Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování akutního poškození ledvin spojeného se sepsí

18. března 2025 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Vyšetřování mechanismů pro bioenergetické selhání u akutního poškození ledvin spojeného se sepsí

V této studii by výzkumníci chtěli studovat systémové a regionální poruchy u pacientů s akutním poškozením ledvin souvisejícím se sepsí a u zdravých kontrol podstupujících laparoskopickou břišní operaci. Konkrétně studovat metabolické, hemodynamické a transportní proměnné kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) u pacientů se sepsí má velmi špatnou prognózu s až 60% mortalitou. Patobiologie musí být plně pochopena. Kreatin a fosfokreatin, produkty metabolismu argininu prostřednictvím L-arginin:glycinamidinotransferázy (AGAT) a jejího sesterského enzymu guanidinoacetát N-methyltransferázy (GAMT), poskytují systém tlumení energie, který je nezbytný pro intracelulární zásobování adenosintrifosfátem (ATP). Předpokládali jsme, že AKI spojená se sepsí může být způsobena selháním tohoto systému pro ukládání energie. V sérii pilotních studií jsme zkoumali metabolické a bioenergetické vzorce u pacientů a zvířat s vysokým rizikem rozvoje AKI. Tyto údaje naznačují, že AKI spojená se sepsí může být způsobena selháním tohoto alternativního zdroje energie ledvin. V současné aplikaci navrhujeme klinické vyšetření renálního metabolismu a renální bioenergetiky u pacientů s vysokým a nízkým rizikem rozvoje AKI související se sepsí. Primárním cílem je přímo zkoumat renální aktivitu AGAT prostřednictvím arginylových metabolitů homoargininu, guanidinoacetátu a kreatinu. Sekundárními cíli je studium renální a systémové hemodynamiky, renální oxygenace, glomerulární filtrace (GFR), renální tubulární funkce a mitochondriální respirace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9038
        • Nábor
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kjellbjorn Jakobsen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti intenzivní péče Chirurgičtí pacienti

Popis

Skupina sepse s kritérii zařazení:

  • Sepse diagnostikovaná nebo suspektní
  • Měřený nebo očekávaný normální premorbidní sérový kreatinin (pokud nejsou k dispozici údaje)
  • Norvolemie indikovaná změnou pulzního tlaku menší než 12 %

Srovnávací skupina

  • Dříve zdraví jedinci plánovaní na laparoskopickou resekci rakoviny tlustého střeva

  • Normální hladiny kreatininu do 3 měsíců před přijetím do nemocnice.

    • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s diagnostikovanou nebo suspektní sepsí
    • Dříve zdraví pacienti uvedení pro elektivní operaci rakoviny tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se sepsí
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s diagnostikovanou nebo suspektní sepsí
Lék: Para aminohippurát
Měření průtoku plazmy ledvinami a rychlosti glomerulární filtrace
Ostatní jména:
  • iohexol
Chirurgičtí pacienti
Dříve zdraví pacienti, kteří jsou operováni pro karcinom tlustého střeva laparoskopickou technikou.
Lék: Para aminohippurát
Měření průtoku plazmy ledvinami a rychlosti glomerulární filtrace
Ostatní jména:
  • iohexol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamika
Časové okno: Opakovaná opatření v 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 a 20:00
Systémová a regionální hemodynamika
Opakovaná opatření v 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 a 20:00

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické změny
Časové okno: Opakovaná opatření v 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 a 20:00
Renální metabolismus argininu
Opakovaná opatření v 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 a 20:00

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Record ID 3055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Para aminohippurát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit