Indagini sulla lesione renale acuta associata alla sepsi
18 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital of North Norway
Indagini sui meccanismi di insufficienza bioenergetica nel danno renale acuto associato alla sepsi
In questo studio i ricercatori vorrebbero studiare i disturbi sistemici e regionali in pazienti con danno renale acuto associato a sepsi e in controlli sani sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.
Studia in particolare le variabili metaboliche, emodinamiche e di trasporto dell'ossigeno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto (AKI) nei pazienti con sepsi ha una prognosi molto sfavorevole con una mortalità fino al 60%.
La patobiologia resta da comprendere appieno.
La creatina e la fosfocreatina, prodotti del metabolismo dell'arginina attraverso la L-arginina:glicina amidinotransferasi (AGAT) e il suo enzima gemello guanidinoacetato N-metiltransferasi (GAMT), forniscono un sistema di buffering energetico essenziale per l'approvvigionamento intracellulare di adenosina trifosfato (ATP).
Abbiamo ipotizzato che l'AKI associato alla sepsi possa essere causato dal fallimento di questo sistema di buffering energetico.
In una serie di studi pilota, abbiamo esplorato i pattern metabolici e bioenergetici in pazienti e animali ad alto rischio di sviluppare AKI.
Questi dati suggeriscono che l'AKI associato alla sepsi può essere causato dall'insufficienza di questa fonte alternativa di energia renale.
Nella presente domanda proponiamo un'indagine clinica sul metabolismo renale e sulla bioenergetica renale in pazienti ad alto e basso rischio di sviluppare AKI associato a sepsi.
L'obiettivo principale è indagare direttamente l'attività dell'AGAT renale attraverso i metaboliti dell'arginile omoarginina, guanidino acetato e creatina.
Gli obiettivi secondari sono studiare l'emodinamica renale e sistemica, l'ossigenazione renale, la velocità di filtrazione glomerulare (GFR), la funzione tubulare renale e la respirazione mitocondriale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lars M Ytrebo, MD PhD
- Numero di telefono: +4790788058
- Email: lars.marius.ytrebo@unn.no
Luoghi di studio
-
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Troms
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Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
- Reclutamento
- University Hospital of North Norway
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Contatto:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Numero di telefono: +47 90788058
- Email: lars.marius.ytrebo@unn.no
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Sub-investigatore:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva Pazienti chirurgici
Descrizione
Criteri di inclusione gruppo sepsi:
- Sepsi diagnosticata o sospetta
- Creatinina sierica premorbosa normale misurata o prevista (se i dati non sono disponibili)
- Normovolemia come indicato da una variazione della pressione del polso inferiore al 12%
Gruppo comparatore
- Individui precedentemente sani programmati per la resezione laparoscopica del cancro del colon
Livelli normali di creatinina entro 3 mesi prima del ricovero in ospedale.
- Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva con sepsi diagnosticata o sospetta
- Pazienti precedentemente sani elencati per la chirurgia elettiva del cancro del colon
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sepsi
Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva con sepsi diagnosticata o sospetta
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Misurazioni del flusso plasmatico renale e della velocità di filtrazione glomerulare
Altri nomi:
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Pazienti chirurgici
Pazienti precedentemente sani che vengono operati per cancro al colon con tecnica laparoscopica.
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Misurazioni del flusso plasmatico renale e della velocità di filtrazione glomerulare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emodinamica
Lasso di tempo: Misure ripetute alle 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00
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Emodinamica sistemica e regionale
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Misure ripetute alle 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni metaboliche
Lasso di tempo: Misure ripetute alle 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00
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Metabolismo renale dell'arginina
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Misure ripetute alle 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Record ID 3055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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