Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szepszissel összefüggő akut vesekárosodás kivizsgálása

2023. december 12. frissítette: University Hospital of North Norway

A szepszissel összefüggő akut vesesérülések bioenergetikai kudarcának mechanizmusaira vonatkozó vizsgálatok

Ebben a tanulmányban a kutatók a szisztémás és regionális zavarokat szeretnék tanulmányozni szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél és laparoszkópos hasi műtéten átesett egészséges kontrolloknál. Kifejezetten tanulmányozza a metabolikus, hemodinamikai és oxigéntranszport változókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szepszisben szenvedő betegek akut vesekárosodásának (AKI) a prognózisa nagyon rossz, akár 60%-os mortalitás mellett. A patobiológiát még teljesen meg kell érteni. A kreatin és foszfokreatin, az L-arginin:glicin-amidinotranszferázon (AGAT) és testvérenzimén, a guanidinoacetát N-metil-transzferázon (GAMT) keresztül történő arginin metabolizmus termékei olyan energiapufferrendszert biztosítanak, amely nélkülözhetetlen az intracelluláris adenozin-trifoszfát (ATP) ellátásához. Feltételeztük, hogy a szepszishez kapcsolódó AKI oka lehet ennek az energiapufferelő rendszernek a meghibásodása. Kísérleti tanulmányok sorozatában feltártuk az AKI kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegek és állatok metabolikus és bioenergetikai mintázatait. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a szepszishez kapcsolódó AKI oka lehet ennek az alternatív veseenergia-forrásnak a meghibásodása. Jelen alkalmazásunkban a vese metabolizmusának és a vese bioenergetikájának klinikai vizsgálatát javasoljuk olyan betegeknél, akiknél magas és alacsony a szepszishez kapcsolódó AKI kialakulásának kockázata. Az elsődleges cél a vese AGAT aktivitásának közvetlen vizsgálata a homoarginin, guanidino-acetát és kreatin arginil metabolitokon keresztül. A másodlagos célkitűzések a vese- és szisztémás hemodinamikának, a vese oxigenizációjának, a glomeruláris filtrációs rátának (GFR), a vesetubuláris funkciónak és a mitokondriális légzésnek a tanulmányozása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvégia, 9038
        • Toborzás
        • University Hospital of North Norway
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kjellbjorn Jakobsen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív betegek Sebészeti betegek

Leírás

Bevonási kritériumok szepszis csoport:

  • Diagnosztizált vagy gyanús szepszis
  • Normál premorbid szérum kreatinin mért vagy várható (ha nem állnak rendelkezésre adatok)
  • Normovolémia, amelyet 12%-nál kisebb pulzusnyomás-változás jelez

Összehasonlító csoport

  • Korábban egészséges személyek, akiket laparoszkópos vastagbélrák reszekcióra terveztek

  • Normál kreatininszint 3 hónapon belül a kórházi felvétel előtt.

    • Az intenzív osztályra felvett betegek szepszissel diagnosztizáltak vagy gyaníthatóan
    • Korábban egészséges betegek, akik elektív vastagbélrák műtétre kerültek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szepszis betegek
Az intenzív osztályra felvett betegek szepszissel diagnosztizáltak vagy gyaníthatóan
Drog: Para aminohippurát
A vese plazmaáramlásának és glomeruláris filtrációs sebességének mérése
Más nevek:
  • iohexol
Sebészeti betegek
Korábban egészséges betegek, akiket vastagbélrák miatt laparoszkópos technikával operáltak.
Drog: Para aminohippurát
A vese plazmaáramlásának és glomeruláris filtrációs sebességének mérése
Más nevek:
  • iohexol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamika
Időkeret: Ismételt intézkedések: 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 és 20:00
Szisztémás és regionális hemodinamika
Ismételt intézkedések: 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 és 20:00

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus változások
Időkeret: Ismételt intézkedések: 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 és 20:00
A vese arginin metabolizmusa
Ismételt intézkedések: 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 és 20:00

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Record ID 3055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Para aminohippurát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel