Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af sepsis-associeret akut nyreskade

18. marts 2025 opdateret af: University Hospital of North Norway

Undersøgelser af mekanismerne for bioenergetisk svigt ved sepsis-associeret akut nyreskade

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge systemiske og regionale forstyrrelser hos patienter med sepsis-associeret akut nyreskade og hos raske kontroller, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi. Studer specifikt metaboliske, hæmodynamiske og ilttransportvariabler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) hos patienter med sepsis har en meget dårlig prognose med op til 60 % dødelighed. Patobiologien mangler at blive fuldt ud forstået. Kreatin og phosphocreatin, produkter af argininmetabolisme gennem L-arginin:glycinamidinotransferase (AGAT) og dets søsterenzym guanidinoacetat N-methyl-transferase (GAMT), giver et energibuffersystem, der er essentielt for intracellulær adenosintriphosphat (ATP) forsyning. Vi antog, at sepsis-associeret AKI kan være forårsaget af svigt af dette energibuffersystem. I serier af pilotundersøgelser undersøgte vi metaboliske og bioenergetiske mønstre hos patienter og dyr med høj risiko for at udvikle AKI. Disse data tyder på, at sepsis-associeret AKI kan være forårsaget af svigt af denne alternative nyreenergikilde. I den aktuelle ansøgning foreslår vi en klinisk undersøgelse af nyremetabolisme og nyrebioenergetik hos patienter med høj og lav risiko for at udvikle sepsis associeret AKI. Det primære formål er direkte at undersøge renal AGAT-aktivitet gennem arginylmetabolitterne homoarginin, guanidinoacetat og kreatin. Sekundære mål er at studere renal og systemisk hæmodynamik, renal oxygenation, glomerulær filtrationshastighed (GFR), renal tubulær funktion og mitokondriel respiration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • Rekruttering
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kjellbjorn Jakobsen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensive patienter Kirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier sepsis gruppe:

  • Sepsis diagnosticeret eller mistænkt
  • Normalt præmorbidt serumkreatinin målt eller forventet (hvis data ikke er tilgængelige)
  • Normovolæmi som angivet ved en pulstryksvariation på mindre end 12 %

Sammenligningsgruppe

  • Tidligere raske personer planlagt til laparoskopisk tyktarmskræftresektion

  • Normale kreatininniveauer inden for 3 måneder før indlæggelse på hospitalet.

    • Patienter indlagt på intensiv afdeling med sepsis diagnosticeret eller mistænkt
    • Tidligere raske patienter opført til elektiv tyktarmskræftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis patienter
Patienter indlagt på intensiv afdeling med sepsis diagnosticeret eller mistænkt
Medicin: For Aminohippurat
Målinger af renal plasmaflow og glomerulær filtrationshastighed
Andre navne:
  • iohexol
Kirurgiske patienter
Tidligere raske patienter, der opereres for tyktarmskræft med laparoskopisk teknik.
Medicin: For Aminohippurat
Målinger af renal plasmaflow og glomerulær filtrationshastighed
Andre navne:
  • iohexol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamik
Tidsramme: Gentagne foranstaltninger kl. 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 og 20.00
Systemisk og regional hæmodynamik
Gentagne foranstaltninger kl. 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 og 20.00

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske ændringer
Tidsramme: Gentagne foranstaltninger kl. 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 og 20.00
Renal arginin metabolisme
Gentagne foranstaltninger kl. 10.00, 12.00, 14.00, 16.00, 18.00 og 20.00

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Record ID 3055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med For Aminohippurat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner