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Stimulation magnétique transcrânienne Theta Burst (TMS), dépression et tabagisme.

12 janvier 2023 mis à jour par: Dr. Julian Reyes López

La stimulation magnétique transcrânienne et ses effets sur le trouble dépressif majeur et l'arrêt du tabac

Cette étude évalue l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne Theta Burst (TMS) appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche chez des patients atteints de trouble dépressif majeur et de consommation de tabac.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) touche 350 millions de personnes dans le monde, causant des dommages sur la qualité de vie et des comportements à risque tels que le suicide et le tabagisme. le tabagisme est la deuxième cause de décès, causant environ 5 millions de décès par an. Theta Burst Stimulation (TBS) est un protocole plus tolérable administré à des intensités plus faibles et à des intervalles plus courts que les protocoles rTMS conventionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexique, 76170
        • Recrutement
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • julian V. Reyes López, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avec une dépendance à l'usage du tabac, avec une symptomatologie dépressive, qu'ils acceptent de signer la lettre de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience, avec objets métalliques intracrâniens ou plaques métalliques dans le crâne, patients ayant des idées suicidaires structurées ou tentatives récentes, qui souffrent de maladies chroniques non contrôlées au moment de l'entrée dans l'étude (par exemple : hypertension, diabète, maladies rhumatismales), les patients présentant des symptômes psychotiques. sujets présentant des altérations de l'électroencéphalogramme (activité épileptiforme), patients atteints de tout type de maladie chronique médicale ou neurologique non contrôlée, femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 séance
Les participants recevront 1 session du lundi au vendredi, pendant 4 semaines, avec 600 impulsions au total par session
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne Theta Burst
Appareil de stimulation Magventure MagPro R30, bobine de stimulation MCF-B70
Expérimental: 3 séances
Les participants recevront 3 sessions du lundi au vendredi, pendant 4 semaines, avec 1800 impulsions au total par session avec un intervalle de repos de 10 minutes
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne Theta Burst
Appareil de stimulation Magventure MagPro R30, bobine de stimulation MCF-B70

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue neuropsychiatrique MINI
Délai: 15 minutes
Il s'agit d'un court entretien de diagnostic structuré qui explore les principaux troubles psychiatriques de l'Axe I du DSM-IV et de la CIM-10
15 minutes
Test de Fagerström
Délai: 5 minutes
c'est un test court et simple composé de 6 questions. Le score varie de 0 à 10, de sorte que plus le score est élevé, plus la dépendance est grande. Non seulement ce test mesure la dépendance physique mais il a aussi une valeur thérapeutique et pronostique.
5 minutes
Essai de Richmond
Délai: 5 minutes
Échelle composée de 4 items permettant d'évaluer le degré de motivation à arrêter de fumer sur une échelle de 1 à 10. Pour qu'un individu ait des attentes de succès dans un programme de sevrage tabagique, il doit présenter un score de 9 ou 10 points
5 minutes
Test de Glover-Nilsson
Délai: 8 minutes
Test composé de 11 items pour mesurer la dépendance psychosociale et comportementale des individus ; il est noté de 0 à 4, 4 étant le score maximum, les items 1,4 et 5 mesurent la dépendance psychologique, les questions 2,3,6,7,8,9 et 10 mesurent la dépendance comportementale et la question 11 mesure la dépendance sociale.
8 minutes
Test de l'Unité de l'Institut de Santé Publique de Madrid (UISPM)
Délai: 10 minutes
Test composé de 23 items répartis en 6 modules (stimulation, sédation, automatisme, dépendance sociale, dépendance psychique et dépendance gestuelle) chaque item est noté de 0 à 4 étant 4 le score le plus élevé.
10 minutes
Échelle du syndrome de sevrage de la nicotine du Minnesota (MNWS)
Délai: 5 minutes
Cette échelle de huit items mesure les symptômes de sevrage (état de manque, irritabilité, anxiété, difficulté de concentration, agitation, augmentation de l'appétit ou prise de poids, dépression et insomnie). Le score varie de 0 à 4, 4 étant le score le plus élevé, indiquant un état grave. syndrome de sevrage
5 minutes
Questionnaire sur le besoin de nicotine (CCN)
Délai: 8 minutes
Questionnaire en 12 items pour évaluer le degré d'état de manque, avec cinq options de réponse allant de pas du tout d'accord 1 à tout à fait d'accord 5
8 minutes
Paradigme de réactivité aux signaux et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 minutes
il consiste à présenter une série d'images qui ont été choisies dans la Série internationale d'images pour fumer (avec contreparties neutres), Version 1.2 (58), les images ont été présentées comme suit : 2 blocs d'images de fumeurs et 2 blocs d'images neutres qui sont intercalés, chaque bloc contient 25 images d'une durée de 6 secondes par image, le test a une durée totale de 10 minutes ; pendant que le participant observe les images, il placera un capteur de ceinture pectorale bluetooh modèle polaire H10 pour mesurer la VRC
10 minutes
Co-oxymétrie
Délai: 1 minute
technique spectrophotométrique de détection de la perte de capacité d'oxygénation de l'hémoglobine qui consiste à déterminer le taux de monoxyde de carbone (CO) dans l'air expiré par un individu, des taux de 10 ppm ou plus de CO dans l'air expiré correspondent à des sujets fumeurs. Des niveaux de 6 à 10 ppm chez les fumeurs sporadiques, et des chiffres inférieurs à 6 ppm chez les non-fumeurs.
1 minute
Échelle de dépression d'évaluation de Hamilton (HDRS)
Délai: 10 minutes
21 item, Évaluation clinique des symptômes dépressifs
10 minutes
Échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: 10 minutes
10 ítem Bilan clinique des principaux symptômes dépressifs
10 minutes
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS)
Délai: 10 minutes
Échelle clinique de 14 éléments pour évaluer les symptômes d'anxiété.
10 minutes
Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: 10 minutes
c'est une symptomatologie de la dépression auto-évaluée en 21 points
10 minutes
Échelle d'espoir de Beck (BHS)
Délai: 10 minutes
est un inventaire d'auto-évaluation de 20 éléments conçu pour mesurer 3 aspects majeurs du désespoir (sentiments sur l'avenir, perte de motivation personnelle et attentes)
10 minutes
Échelle de risque de suicide de Plutchik
Délai: 10 minutes
c'est une échelle autodéclarée de 26 éléments qui évalue l'intensité des idées suicidaires
10 minutes
Échelle d'idéation suicidaire de Beck (BSIS)
Délai: 10 minutes
est une évaluation de la pensée suicidaire : est une évaluation de la pensée suicidaire qui aide à identifier les personnes à risque de se faire du mal
10 minutes
Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: 20 minutes
est un test neuropsychologique qui évalue la flexibilité cognitive
20 minutes
Tâche de signal d'arrêt
Délai: 25 minutes
est une version unique d'une approche classique de mesure de l'inhibition de la réponse
25 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de désirabilité sociale de Marlowe et Crowne
Délai: 10 minutes
échelle auto-appliquée composée de 33 items pour l'évaluation du besoin d'approbation sociale, par exemple, générer une bonne impression grâce à des réponses socialement appropriées
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Julian Reyes López

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-03-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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