Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transcranialis mágneses théta-kitörés (TMS), depresszió és dohányzás.

2023. január 12. frissítette: Dr. Julian Reyes López

A koponyán átívelő mágneses stimuláció és hatásai a Mayor-depressziós zavarra és a dohányzásról való leszokásra

Ez a tanulmány értékeli a Theta Burst Transcranialis Magnetic Stimulation (TMS) hatékonyságát, amelyet a bal dorsolaterális prefrontális kéregben alkalmaztak súlyos depressziós rendellenességben és dohányzásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) világszerte 350 millió embert érint, ami károsítja az életminőséget és a kockázatos magatartást, például az öngyilkosságot és a dohányzást. A dohányzás a második vezető halálok, amely évente mintegy 5 millió halálesetet okoz. A Theta Burst Stimulation (TBS) egy jobban tolerálható protokoll, amelyet alacsonyabb intenzitással és rövidebb időközönként adnak be, mint a hagyományos rTMS protokollok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexikó, 76170
        • Toborzás
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • julian V. Reyes López, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dohányfüggőséggel, depressziós tünetekkel, hogy beleegyeznek a beleegyező nyilatkozat aláírásába.

Kizárási kritériumok:

  • Eszméletvesztéssel járó fejsérülés az anamnézisben, koponyán belüli fémtárgyak vagy fémlemezek a koponyában, strukturált öngyilkossági gondolatokkal vagy közelmúltbeli kísérletekkel rendelkező betegek, akik a vizsgálatba való belépés időpontjában kontrollálatlan krónikus betegségekben szenvednek (például: magas vérnyomás, cukorbetegség, reumás betegségek), pszichotikus tünetekkel rendelkező betegek. az elektroencefalogramban (epileptiform aktivitás) megváltozott alanyok, bármilyen típusú nem kontrollált krónikus egészségügyi vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek, terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 munkamenet
A résztvevők 1 edzést kapnak hétfőtől péntekig, 4 hét alatt, 600 teljes pulzussal.
Eszköz: Theta Burst transzkraniális mágneses stimuláció
Magventure MagPro R30 stimulációs készülék, MCF-B70 stimulációs tekercs
Kísérleti: 3 ülés
A résztvevők 3 edzést kapnak hétfőtől péntekig, 4 hét alatt, 1800 összimpulzussal, 10 perces pihenőidővel.
Eszköz: Theta Burst transzkraniális mágneses stimuláció
Magventure MagPro R30 stimulációs készülék, MCF-B70 stimulációs tekercs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MINI Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: 15 perc
Ez egy rövid strukturált diagnosztikai interjú, amely a DSM-IV és az ICD-10 I. tengelyének fő pszichiátriai rendellenességeit tárja fel.
15 perc
Fagerström teszt
Időkeret: 5 perc
ez egy rövid és egyszerű teszt, amely 6 kérdésből áll. A pontszám 0-10 között mozog, tehát minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a függőség. Ez a teszt nemcsak a fizikai függőséget méri, hanem terápiás és prognosztikai értéke is van.
5 perc
Richmond teszt
Időkeret: 5 perc
4 elemből álló skála a dohányzás abbahagyása iránti motiváció mértékének felmérésére egy 1-től 10-ig terjedő skálán. Ahhoz, hogy az egyén sikeres legyen a dohányzásról leszoktató programban, 9 vagy 10 pontot kell felmutatnia.
5 perc
Glover-Nilsson teszt
Időkeret: 8 perc
11 tételből álló teszt az egyének pszichoszociális és viselkedési függőségének mérésére; 0-tól 4-ig pontozzák, ahol a 4 a maximális pontszám, az 1., 4. és 5. pont a pszichológiai függőséget, a 2., 3., 6., 7., 8., 9. és 10. kérdés a viselkedési függőséget, a 11. kérdés pedig a szociális függőséget méri.
8 perc
