Estimulación Magnética Transcraneal Theta Burst (TMS), Depresión y Tabaquismo.
12 de enero de 2023 actualizado por: Dr. Julian Reyes López
Estimulación magnética transcraneal y sus efectos en el trastorno depresivo mayor y el abandono del hábito tabáquico
Este estudio evalúa la eficacia de la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) Theta Burst aplicada en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda en pacientes con trastorno depresivo mayor y consumo de tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno Depresivo Mayor (TDM) afecta a 350 millones en todo el mundo provocando daños en la calidad de vida y comportamientos de riesgo como el suicidio y el tabaquismo.
Fumar es la segunda causa principal de muerte y causa alrededor de 5 millones de muertes al año.
Theta Burst Stimulation (TBS) es un protocolo más tolerable administrado a intensidades más bajas e intervalos más cortos que los protocolos rTMS convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sofia cañizares Gómez, master
- Número de teléfono: (442)1910317
- Correo electrónico: soficanizares@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gerardo Trejo Cruz, master
- Número de teléfono: (442)2848849
- Correo electrónico: gerardotrejocruz@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, México, 76170
- Reclutamiento
- Sofia Cañizares Gómez
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Contacto:
- sofia cañizares gómez, master
- Número de teléfono: 00524421910317
- Correo electrónico: soficanizares@gmail.com
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Contacto:
- gerardo trejo cruz, master
- Número de teléfono: 00524422848849
- Correo electrónico: gerardotrejocruz@outlook.com
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Investigador principal:
- julian V. Reyes López, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con dependencia al consumo de tabaco, con sintomatología depresiva, que acepte firmar la carta de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia, con objetos metálicos intracraneales o placas metálicas en el cráneo, pacientes con ideación suicida estructurada o intentos recientes, que padezcan enfermedades crónicas no controladas al momento de ingresar al estudio (por ejemplo: hipertensión, diabetes, enfermedades reumáticas), pacientes con síntomas psicóticos. sujetos con alteraciones en el electroencefalograma (actividad epileptiforme), pacientes con cualquier tipo de enfermedad crónica médica o neurológica no controlada, mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 sesión
Los participantes recibirán 1 sesión de lunes a viernes, durante 4 semanas, con 600 pulsos totales por sesión
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Dispositivo de estimulación Magventure MagPro R30, bobina de estimulación MCF-B70
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Experimental: 3 sesiones
Los participantes recibirán 3 sesiones de lunes a viernes, durante 4 semanas, con 1800 pulsos totales por sesión con un intervalo de descanso de 10 minutos
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Dispositivo de estimulación Magventure MagPro R30, bobina de estimulación MCF-B70
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista MINI Neuropsiquiátrica
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Es una breve entrevista diagnóstica estructurada que explora los principales trastornos psiquiátricos del Eje I del DSM-IV y la CIE-10
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15 minutos
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Prueba de Fagerström
Periodo de tiempo: 5 minutos
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es una prueba corta y sencilla que consta de 6 preguntas.
La puntuación va de 0 a 10, de forma que a mayor puntuación mayor dependencia.
Esta prueba no solo mide la dependencia física, sino que también tiene valor terapéutico y pronóstico.
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5 minutos
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Prueba de Richmond
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala compuesta por 4 ítems para evaluar el grado de motivación para dejar de fumar en una escala del 1 al 10.
Para que un individuo tenga expectativas de éxito en un programa para dejar de fumar, debe presentar una puntuación de 9 o 10 puntos
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5 minutos
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Prueba de Glover-Nilsson
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Test compuesto por 11 ítems para medir la dependencia psicosocial y conductual de los individuos; se puntúa de 0 a 4, siendo 4 la puntuación máxima, los ítems 1,4 y 5 miden dependencia psicológica, las preguntas 2,3,6,7,8,9 y 10 miden dependencia conductual y la pregunta 11 mide dependencia social.
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8 minutos
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Ensayo de la Unidad del Instituto de Salud Pública de Madrid (UISPM)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Test compuesto por 23 ítems divididos en 6 módulos (estimulación, sedación, automatismo, dependencia social, dependencia psíquica y dependencia gestual) cada ítem se puntúa de 0 a 4 siendo 4 la máxima puntuación.
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10 minutos
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Escala de síndrome de abstinencia de nicotina de Minnesota (MNWS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta escala de ocho elementos mide los síntomas de abstinencia (ansias, irritabilidad, ansiedad, dificultad para concentrarse, inquietud, aumento del apetito o aumento de peso, depresión e insomnio). La puntuación varía de 0 a 4, siendo 4 la puntuación más alta, lo que indica un trastorno grave. síndrome de retirada
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5 minutos
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Cuestionario de ansiedad por la nicotina (CCN)
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Cuestionario de 12 ítems para evaluar el grado de craving, con cinco opciones de respuesta que van desde totalmente en desacuerdo 1 hasta totalmente de acuerdo 5
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8 minutos
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Paradigma de reactividad a las señales y variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 10 minutos
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consiste en presentar una serie de imágenes que fueron escogidas de la Serie Internacional de imágenes para fumar (con contrapartes neutras), Versión 1.2 (58), las imágenes se presentaron de la siguiente manera: 2 bloques de imágenes para fumar y 2 bloques con imágenes neutras que se intercalan, cada bloque contiene 25 imágenes con una duración de 6 segundos por imagen, la prueba tiene una duración total de 10 minutos; mientras el participante observa las imágenes, colocará un sensor de correa de pecho bluetooh modelo H10 polar para medir la VFC
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10 minutos
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Cooximetría
Periodo de tiempo: 1 minuto
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técnica espectrofotométrica para detectar la pérdida en la capacidad de oxigenación de la hemoglobina que consiste en determinar el nivel de monóxido de carbono (CO) en el aire exhalado por un individuo, niveles de 10 o más ppm de CO en el aire exhalado corresponden a sujetos fumadores.
