Badania nad ostrym uszkodzeniem nerek związanym z sepsą
18 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway
Badania nad mechanizmami niewydolności bioenergetycznej w ostrym uszkodzeniu nerek związanym z sepsą
W tym badaniu badacze chcieliby zbadać ogólnoustrojowe i regionalne zaburzenia u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek związanym z sepsą oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej poddawanych laparoskopowej operacji jamy brzusznej.
W szczególności zbadaj zmienne metaboliczne, hemodynamiczne i transportu tlenu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) u pacjentów z sepsą wiąże się z bardzo złym rokowaniem ze śmiertelnością sięgającą 60%.
Patobiologia pozostaje do pełnego zrozumienia.
Kreatyna i fosfokreatyna, produkty metabolizmu argininy za pośrednictwem L-argininy:amidynotransferazy glicyny (AGAT) i jej siostrzanego enzymu N-metylotransferazy guanidynooctanu (GAMT), zapewniają system buforowania energii, który jest niezbędny do dostarczania wewnątrzkomórkowego trifosforanu adenozyny (ATP).
Postawiliśmy hipotezę, że AKI związana z sepsą może być spowodowana awarią tego systemu buforowania energii.
W serii badań pilotażowych zbadaliśmy wzorce metaboliczne i bioenergetyczne u pacjentów i zwierząt z wysokim ryzykiem rozwoju AKI.
Dane te sugerują, że AKI związana z sepsą może być spowodowana awarią tego alternatywnego nerkowego źródła energii.
W niniejszym wniosku proponujemy badanie kliniczne metabolizmu nerkowego i bioenergetyki nerkowej u pacjentów z wysokim i niskim ryzykiem rozwoju AKI związanego z sepsą.
Głównym celem jest bezpośrednie zbadanie aktywności AGAT w nerkach poprzez metabolity arginylu, homoargininę, octan guanidyny i kreatynę.
Drugorzędnymi celami są badanie hemodynamiki nerek i układu, utlenowania nerek, współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), funkcji kanalików nerkowych i oddychania mitochondrialnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lars M Ytrebo, MD PhD
- Numer telefonu: +4790788058
- E-mail: lars.marius.ytrebo@unn.no
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
- Rekrutacyjny
- University Hospital of North Norway
-
Kontakt:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Numer telefonu: +47 90788058
- E-mail: lars.marius.ytrebo@unn.no
-
Pod-śledczy:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci intensywnej terapii Pacjenci chirurgiczni
Opis
Grupa kryteriów włączenia do sepsy:
- Stwierdzono lub podejrzewa się sepsę
- Zmierzony lub przewidywany prawidłowy poziom kreatyniny w surowicy przed chorobą (jeśli dane nie są dostępne)
- Normowolemia, na co wskazuje zmiana ciśnienia tętna mniejsza niż 12%
Grupa porównawcza
- Wcześniej zdrowi ludzie zakwalifikowani do laparoskopowej resekcji raka okrężnicy
Normalny poziom kreatyniny w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem do szpitala.
- Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem lub podejrzeniem sepsy
- Wcześniej zdrowi pacjenci zapisani do planowej operacji raka okrężnicy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z sepsą
Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem lub podejrzeniem sepsy
|
Pomiary nerkowego przepływu osocza i współczynnika przesączania kłębuszkowego
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci chirurgiczni
Wcześniej zdrowi pacjenci operowani z powodu raka jelita grubego techniką laparoskopową.
|
Pomiary nerkowego przepływu osocza i współczynnika przesączania kłębuszkowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary o 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 i 20:00
|
Hemodynamika systemowa i regionalna
|
Powtarzane pomiary o 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 i 20:00
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany metaboliczne
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary o 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 i 20:00
|
Nerkowy metabolizm argininy
|
Powtarzane pomiary o 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 i 20:00
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Record ID 3055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .