経頭蓋磁気刺激シータ バースト (TMS)、うつ病、喫煙。
2023年1月12日 更新者：Dr. Julian Reyes López
経頭蓋磁気刺激とマイヤーうつ病と禁煙への影響
この研究では、大うつ病性障害と喫煙を伴う患者の左背外側前頭前皮質に適用されるシータバースト経頭蓋磁気刺激 (TMS) の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害 (MDD) は、世界中で 3 億 5000 万人が罹患しており、生活の質に損害を与え、自殺や喫煙などのリスク行動を引き起こしています。
喫煙は死因の第 2 位であり、年間約 500 万人が死亡しています。
シータ バースト刺激 (TBS) は、従来の rTMS プロトコルよりも低い強度と短い間隔で投与される、より耐性のあるプロトコルです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sofia cañizares Gómez, master
- 電話番号：(442)1910317
- メール：soficanizares@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gerardo Trejo Cruz, master
- 電話番号：(442)2848849
- メール：gerardotrejocruz@outlook.com
研究場所
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Querétaro
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Querétaro City、Querétaro、メキシコ、76170
- 募集
- Sofia Cañizares Gómez
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コンタクト：
- sofia cañizares gómez, master
- 電話番号：00524421910317
- メール：soficanizares@gmail.com
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コンタクト：
- gerardo trejo cruz, master
- 電話番号：00524422848849
- メール：gerardotrejocruz@outlook.com
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主任研究者：
- julian V. Reyes López, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- タバコの使用に依存しており、抑うつ症状があり、インフォームド コンセント レターに署名することに同意していること。
除外基準:
- -頭蓋内の金属物または頭蓋骨の金属板による意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、構造化された自殺念慮または最近の試みを伴う患者、研究に入る時点で制御されていない慢性疾患に苦しんでいる患者（例：高血圧、糖尿病、リウマチ性疾患）、精神病症状のある患者。 脳波（てんかん様活動）に変化のある被験者、制御されていない慢性の医学的または神経学的疾患の患者、妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1セッション
参加者は、月曜から金曜まで 4 週間に 1 回のセッションを受け、セッションごとに合計 600 回の脈拍が行われます。
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Magventure MagPro R30 刺激デバイス、MCF-B70 刺激コイル
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実験的：3セッション
参加者は、月曜から金曜まで 4 週間で 3 つのセッションを受け、セッションごとに合計 1800 の脈拍を 10 分の休憩間隔で受けます。
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Magventure MagPro R30 刺激デバイス、MCF-B70 刺激コイル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MINI 神経精神科インタビュー
時間枠：15分
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これは、DSM-IV および ICD-10 の第 1 軸の主な精神障害を調査する、構造化された短い診断インタビューです。
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15分
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Fagerström テスト
時間枠：5分
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6つの質問からなる短くて簡単なテストです。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど依存関係が大きくなります。
この検査は身体的依存を測定するだけでなく、治療的および予後的価値もあります。
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5分
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リッチモンドテスト
時間枠：5分
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禁煙に対するモチベーションの程度を1から10までの4段階で評価する尺度。
個人が禁煙プログラムの成功を期待するには、9 点または 10 点のスコアを提示する必要があります。
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5分
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グローバー・ニルソン検定
時間枠：8分
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個人の心理社会的および行動的依存を測定するための11項目からなるテスト。 0 から 4 までのスコアが付けられ、4 が最大スコアであり、項目 1、4、および 5 は心理的依存を測定し、質問 2、3、6、7、8、9 および 10 は行動依存を測定し、質問 11 は社会的依存を測定します。
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8分
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マドリッド公衆衛生研究所 (UISPM) のユニットのテスト
時間枠：10分
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6 つのモジュール (刺激、鎮静、自動化、社会的依存、精神的依存、身振り依存) に分割された 23 の項目からなるテストで、各項目は 0 から 4 まで採点され、最高得点は 4 です。
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10分
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ミネソタ ニコチン離脱症候群スケール (MNWS)
時間枠：5分
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この 8 項目の尺度は、禁断症状 (渇望、過敏性、不安、集中困難、落ち着きのなさ、食欲増進または体重増加、うつ病、不眠症) を測定します。スコアは 0 から 4 までの範囲で、4 が最高スコアであり、重度であることを示します。離脱症候群
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5分
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ニコチン渇望アンケート (CCN)
時間枠：8分
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渇望の程度を評価するための 12 項目のアンケート。完全に同意しない 1 から完全に同意する 5 までの 5 つの選択肢があります。
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8分
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シグナルに対する反応性と心拍変動のパラダイム
時間枠：10分
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それは喫煙のための画像の国際シリーズから選択された一連の画像を提示することから成り、バージョン 1.2 (58) の画像は次のように提示された: 喫煙画像の 2 つのブロックと中立的な画像を含む 2 つのブロック散在し、各ブロックには 25 枚の画像が含まれ、画像あたり 6 秒の期間があり、テストの合計期間は 10 分です。参加者が画像を観察している間、HRV を測定するために極性モデル H10 bluetooh チェスト ストラップ センサーを配置します。
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10分
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コオキシメトリ
時間枠：1分
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個人が吐き出す空気中の一酸化炭素 (CO) のレベルを測定することからなるヘモグロビンの酸素化能力の損失を検出するための分光光度法では、呼気中の 10 ppm 以上の CO レベルは喫煙者に対応します。
散発喫煙者のレベルは 6 ～ 10 ppm、非喫煙者の数値は 6 ppm 未満です。
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1分
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ハミルトン評価うつ病尺度 (HDRS)
時間枠：10分
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21項目、うつ症状の臨床評価
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10分
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Montgomery-Asberg Rating Depression Scale (MADRS)
時間枠：10分
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10項目 主な抑うつ症状の臨床評価
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10分
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ハミルトン不安評価尺度 (HARS)
時間枠：10分
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不安症状を評価するための14項目の臨床スケール。
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10分
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：10分
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それはうつ病の21項目の自己評価された症状です
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10分
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ベック希望度尺度 (BHS)
時間枠：10分
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絶望感の 3 つの主要な側面 (将来についての感情、意欲の喪失、期待の喪失) を測定するように設計された 20 項目の自己報告インベントリーです。
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10分
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Plutchik リスク自殺スケール
時間枠：10分
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自殺念慮の強さを評価する 26 項目の自己申告尺度です。
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10分
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ベック自殺念慮尺度 (BSIS)
時間枠：10分
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自殺思考の評価です: 自傷行為の危険にさらされている個人を特定するのに役立つ自殺思考の評価です
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10分
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠：20分
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認知の柔軟性を評価する神経心理学的テストです
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20分
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信号タスクの停止
時間枠：25分
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応答阻害を測定するための古典的なアプローチのユニークなバージョンです
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25分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マーロウとクラウンの社会的望ましさの尺度
時間枠：10分
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社会的承認の必要性を評価するための 33 項目からなる自己適用尺度。たとえば、社会的に適切な対応による好印象の生成。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Julian V. Reyes López, PhD、Universidad Autonoma de Queretaro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fluharty M, Taylor AE, Grabski M, Munafo MR. The Association of Cigarette Smoking With Depression and Anxiety: A Systematic Review. Nicotine Tob Res. 2017 Jan;19(1):3-13. doi: 10.1093/ntr/ntw140. Epub 2016 May 19.
- Picciotto MR, Mineur YS. Molecules and circuits involved in nicotine addiction: The many faces of smoking. Neuropharmacology. 2014 Jan;76 Pt B(0 0):545-53. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.04.028. Epub 2013 Apr 28.
- Ahern E, Kinsella S, Semkovska M. Clinical efficacy and economic evaluation of online cognitive behavioral therapy for major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Feb;18(1):25-41. doi: 10.1080/14737167.2018.1407245. Epub 2017 Nov 30.
- Garcia-Gomez L, Hernandez-Perez A, Noe-Diaz V, Riesco-Miranda JA, Jimenez-Ruiz C. SMOKING CESSATION TREATMENTS: CURRENT PSYCHOLOGICAL AND PHARMACOLOGICAL OPTIONS. Rev Invest Clin. 2019;71(1):7-16. doi: 10.24875/RIC.18002629.
- Baeken C, Marinazzo D, Everaert H, Wu GR, Van Hove C, Audenaert K, Goethals I, De Vos F, Peremans K, De Raedt R. The Impact of Accelerated HF-rTMS on the Subgenual Anterior Cingulate Cortex in Refractory Unipolar Major Depression: Insights From 18FDG PET Brain Imaging. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):808-15. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.415. Epub 2015 Feb 7.
- Arikan MK, Gunver MG, Tarhan N, Metin B. High-Gamma: A biological marker for suicide attempt in patients with depression. J Affect Disord. 2019 Jul 1;254:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2019.05.007. Epub 2019 May 6.
- Mahoney JJ 3rd, Hanlon CA, Marshalek PJ, Rezai AR, Krinke L. Transcranial magnetic stimulation, deep brain stimulation, and other forms of neuromodulation for substance use disorders: Review of modalities and implications for treatment. J Neurol Sci. 2020 Nov 15;418:117149. doi: 10.1016/j.jns.2020.117149. Epub 2020 Sep 20.
- Filipcic I, Milovac Z, Sucic S, Gajsak T, Filipcic IS, Ivezic E, Aljinovic V, Orgulan I, Penic SZ, Bajic Z. Efficacy, Safety and Tolerability of Augmentative rTMS in Treatment of Major Depressive Disorder (MDD): A Prospective Cohort Study in Croatia. Psychiatr Danub. 2017 Mar;29(1):31-38. doi: 10.24869/psyd.2017.31.
- Czeisler ME, Lane RI, Petrosky E, Wiley JF, Christensen A, Njai R, Weaver MD, Robbins R, Facer-Childs ER, Barger LK, Czeisler CA, Howard ME, Rajaratnam SMW. Mental Health, Substance Use, and Suicidal Ideation During the COVID-19 Pandemic - United States, June 24-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 14;69(32):1049-1057. doi: 10.15585/mmwr.mm6932a1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
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