Niveles de 6 a 10 ppm en fumadores esporádicos, y cifras inferiores a 6 ppm en no fumadores.
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1 minuto
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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21 ítem, Evaluación clínica de los síntomas depresivos
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10 minutos
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Escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 ítem Evaluación clínica de los principales síntomas depresivos
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10 minutos
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala clínica de 14 ítems para calificar los síntomas de ansiedad.
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10 minutos
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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es una sintomatología de depresión autoevaluada de 21 ítems
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10 minutos
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Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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es un inventario de autoinforme de 20 elementos diseñado para medir 3 aspectos principales de la desesperanza (sentimientos sobre el futuro, pérdida de automotivación y expectativas)
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10 minutos
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Escala de riesgo de suicidio de Plutchik
Periodo de tiempo: 10 minutos
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es una escala autoinformada de 26 ítems que evalúa la intensidad de la ideación suicida
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10 minutos
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Escala de ideación suicida de Beck (BSIS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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es una evaluación del pensamiento suicida: es una evaluación del pensamiento suicida que ayuda a identificar a las personas en riesgo de cometer autolesiones
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10 minutos
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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es un test neuropsicológico que evalúa la flexibilidad cognitiva
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20 minutos
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Tarea de señal de parada
Periodo de tiempo: 25 minutos
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es una versión única de un enfoque clásico para medir la inhibición de la respuesta
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25 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de deseabilidad social de Marlowe y Crowne
Periodo de tiempo: 10 minutos
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escala autoaplicada que consta de 33 ítems para la evaluación de la necesidad de aprobación social, por ejemplo, generar una buena impresión a través de respuestas socialmente apropiadas
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fluharty M, Taylor AE, Grabski M, Munafo MR. The Association of Cigarette Smoking With Depression and Anxiety: A Systematic Review. Nicotine Tob Res. 2017 Jan;19(1):3-13. doi: 10.1093/ntr/ntw140. Epub 2016 May 19.
- Picciotto MR, Mineur YS. Molecules and circuits involved in nicotine addiction: The many faces of smoking. Neuropharmacology. 2014 Jan;76 Pt B(0 0):545-53. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.04.028. Epub 2013 Apr 28.
- Ahern E, Kinsella S, Semkovska M. Clinical efficacy and economic evaluation of online cognitive behavioral therapy for major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Feb;18(1):25-41. doi: 10.1080/14737167.2018.1407245. Epub 2017 Nov 30.
- Garcia-Gomez L, Hernandez-Perez A, Noe-Diaz V, Riesco-Miranda JA, Jimenez-Ruiz C. SMOKING CESSATION TREATMENTS: CURRENT PSYCHOLOGICAL AND PHARMACOLOGICAL OPTIONS. Rev Invest Clin. 2019;71(1):7-16. doi: 10.24875/RIC.18002629.
- Baeken C, Marinazzo D, Everaert H, Wu GR, Van Hove C, Audenaert K, Goethals I, De Vos F, Peremans K, De Raedt R. The Impact of Accelerated HF-rTMS on the Subgenual Anterior Cingulate Cortex in Refractory Unipolar Major Depression: Insights From 18FDG PET Brain Imaging. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):808-15. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.415. Epub 2015 Feb 7.
- Arikan MK, Gunver MG, Tarhan N, Metin B. High-Gamma: A biological marker for suicide attempt in patients with depression. J Affect Disord. 2019 Jul 1;254:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2019.05.007. Epub 2019 May 6.
- Mahoney JJ 3rd, Hanlon CA, Marshalek PJ, Rezai AR, Krinke L. Transcranial magnetic stimulation, deep brain stimulation, and other forms of neuromodulation for substance use disorders: Review of modalities and implications for treatment. J Neurol Sci. 2020 Nov 15;418:117149. doi: 10.1016/j.jns.2020.117149. Epub 2020 Sep 20.
- Filipcic I, Milovac Z, Sucic S, Gajsak T, Filipcic IS, Ivezic E, Aljinovic V, Orgulan I, Penic SZ, Bajic Z. Efficacy, Safety and Tolerability of Augmentative rTMS in Treatment of Major Depressive Disorder (MDD): A Prospective Cohort Study in Croatia. Psychiatr Danub. 2017 Mar;29(1):31-38. doi: 10.24869/psyd.2017.31.
- Czeisler ME, Lane RI, Petrosky E, Wiley JF, Christensen A, Njai R, Weaver MD, Robbins R, Facer-Childs ER, Barger LK, Czeisler CA, Howard ME, Rajaratnam SMW. Mental Health, Substance Use, and Suicidal Ideation During the COVID-19 Pandemic - United States, June 24-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 14;69(32):1049-1057. doi: 10.15585/mmwr.mm6932a1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-03-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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