Investigaciones sobre la lesión renal aguda asociada a sepsis
18 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital of North Norway
Investigaciones sobre los mecanismos de falla bioenergética en la lesión renal aguda asociada a sepsis
En este estudio, a los investigadores les gustaría estudiar las alteraciones sistémicas y regionales en pacientes con lesión renal aguda asociada a sepsis y en controles sanos sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.
Estudiar específicamente variables metabólicas, hemodinámicas y de transporte de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) en pacientes con sepsis tiene un pronóstico muy pobre con una mortalidad de hasta el 60%.
La patobiología queda por entender completamente.
La creatina y la fosfocreatina, productos del metabolismo de la arginina a través de la L-arginina:glicina amidinotransferasa (AGAT) y su enzima hermana guanidinoacetato N-metil-transferasa (GAMT), proporcionan un sistema de amortiguación de energía que es esencial para el suministro de trifosfato de adenosina (ATP) intracelular.
Presumimos que la LRA asociada a la sepsis puede ser causada por la falla de este sistema de amortiguación de energía.
En una serie de estudios piloto, exploramos patrones metabólicos y bioenergéticos en pacientes y animales con alto riesgo de desarrollar LRA.
Estos datos sugieren que la LRA asociada a la sepsis puede ser causada por la falla de esta fuente alternativa de energía renal.
En la aplicación actual, proponemos una investigación clínica del metabolismo renal y la bioenergética renal en pacientes con alto y bajo riesgo de desarrollar LRA asociada a sepsis.
El objetivo principal es investigar directamente la actividad renal de AGAT a través de los metabolitos de arginilo homoarginina, acetato de guanidino y creatina.
Los objetivos secundarios son estudiar la hemodinámica renal y sistémica, la oxigenación renal, la tasa de filtración glomerular (TFG), la función tubular renal y la respiración mitocondrial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lars M Ytrebo, MD PhD
- Número de teléfono: +4790788058
- Correo electrónico: lars.marius.ytrebo@unn.no
Ubicaciones de estudio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- Reclutamiento
- University Hospital of North Norway
-
Contacto:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Número de teléfono: +47 90788058
- Correo electrónico: lars.marius.ytrebo@unn.no
-
Sub-Investigador:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de cuidados intensivos Pacientes quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión grupo sepsis:
- Sepsis diagnosticada o sospechada
- Creatinina sérica premórbida normal medida o anticipada (si no hay datos disponibles)
- Normovolemia indicada por una variación de la presión del pulso inferior al 12 %
Grupo de comparación
- Individuos previamente sanos programados para resección laparoscópica de cáncer de colon
Niveles normales de creatinina en los 3 meses anteriores al ingreso en el hospital.
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico o sospecha de sepsis
- Pacientes previamente sanos listados para cirugía electiva de cáncer de colon
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con sepsis
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico o sospecha de sepsis
|
Mediciones del flujo plasmático renal y la tasa de filtración glomerular
Otros nombres:
|
|
Pacientes quirúrgicos
Pacientes previamente sanos que son operados de cáncer de colon con técnica laparoscópica.
|
Mediciones del flujo plasmático renal y la tasa de filtración glomerular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemodinámica
Periodo de tiempo: Medidas repetidas a las 10, 12, 14, 16, 18 y 20 horas
|
Hemodinámica sistémica y regional
|
Medidas repetidas a las 10, 12, 14, 16, 18 y 20 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteraciones metabólicas
Periodo de tiempo: Medidas repetidas a las 10, 12, 14, 16, 18 y 20 horas
|
Metabolismo renal de la arginina
|
Medidas repetidas a las 10, 12, 14, 16, 18 y 20 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Record ID 3055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .