Sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion tutkimukset
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital of North Norway
Sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion bioenergeettisen vajaatoiminnan mekanismien tutkimukset
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia systeemisiä ja alueellisia häiriöitä potilailla, joilla on sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio sekä terveillä kontrolleilla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus.
Tutki erityisesti metabolisia, hemodynaamisia ja hapenkuljetusmuuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsispotilaiden akuutilla munuaisvauriolla (AKI) on erittäin huono ennuste ja jopa 60 %:n kuolleisuus.
Patobiologia on vielä täysin ymmärrettävä.
Kreatiini ja fosfokreatiini, L-arginiini:glysiiniamidinotransferaasin (AGAT) ja sen sisarentsyymin guanidinoasetaatti-N-metyylitransferaasin (GAMT) kautta tapahtuvan arginiiniaineenvaihdunnan tuotteet, tarjoavat energiaa puskuroivan järjestelmän, joka on välttämätön solunsisäiselle adenosiinitrifosfaatille (ATP).
Oletimme, että sepsikseen liittyvä AKI voi johtua tämän energiapuskurointijärjestelmän epäonnistumisesta.
Pilottitutkimusten sarjassa tutkimme aineenvaihdunnan ja bioenergeettisiä malleja potilailla ja eläimillä, joilla oli suuri AKI-riski.
Nämä tiedot viittaavat siihen, että sepsikseen liittyvä AKI voi johtua tämän vaihtoehtoisen munuaisenergian lähteen epäonnistumisesta.
Tässä hakemuksessa ehdotamme kliinistä tutkimusta munuaisaineenvaihdunnasta ja munuaisten bioenergetiikasta potilailla, joilla on suuri tai pieni riski saada sepsikseen liittyvä AKI.
Ensisijainen tavoite on tutkia suoraan munuaisten AGAT-aktiivisuutta arginyylimetaboliittien homoarginiinin, guanidinoasetaatin ja kreatiinin kautta.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia munuaisten ja systeemistä hemodynamiikkaa, munuaisten hapetusta, glomerulusten suodatusnopeutta (GFR), munuaisten tubulustoimintaa ja mitokondrioiden hengitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lars M Ytrebo, MD PhD
- Puhelinnumero: +4790788058
- Sähköposti: lars.marius.ytrebo@unn.no
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9038
- Rekrytointi
- University Hospital of North Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars M Ytrebø, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 90788058
- Sähköposti: lars.marius.ytrebo@unn.no
-
Alatutkija:
- Kjellbjorn Jakobsen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilaat Kirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyskriteerien sepsisryhmä:
- Sepsis diagnosoitu tai epäilty
- Normaali premorbid seerumin kreatiniini mitattu tai odotettu (jos tietoja ei ole saatavilla)
- Normovolemia, jonka ilmaisee pulssin paineen vaihtelu alle 12 %
Vertailuryhmä
- Aiemmin terveille henkilöille on määrätty laparoskooppinen paksusuolensyövän resektio
Normaali kreatiniinitaso 3 kuukauden sisällä ennen sairaalaan saapumista.
- Tehohoitoon otetut potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty sepsis
- Aiemmin terveet potilaat, jotka on merkitty elektiiviseen paksusuolensyöpäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsispotilaat
Tehohoitoon otetut potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty sepsis
|
Munuaisten plasmavirtauksen ja glomerulussuodatusnopeuden mittaukset
Muut nimet:
|
|
Kirurgiset potilaat
Aiemmin terveet potilaat, joille on leikattu paksusuolensyöpä laparoskooppisella tekniikalla.
|
Munuaisten plasmavirtauksen ja glomerulussuodatusnopeuden mittaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet klo 10, 12, 14, 16, 18 ja 20
|
Systeeminen ja alueellinen hemodynamiikka
|
Toistetut toimenpiteet klo 10, 12, 14, 16, 18 ja 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset muutokset
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet klo 10, 12, 14, 16, 18 ja 20
|
Munuaisten arginiinin aineenvaihdunta
|
Toistetut toimenpiteet klo 10, 12, 14, 16, 18 ja 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars MG Ytrebø, University Hospital of North Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Record ID 3055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .