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Untersuchungen zu Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung

18. März 2025 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Untersuchungen zu den Mechanismen des bioenergetischen Versagens bei Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung

In dieser Studie möchten die Forscher systemische und regionale Störungen bei Patienten mit Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung und bei gesunden Kontrollpersonen untersuchen, die sich einer laparoskopischen Bauchoperation unterziehen. Untersuchen Sie speziell metabolische, hämodynamische und Sauerstofftransportvariablen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) bei Patienten mit Sepsis hat eine sehr schlechte Prognose mit bis zu 60 % Mortalität. Die Pathobiologie muss noch vollständig verstanden werden. Kreatin und Phosphokreatin, Produkte des Arginin-Stoffwechsels durch L-Arginin:Glycin-Amidinotransferase (AGAT) und sein Schwesterenzym Guanidinoacetat-N-Methyl-Transferase (GAMT), stellen ein Energiepuffersystem bereit, das für die intrazelluläre Versorgung mit Adenosintriphosphat (ATP) unerlässlich ist. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Sepsis-assoziierte AKI durch das Versagen dieses Energiepuffersystems verursacht werden könnte. In einer Reihe von Pilotstudien untersuchten wir metabolische und bioenergetische Muster bei Patienten und Tieren mit hohem Risiko, AKI zu entwickeln. Diese Daten deuten darauf hin, dass eine mit Sepsis assoziierte AKI durch das Versagen dieser alternativen renalen Energiequelle verursacht werden kann. Im aktuellen Antrag schlagen wir eine klinische Untersuchung des renalen Metabolismus und der renalen Bioenergetik bei Patienten mit hohem und niedrigem Risiko für die Entwicklung einer sepsisassoziierten AKI vor. Das primäre Ziel ist die direkte Untersuchung der renalen AGAT-Aktivität durch die Arginyl-Metaboliten Homoarginin, Guanidinoacetat und Kreatin. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der renalen und systemischen Hämodynamik, der renalen Oxygenierung, der glomerulären Filtrationsrate (GFR), der renalen Tubulusfunktion und der mitochondrialen Atmung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
        • Rekrutierung
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kjellbjorn Jakobsen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten Chirurgische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien Sepsisgruppe:

  • Sepsis diagnostiziert oder vermutet
  • Normales prämorbides Serumkreatinin, gemessen oder erwartet (falls keine Daten verfügbar sind)
  • Normovolämie, angezeigt durch eine Pulsdruckvariation von weniger als 12 %

Vergleichsgruppe

  • Zuvor gesunde Personen, die für eine laparoskopische Darmkrebsresektion vorgesehen sind

  • Normale Kreatininwerte innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme ins Krankenhaus.

    • Patienten, die mit diagnostizierter oder vermuteter Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden
    • Zuvor gesunde Patienten, die für eine elektive Dickdarmkrebsoperation gelistet sind

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis-Patienten
Patienten, die mit diagnostizierter oder vermuteter Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Arzneimittel: Para-Aminohippurat
Messungen des renalen Plasmaflusses und der glomerulären Filtrationsrate
Andere Namen:
  • Iohexol
Chirurgische Patienten
Vorher gesunde Patienten, die wegen Dickdarmkrebs mit laparoskopischer Technik operiert werden.
Arzneimittel: Para-Aminohippurat
Messungen des renalen Plasmaflusses und der glomerulären Filtrationsrate
Andere Namen:
  • Iohexol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamik
Zeitfenster: Wiederholte Messungen um 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 und 20:00 Uhr
Systemische und regionale Hämodynamik
Wiederholte Messungen um 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 und 20:00 Uhr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselveränderungen
Zeitfenster: Wiederholte Messungen um 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 und 20:00 Uhr
Renaler Argininstoffwechsel
Wiederholte Messungen um 10:00, 12:00, 14:00, 16:00, 18:00 und 20:00 Uhr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Record ID 3055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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