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패혈증 관련 급성 신장 손상에 대한 조사

2023년 12월 12일 업데이트: University Hospital of North Norway

패혈증 관련 급성신장손상에서 생체에너지학적 부전의 기전 규명

이 연구에서 조사관은 패혈증 관련 급성 신장 손상 환자와 복강경 복부 수술을 받는 건강한 대조군의 전신 및 국소 장애를 연구하고자 합니다. 특히 신진대사, 혈류역학 및 산소 수송 변수를 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈증 환자의 급성 신장 손상(AKI)은 최대 60%의 사망률로 매우 나쁜 예후를 보입니다. 병리생물학은 완전히 이해되어야 합니다. L-아르기닌:글리신 아미디노트랜스퍼라제(AGAT) 및 그 자매 효소인 구아니디노아세테이트 N-메틸-트랜스퍼라제(GAMT)를 통한 아르기닌 대사 산물인 크레아틴 및 포스포크레아틴은 세포 내 아데노신 삼인산(ATP) 공급에 필수적인 에너지 완충 시스템을 제공합니다. 우리는 AKI와 관련된 패혈증이 이 에너지 완충 시스템의 실패로 인해 발생할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 일련의 파일럿 연구에서 우리는 AKI 발병 위험이 높은 환자와 동물의 대사 및 생체 에너지 패턴을 조사했습니다. 이러한 데이터는 AKI와 관련된 패혈증이 이 대체 신장 에너지원의 실패로 인해 발생할 수 있음을 시사합니다. 현재 응용 프로그램에서 우리는 AKI와 관련된 패혈증 발병 위험이 높거나 낮은 환자의 신장 대사 및 신장 생물 에너지학에 대한 임상 조사를 제안합니다. 주요 목표는 아르기닐 대사산물인 호모아르기닌, 구아니디노 아세테이트 및 크레아틴을 통해 신장 AGAT 활성을 직접 조사하는 것입니다. 이차 목표는 신장 및 전신 혈역학, 신장 산소화, 사구체 여과율(GFR), 신장 세뇨관 기능 및 미토콘드리아 호흡을 연구하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 노르웨이
    • Troms
      • Tromsø, Troms, 노르웨이, 9038
        • 모병
        • University Hospital of North Norway
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Kjellbjorn Jakobsen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

집중 치료 환자 수술 환자

설명

포함 기준 패혈증 그룹:

  • 패혈증 진단 또는 의심
  • 정상 병전 혈청 크레아티닌 측정 또는 예상(데이터를 사용할 수 없는 경우)
  • 12% 미만의 맥압 변동으로 표시되는 정상혈량증

비교기 그룹

  • 복강경 결장암 절제술이 예정된 이전에 건강한 개인

  • 병원 입원 전 3개월 이내에 정상 크레아티닌 수치.

    • 패혈증으로 진단 또는 의심되어 중환자실에 입원한 환자
    • 선택적 결장암 수술을 위해 나열된 이전에 건강한 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈증 환자
패혈증으로 진단 또는 의심되어 중환자실에 입원한 환자
의약품: 파라아미노히푸레이트
신장 혈장 흐름 및 사구체 여과율 측정
다른 이름들:
  • 이오헥솔
외과 환자
복강경 기술로 결장암 수술을 받은 이전에 건강한 환자.
의약품: 파라아미노히푸레이트
신장 혈장 흐름 및 사구체 여과율 측정
다른 이름들:
  • 이오헥솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학
기간: 오전 10시, 오전 12시, 오후 2시, 오후 4시, 오후 6시, 오후 8시 반복 측정
전신 및 국소 혈역학
오전 10시, 오전 12시, 오후 2시, 오후 4시, 오후 6시, 오후 8시 반복 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 변화
기간: 오전 10시, 오전 12시, 오후 2시, 오후 4시, 오후 6시, 오후 8시 반복 측정
신장 아르기닌 대사
오전 10시, 오전 12시, 오후 2시, 오후 4시, 오후 6시, 오후 8시 반복 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of North Norway

수사관

  • 수석 연구원: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Record ID 3055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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