Исследования острого повреждения почек, связанного с сепсисом
18 марта 2025 г. обновлено: University Hospital of North Norway
Исследование механизмов биоэнергетической недостаточности при остром поражении почек, связанном с сепсисом
В этом исследовании исследователи хотели бы изучить системные и регионарные нарушения у пациентов с сепсис-ассоциированным острым повреждением почек и у здоровых лиц, подвергающихся лапароскопической абдоминальной хирургии.
В частности, изучите метаболические, гемодинамические и транспортные переменные кислорода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) у больных с сепсисом имеет очень плохой прогноз с летальностью до 60%.
Патобиологию еще предстоит полностью понять.
Креатин и фосфокреатин, продукты метаболизма аргинина посредством L-аргинин:глицинамидинотрансферазы (АГАТ) и родственного ей фермента гуанидиноацетат-N-метилтрансферазы (ГАМТ), обеспечивают систему буферизации энергии, которая необходима для внутриклеточного снабжения аденозинтрифосфатом (АТФ).
Мы предположили, что ОПП, связанный с сепсисом, может быть вызван отказом этой системы буферизации энергии.
В серии пилотных исследований мы изучали метаболические и биоэнергетические паттерны у пациентов и животных с высоким риском развития ОПП.
Эти данные свидетельствуют о том, что ОПП, связанный с сепсисом, может быть вызван отказом этого альтернативного почечного источника энергии.
В данной заявке мы предлагаем клиническое исследование почечного метаболизма и почечной биоэнергетики у пациентов с высоким и низким риском развития сепсис-ассоциированного ОПП.
Основная цель состоит в том, чтобы непосредственно исследовать почечную активность AGAT через аргиниловые метаболиты гомоаргинин, гуанидиноацетат и креатин.
Вторичными задачами являются изучение почечной и системной гемодинамики, почечной оксигенации, скорости клубочковой фильтрации (СКФ), функции почечных канальцев и митохондриального дыхания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lars M Ytrebo, MD PhD
- Номер телефона: +4790788058
- Электронная почта: lars.marius.ytrebo@unn.no
Места учебы
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Норвегия, 9038
- Рекрутинг
- University Hospital of North Norway
-
Контакт:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Номер телефона: +47 90788058
- Электронная почта: lars.marius.ytrebo@unn.no
-
Младший исследователь:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты интенсивной терапии Хирургические пациенты
Описание
Группа критериев включения сепсиса:
- Сепсис диагностирован или подозревается
- Измеренный или предполагаемый нормальный преморбидный уровень креатинина в сыворотке (если данные недоступны)
- Нормоволемия, на которую указывает изменение пульсового давления менее 12%
Группа сравнения
- Ранее здоровым людям назначена лапароскопическая резекция рака толстой кишки
Нормальный уровень креатинина в течение 3 месяцев до госпитализации.
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с диагнозом или подозрением на сепсис
- Ранее здоровые пациенты внесены в список для плановой операции по поводу рака толстой кишки
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сепсисом
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с диагнозом или подозрением на сепсис
|
Измерения почечного плазмотока и скорости клубочковой фильтрации
Другие имена:
|
|
Хирургические пациенты
Ранее здоровые пациенты, оперированные по поводу рака толстой кишки лапароскопическим методом.
|
Измерения почечного плазмотока и скорости клубочковой фильтрации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамика
Временное ограничение: Повторные измерения в 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 и 20:00.
|
Системная и региональная гемодинамика
|
Повторные измерения в 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 и 20:00.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические изменения
Временное ограничение: Повторные измерения в 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 и 20:00.
|
Метаболизм аргинина в почках
|
Повторные измерения в 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 и 20:00.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Record ID 3055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .