Enquêtes sur les lésions rénales aiguës associées à la septicémie
18 mars 2025 mis à jour par: University Hospital of North Norway
Enquêtes sur les mécanismes de défaillance bioénergétique dans les lésions rénales aiguës associées à la septicémie
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier les perturbations systémiques et régionales chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë associée à une septicémie et chez des témoins sains subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.
Étudier spécifiquement les variables métaboliques, hémodynamiques et de transport d'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients atteints de septicémie a un très mauvais pronostic avec jusqu'à 60 % de mortalité.
La pathobiologie reste à comprendre.
La créatine et la phosphocréatine, produits du métabolisme de l'arginine via la L-arginine:glycine amidinotransférase (AGAT) et son enzyme sœur, la guanidinoacétate N-méthyl-transférase (GAMT), fournissent un système de tampon énergétique essentiel à l'approvisionnement intracellulaire en adénosine triphosphate (ATP).
Nous avons émis l'hypothèse que l'IRA associée à la septicémie pourrait être causée par une défaillance de ce système de stockage d'énergie.
Dans une série d'études pilotes, nous avons exploré les schémas métaboliques et bioénergétiques chez les patients et les animaux présentant un risque élevé de développer une IRA.
Ces données suggèrent que l'IRA associée à la septicémie peut être causée par une défaillance de cette source alternative d'énergie rénale.
Dans la présente demande, nous proposons une étude clinique du métabolisme rénal et de la bioénergétique rénale chez les patients présentant un risque élevé et faible de développer une IRA associée à une septicémie.
L'objectif principal est d'étudier directement l'activité rénale de l'AGAT par le biais des métabolites de l'arginyle, l'homoarginine, l'acétate de guanidino et la créatine.
Les objectifs secondaires sont d'étudier l'hémodynamique rénale et systémique, l'oxygénation rénale, le débit de filtration glomérulaire (DFG), la fonction tubulaire rénale et la respiration mitochondriale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lars M Ytrebo, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4790788058
- E-mail: lars.marius.ytrebo@unn.no
Lieux d'étude
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvège, 9038
- Recrutement
- University Hospital of North Norway
-
Contact:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Numéro de téléphone: +47 90788058
- E-mail: lars.marius.ytrebo@unn.no
-
Sous-enquêteur:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en soins intensifs Patients chirurgicaux
La description
Critères d'inclusion groupe septicémie :
- Septicémie diagnostiquée ou suspectée
- Créatinine sérique prémorbide normale mesurée ou anticipée (si les données ne sont pas disponibles)
- Normovolémie indiquée par une variation de la pression différentielle inférieure à 12 %
Groupe de comparaison
- Personnes auparavant en bonne santé devant subir une résection laparoscopique du cancer du côlon
Niveaux de créatinine normaux dans les 3 mois précédant l'admission à l'hôpital.
- Patients admis à l'unité de soins intensifs avec une septicémie diagnostiquée ou suspectée
- Patients auparavant en bonne santé inscrits pour une chirurgie élective du cancer du côlon
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de septicémie
Patients admis à l'unité de soins intensifs avec une septicémie diagnostiquée ou suspectée
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Mesures du débit plasmatique rénal et du taux de filtration glomérulaire
Autres noms:
|
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Patients chirurgicaux
Patients auparavant en bonne santé qui sont opérés d'un cancer du côlon avec une technique laparoscopique.
|
Mesures du débit plasmatique rénal et du taux de filtration glomérulaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémodynamique
Délai: Mesures répétées à 10h, 12h, 14h, 16h, 18h et 20h
|
Hémodynamique systémique et régionale
|
Mesures répétées à 10h, 12h, 14h, 16h, 18h et 20h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Altérations métaboliques
Délai: Mesures répétées à 10h, 12h, 14h, 16h, 18h et 20h
|
Métabolisme rénal de l'arginine
|
Mesures répétées à 10h, 12h, 14h, 16h, 18h et 20h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Record ID 3055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .