Undersøkelser av sepsis-assosiert akutt nyreskade
18. mars 2025 oppdatert av: University Hospital of North Norway
Undersøkelser av mekanismene for bioenergetisk svikt ved sepsis-assosiert akutt nyreskade
I denne studien ønsker etterforskerne å studere systemiske og regionale forstyrrelser hos pasienter med sepsis-assosiert akutt nyreskade og hos friske kontroller som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
Studer spesifikt metabolske, hemodynamiske og oksygentransportvariabler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) hos pasienter med sepsis har svært dårlig prognose med opptil 60 % dødelighet.
Patobiologien gjenstår å bli fullstendig forstått.
Kreatin og fosfokreatin, produkter av argininmetabolisme gjennom L-arginin:glycinamidinotransferase (AGAT) og dets søsterenzym guanidinoacetat N-metyltransferase (GAMT), gir et energibuffersystem som er essensielt for intracellulær adenosintrifosfat (ATP) tilførsel.
Vi antok at sepsis-assosiert AKI kan være forårsaket av svikt i dette energibuffersystemet.
I serier av pilotstudier utforsket vi metabolske og bioenergetiske mønstre hos pasienter og dyr med høy risiko for å utvikle AKI.
Disse dataene tyder på at sepsis-assosiert AKI kan være forårsaket av svikt i denne alternative nyreenergikilden.
I den nåværende søknaden foreslår vi en klinisk undersøkelse av nyremetabolisme og nyrebioenergetikk hos pasienter med høy og lav risiko for å utvikle sepsis-assosiert AKI.
Hovedmålet er å direkte undersøke renal AGAT-aktivitet gjennom arginylmetabolittene homoarginin, guanidinoacetat og kreatin.
Sekundære mål er å studere renal og systemisk hemodynamikk, renal oksygenering, glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), renal tubulær funksjon og mitokondriell respirasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lars M Ytrebo, MD PhD
- Telefonnummer: +4790788058
- E-post: lars.marius.ytrebo@unn.no
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9038
- Rekruttering
- University Hospital of North Norway
-
Ta kontakt med:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Telefonnummer: +47 90788058
- E-post: lars.marius.ytrebo@unn.no
-
Underetterforsker:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensivpasienter Kirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier sepsisgruppe:
- Sepsis diagnostisert eller mistenkt
- Normal premorbid serumkreatinin målt eller forventet (hvis data ikke er tilgjengelig)
- Normovolemi som indikert av en pulstrykkvariasjon på mindre enn 12 %
Sammenligningsgruppe
- Tidligere friske individer planlagt for laparoskopisk tykktarmskreftreseksjon
Normale kreatininnivåer innen 3 måneder før innleggelse til sykehus.
- Pasienter innlagt på intensivavdeling med sepsis diagnostisert eller mistenkt
- Tidligere friske pasienter oppført for elektiv tykktarmskreftkirurgi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsispasienter
Pasienter innlagt på intensivavdeling med sepsis diagnostisert eller mistenkt
|
Målinger av renal plasmastrøm og glomerulær filtrasjonshastighet
Andre navn:
|
|
Kirurgiske pasienter
Tidligere friske pasienter som opereres for tykktarmskreft med laparoskopisk teknikk.
|
Målinger av renal plasmastrøm og glomerulær filtrasjonshastighet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamikk
Tidsramme: Gjentatte tiltak kl. 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 og 20.00
|
Systemisk og regional hemodynamikk
|
Gjentatte tiltak kl. 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 og 20.00
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolske endringer
Tidsramme: Gjentatte tiltak kl. 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 og 20.00
|
Nyre arginin metabolisme
|
Gjentatte tiltak kl. 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 og 20.00
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Record ID 3055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .