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Estimulação Magnética Transcraniana Theta Burst (TMS), Depressão e Tabagismo.

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Dr. Julian Reyes López

Estimulação Magnética Transcraniana e seus Efeitos no Transtorno Depressivo Maior e Cessação do Tabagismo

Este estudo avalia a eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) Theta Burst aplicada no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo em pacientes com transtorno depressivo maior e tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) afeta 350 milhões em todo o mundo causando prejuízos na qualidade de vida e comportamentos de risco como suicídio e tabagismo. fumar é a segunda principal causa de morte causando cerca de 5 milhões de mortes anualmente. A Estimulação Theta Burst (TBS) é um protocolo mais tolerável administrado em intensidades mais baixas e intervalos mais curtos do que os protocolos convencionais de rTMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • México
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, México, 76170
        • Recrutamento
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • julian V. Reyes López, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com dependência do uso do tabaco, com sintomatologia depressiva, que aceitem assinar a carta de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • História de traumatismo craniano com perda de consciência, com objetos metálicos intracranianos ou placas metálicas no crânio, pacientes com ideação suicida estruturada ou tentativas recentes, que sofram de doenças crônicas não controladas no momento de entrada no estudo (por exemplo: hipertensão, diabetes, doenças reumáticas), pacientes com sintomas psicóticos. indivíduos com alterações no eletroencefalograma (atividade epileptiforme), pacientes com qualquer tipo de doença crônica médica ou neurológica não controlada, mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 sessão
Os participantes receberão 1 sessão de segunda a sexta-feira, durante 4 semanas, com 600 pulsos totais por sessão
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Theta Burst
Dispositivo de estimulação Magventure MagPro R30, bobina de estimulação MCF-B70
Experimental: 3 sessões
Os participantes receberão 3 sessões de segunda a sexta-feira, durante 4 semanas, com 1800 pulsos totais por sessão com 10 minutos de intervalo
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Theta Burst
Dispositivo de estimulação Magventure MagPro R30, bobina de estimulação MCF-B70

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MINI Entrevista Neuropsiquiátrica
Prazo: 15 minutos
É uma breve entrevista diagnóstica estruturada que explora os principais transtornos psiquiátricos do Eixo I do DSM-IV e CID-10
15 minutos
Teste de Fagerström
Prazo: 5 minutos
é um teste curto e simples composto por 6 perguntas. A pontuação varia de 0 a 10, de modo que quanto maior a pontuação, maior a dependência. Este teste não apenas mede a dependência física, mas também tem valor terapêutico e prognóstico.
5 minutos
Teste de Richmond
Prazo: 5 minutos
Escala composta por 4 itens para avaliar o grau de motivação para parar de fumar em uma escala de 1 a 10. Para que um indivíduo tenha expectativas de sucesso em um programa de cessação do tabagismo, ele deve apresentar uma pontuação de 9 ou 10 pontos
5 minutos
Teste de Glover-Nilsson
Prazo: 8 minutos
Teste composto por 11 itens para medir a dependência psicossocial e comportamental dos indivíduos; é pontuado de 0 a 4, sendo 4 a pontuação máxima, os itens 1,4 e 5 medem a dependência psicológica, as questões 2,3,6,7,8,9 e 10 medem a dependência comportamental e a questão 11 mede a dependência social.
8 minutos
Teste da Unidade do Instituto de Saúde Pública de Madrid (UISPM)
Prazo: 10 minutos
Teste composto por 23 itens divididos em 6 módulos (estimulação, sedação, automatismo, dependência social, dependência psíquica e dependência gestual) cada item é pontuado de 0 a 4 sendo 4 a pontuação máxima.
10 minutos
Escala de síndrome de abstinência de nicotina de Minnesota (MNWS)
Prazo: 5 minutos
Esta escala de oito itens mede os sintomas de abstinência (desejo, irritabilidade, ansiedade, dificuldade de concentração, inquietação, aumento do apetite ou ganho de peso, depressão e insônia). síndrome de abstinência
5 minutos
Questionário de Desejo de Nicotina (CCN)
Prazo: 8 minutos
Questionário de 12 itens para avaliar o grau de fissura, com cinco opções de resposta variando de discordo totalmente 1 a concordo totalmente 5
8 minutos
Paradigma de reatividade a sinais e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos
consiste em apresentar uma série de imagens que foram escolhidas da Série Internacional de imagens para fumar (com contrapartes neutras), Versão 1.2 (58), as imagens foram apresentadas da seguinte forma: 2 blocos de imagens de fumantes e 2 blocos de imagens neutras que são intercaladas, cada bloco contém 25 imagens com duração de 6 segundos por imagem, o teste tem duração total de 10 minutos; enquanto o participante observa as imagens, ele colocará um sensor de cinta peitoral polar modelo H10 bluetooh para medir a VFC
10 minutos
Co-oximetria
Prazo: 1 minuto
técnica espectrofotométrica para detectar a perda na capacidade de oxigenação da hemoglobina que consiste em determinar o nível de monóxido de carbono (CO) no ar expirado por um indivíduo, níveis de 10 ou mais ppm de CO no ar expirado correspondem a indivíduos fumantes. Níveis de 6 a 10 ppm em fumantes esporádicos e valores abaixo de 6 ppm em não fumantes.
1 minuto
Escala de Depressão de Avaliação de Hamilton (HDRS)
Prazo: 10 minutos
21 item, Avaliação clínica de sintomas depressivos
10 minutos
Escala de Depressão de Avaliação de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: 10 minutos
10 item Avaliação clínica dos principais sintomas depressivos
10 minutos
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS)
Prazo: 10 minutos
14 Ítem escala clínica para classificação de sintomas de ansiedade.
10 minutos
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 10 minutos
é uma sintomatologia de depressão autoavaliada com 21 itens
10 minutos
Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 10 minutos
é um inventário de autorrelato de 20 itens projetado para medir 3 aspectos principais da desesperança (sentimentos sobre o futuro, perda de auto-motivação e expectativas)
10 minutos
Escala Plutchik de Risco de Suicídio
Prazo: 10 minutos
é uma escala autorreferida de 26 itens que avalia a intensidade da ideação suicida
10 minutos
Escala de ideação suicida de Beck (BSIS)
Prazo: 10 minutos
é uma avaliação do pensamento suicida: é uma avaliação do pensamento suicida que ajuda a identificar indivíduos em risco de cometer autoagressão
10 minutos
Teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: 20 minutos
é um teste neuropsicológico que avalia a flexibilidade cognitiva
20 minutos
Parar Tarefa de Sinal
Prazo: 25 minutos
é uma versão única de uma abordagem clássica para medir a inibição da resposta
25 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Desejabilidade Social de Marlowe e Crowne
Prazo: 10 minutos
escala autoaplicável composta por 33 itens para avaliação da necessidade de aprovação social, por exemplo, gerar boa impressão por meio de respostas socialmente adequadas
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Julian Reyes López

Investigadores

  • Diretor de estudo: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-03-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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