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Indagini sulla lesione renale acuta associata alla sepsi

18 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Indagini sui meccanismi di insufficienza bioenergetica nel danno renale acuto associato alla sepsi

In questo studio i ricercatori vorrebbero studiare i disturbi sistemici e regionali in pazienti con danno renale acuto associato a sepsi e in controlli sani sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica. Studia in particolare le variabili metaboliche, emodinamiche e di trasporto dell'ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) nei pazienti con sepsi ha una prognosi molto sfavorevole con una mortalità fino al 60%. La patobiologia resta da comprendere appieno. La creatina e la fosfocreatina, prodotti del metabolismo dell'arginina attraverso la L-arginina:glicina amidinotransferasi (AGAT) e il suo enzima gemello guanidinoacetato N-metiltransferasi (GAMT), forniscono un sistema di buffering energetico essenziale per l'approvvigionamento intracellulare di adenosina trifosfato (ATP). Abbiamo ipotizzato che l'AKI associato alla sepsi possa essere causato dal fallimento di questo sistema di buffering energetico. In una serie di studi pilota, abbiamo esplorato i pattern metabolici e bioenergetici in pazienti e animali ad alto rischio di sviluppare AKI. Questi dati suggeriscono che l'AKI associato alla sepsi può essere causato dall'insufficienza di questa fonte alternativa di energia renale. Nella presente domanda proponiamo un'indagine clinica sul metabolismo renale e sulla bioenergetica renale in pazienti ad alto e basso rischio di sviluppare AKI associato a sepsi. L'obiettivo principale è indagare direttamente l'attività dell'AGAT renale attraverso i metaboliti dell'arginile omoarginina, guanidino acetato e creatina. Gli obiettivi secondari sono studiare l'emodinamica renale e sistemica, l'ossigenazione renale, la velocità di filtrazione glomerulare (GFR), la funzione tubulare renale e la respirazione mitocondriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
        • Reclutamento
        • University Hospital of North Norway
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kjellbjorn Jakobsen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva Pazienti chirurgici

Descrizione

Criteri di inclusione gruppo sepsi:

  • Sepsi diagnosticata o sospetta
  • Creatinina sierica premorbosa normale misurata o prevista (se i dati non sono disponibili)
  • Normovolemia come indicato da una variazione della pressione del polso inferiore al 12%

Gruppo comparatore

  • Individui precedentemente sani programmati per la resezione laparoscopica del cancro del colon

  • Livelli normali di creatinina entro 3 mesi prima del ricovero in ospedale.

    • Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva con sepsi diagnosticata o sospetta
    • Pazienti precedentemente sani elencati per la chirurgia elettiva del cancro del colon

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sepsi
Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva con sepsi diagnosticata o sospetta
Droga: Para aminoippurato
Misurazioni del flusso plasmatico renale e della velocità di filtrazione glomerulare
Altri nomi:
  • iohexol
Pazienti chirurgici
Pazienti precedentemente sani che vengono operati per cancro al colon con tecnica laparoscopica.
Droga: Para aminoippurato
Misurazioni del flusso plasmatico renale e della velocità di filtrazione glomerulare
Altri nomi:
  • iohexol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica
Lasso di tempo: Misure ripetute alle 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00
Emodinamica sistemica e regionale
Misure ripetute alle 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni metaboliche
Lasso di tempo: Misure ripetute alle 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00
Metabolismo renale dell'arginina
Misure ripetute alle 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 e 20:00

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Record ID 3055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Para aminoippurato

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