A Madridi Közegészségügyi Intézet (UISPM) osztályának vizsgálata
Időkeret: 10 perc
A 23 itemből álló teszt 6 modulra osztva (stimuláció, szedáció, automatizmus, szociális függőség, pszichés függőség és gesztusfüggőség) minden item 0-tól 4-ig terjed, ami 4 a legmagasabb pontszám.
10 perc
Minnesota Nikotin Megvonási Szindróma Skála (MNWS)
Időkeret: 5 perc
Ez a nyolc tételes skála az elvonási tüneteket méri (sóvárgás, ingerlékenység, szorongás, koncentrálási nehézség, nyugtalanság, fokozott étvágy vagy súlygyarapodás, depresszió és álmatlanság). A pontszám 0-tól 4-ig terjed, ahol a 4 a legmagasabb pontszám, ami súlyos betegséget jelez. elvonási szindróma
5 perc
Nikotinvágy kérdőív (CCN)
Időkeret: 8 perc
12 tételes kérdőív a vágy mértékének felmérésére, öt válaszlehetőségtel a teljesen nem értek egyet 1-től a teljesen egyetértésig 5
8 perc
A jelekre való reaktivitás és a pulzusszám változékonyságának paradigmája
Időkeret: 10 perc
Ez egy olyan képsorozat bemutatásából áll, amelyet a Nemzetközi Dohányzási Képsorozat (semleges megfelelőkkel) 1.2 (58) verziójából választottak ki, a képeket a következőképpen mutatták be: 2 blokk dohányzásról és 2 blokk semleges képekkel, között vannak, minden blokk 25 képet tartalmaz, képenként 6 másodperc időtartammal, a teszt teljes időtartama 10 perc; Amíg a résztvevő figyeli a képeket, egy poláris modell H10 bluetooh mellkasi szenzort helyez el a HRV mérésére.
10 perc
Kooximetria
Időkeret: 1 perc
spektrofotometriás technika a hemoglobin oxigenizációs kapacitásában bekövetkező veszteség kimutatására, amely abból áll, hogy meghatározzák a szén-monoxid (CO) szintjét az egyén által kilélegzett levegőben, a kilélegzett levegő 10 ppm vagy annál több CO szintje megfelel a dohányzó alanyoknak. Szórványosan dohányzókban 6-10 ppm, nemdohányzókban 6 ppm alatti értékek.
1 perc
Hamilton értékelési depressziós skála (HDRS)
Időkeret: 10 perc
21 tétel, A depressziós tünetek klinikai értékelése
10 perc
Montgomery-Asberg értékelési depressziós skála (MADRS)
Időkeret: 10 perc
10 ítem A fő depressziós tünetek klinikai értékelése
10 perc
Hamilton szorongásértékelési skála (HARS)
Időkeret: 10 perc
14 Ítem klinikai skála a szorongásos tünetek értékelésére.
10 perc
Beck Depression Invetory (BDI)
Időkeret: 10 perc
ez a depresszió 21 tételes önértékelésű tünete
10 perc
Beck reménytelenségi skála (BHS)
Időkeret: 10 perc
egy 20 tételes önbeszámoló leltár, amely a reménytelenség 3 fő aspektusának mérésére szolgál (a jövővel kapcsolatos érzések, az önmotiváció elvesztése és az elvárások)
10 perc
Plutchik öngyilkossági kockázati skála
Időkeret: 10 perc
ez egy 26 tételes önbevallásos skála, amely az öngyilkossági gondolatok intenzitását értékeli
10 perc
Beck öngyilkossági gondolatok skála (BSIS)
Időkeret: 10 perc
az öngyilkos gondolkodás értékelése: az öngyilkos gondolkodás értékelése, amely segít azonosítani azokat a személyeket, akiknél fennáll az önbántalmazás veszélye
10 perc
Wisconsin kártyarendezési teszt (WCST)
Időkeret: 20 perc
egy neuropszichológiai teszt, amely felméri a kognitív rugalmasságot
20 perc
Stop Signal Task
Időkeret: 25 perc
a válaszgátlás mérésének klasszikus megközelítésének egyedülálló változata
25 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marlowe és Crowne társadalmi kívánatossági skála
Időkeret: 10 perc
önalkalmazott skála, amely 33 tételből áll a társadalmi jóváhagyás szükségességének értékelésére, például jó benyomást keltve társadalmilag megfelelő válaszokkal
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Julian Reyes López

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-03-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel