区域血流动力学
|
在上午 10 点、中午 12 点、下午 2 点、下午 4 点、下午 6 点和晚上 8 点重复测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
代谢改变
大体时间：在上午 10 点、中午 12 点、下午 2 点、下午 4 点、下午 6 点和晚上 8 点重复测量
|
肾脏精氨酸代谢
|
在上午 10 点、中午 12 点、下午 2 点、下午 4 点、下午 6 点和晚上 8 点重复测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars MG Ytrebø、University Hospital of North Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月14日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月20日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Record ID 3055
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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对氨基马尿酸盐的临床试验
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