Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Theta Burst (TMS), depresja i palenie.

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Julian Reyes López

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i jej wpływ na zaburzenia depresyjne burmistrza i zaprzestanie palenia

Niniejsze badanie ocenia skuteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej Theta Burst (TMS) zastosowanej na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej u pacjentów z dużą depresją i palących tytoń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) dotyka 350 milionów osób na całym świecie, powodując pogorszenie jakości życia i ryzykowne zachowania, takie jak samobójstwa i palenie. palenie jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci, powodując około 5 milionów zgonów rocznie. Theta Burst Stimulation (TBS) jest bardziej tolerowanym protokołem, podawanym przy niższych intensywnościach i krótszych odstępach czasu niż konwencjonalne protokoły rTMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksyk, 76170
        • Rekrutacyjny
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • julian V. Reyes López, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z uzależnieniem od tytoniu, z objawami depresyjnymi, że zgadzają się podpisać list świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty uraz głowy z utratą przytomności, z wewnątrzczaszkowymi metalowymi przedmiotami lub metalowymi płytkami w czaszce, pacjenci z ustrukturyzowanymi myślami samobójczymi lub niedawnymi próbami samobójczymi, którzy w momencie włączenia do badania cierpieli na niekontrolowane choroby przewlekłe (np. choroby reumatyczne), pacjenci z objawami psychotycznymi. osoby ze zmianami w elektroencefalogramie (aktywność padaczkowa), pacjenci z jakimkolwiek rodzajem niekontrolowanej przewlekłej choroby medycznej lub neurologicznej, kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 sesja
Uczestnicy otrzymają 1 sesję od poniedziałku do piątku przez 4 tygodnie, łącznie 600 impulsów na sesję
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Theta Burst
Urządzenie do stymulacji Magventure MagPro R30, cewka do stymulacji MCF-B70
Eksperymentalny: 3 sesje
Uczestnicy otrzymają 3 sesje od poniedziałku do piątku przez 4 tygodnie, łącznie 1800 impulsów na sesję z 10-minutową przerwą na odpoczynek
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Theta Burst
Urządzenie do stymulacji Magventure MagPro R30, cewka do stymulacji MCF-B70

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MINI Wywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 15 minut
Jest to krótki, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, który bada główne zaburzenia psychiczne osi I DSM-IV i ICD-10
15 minut
Test Fagerströma
Ramy czasowe: 5 minut
to krótki i prosty test składający się z 6 pytań. Wynik waha się od 0 do 10, więc im wyższy wynik, tym większa zależność. Ten test nie tylko mierzy uzależnienie fizyczne, ale ma również wartość terapeutyczną i prognostyczną.
5 minut
Test Richmonda
Ramy czasowe: 5 minut
Skala składająca się z 4 pozycji do oceny stopnia motywacji do rzucenia palenia w skali od 1 do 10. Aby dana osoba miała oczekiwania dotyczące sukcesu w programie rzucania palenia, musi przedstawić wynik 9 lub 10 punktów
5 minut
Test Glovera-Nilssona
Ramy czasowe: 8 minut
Test składający się z 11 pozycji do pomiaru uzależnienia psychospołecznego i behawioralnego jednostek; jest punktowany od 0 do 4, gdzie 4 to wynik maksymalny, pozycje 1,4 i 5 mierzą uzależnienie psychiczne, pytania 2,3,6,7,8,9 i 10 mierzą zależność behawioralną, a pytanie 11 zależność społeczną.
8 minut
Test Jednostki Instytutu Zdrowia Publicznego w Madrycie (UISPM)
Ramy czasowe: 10 minut
Test składający się z 23 pozycji podzielonych na 6 modułów (stymulacja, uspokojenie, automatyzm, zależność społeczna, zależność psychiczna i zależność od gestów) każda pozycja jest punktowana od 0 do 4, co daje 4 najwyższy wynik.
10 minut
Skala zespołu odstawienia nikotyny w Minnesocie (MNWS)
Ramy czasowe: 5 minut
Ta ośmiopunktowa skala mierzy objawy odstawienne (głód, drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, niepokój, zwiększony apetyt lub przyrost masy ciała, depresja i bezsenność). Wynik waha się od 0 do 4, gdzie 4 to najwyższy wynik, wskazujący na poważne zespół odstawienia
5 minut
Kwestionariusz głodu nikotynowego (CCN)
Ramy czasowe: 8 minut
12-punktowy kwestionariusz do oceny stopnia głodu, z pięcioma opcjami odpowiedzi, od całkowicie się nie zgadzam 1 do całkowicie się zgadzam 5
8 minut
Paradygmat reaktywności na sygnały i zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 10 minut
polega na przedstawieniu serii obrazów, które zostały wybrane z Międzynarodowej serii obrazów dotyczących palenia (z neutralnymi odpowiednikami), wersja 1.2 (58), obrazy zostały przedstawione w następujący sposób: 2 bloki obrazów palenia i 2 bloki z neutralnymi obrazami, które są przeplatane, każdy blok zawiera 25 obrazów o czasie trwania 6 sekund na obraz, test trwa łącznie 10 minut; podczas gdy uczestnik obserwuje obrazy, umieści czujnik pasa piersiowego H10 z bluetooth H10 firmy Polar, aby mierzyć HRV
10 minut
Kooksymetria
Ramy czasowe: 1 minuta
spektrofotometryczna technika wykrywania utraty zdolności tlenowej hemoglobiny, która polega na określeniu poziomu tlenku węgla (CO) w powietrzu wydychanym przez osobę, poziomy 10 lub więcej ppm CO w wydychanym powietrzu odpowiadają palaczom. Poziomy od 6 do 10 ppm u palaczy sporadycznych i poniżej 6 ppm u osób niepalących.
1 minuta
Skala Depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: 10 minut
21 poz. Kliniczna ocena objawów depresyjnych
10 minut
Skala Depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: 10 minut
10 pkt Kliniczna ocena głównych objawów depresyjnych
10 minut
Skala oceny lęku Hamiltona (HARS)
Ramy czasowe: 10 minut
14 Ítem skala kliniczna do oceny objawów lękowych.
10 minut
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 10 minut
to 21-punktowa samoocena symptomatologii depresji
10 minut
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: 10 minut
to 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru 3 głównych aspektów beznadziejności (uczucia dotyczące przyszłości, utrata motywacji i oczekiwań)
10 minut
Skala ryzyka samobójstwa Plutchika
Ramy czasowe: 10 minut
jest to 26-punktowa skala samoopisowa, która ocenia intensywność myśli samobójczych
10 minut
Skala myśli samobójczych Becka (BSIS)
Ramy czasowe: 10 minut
to ocena myśli samobójczych: to ocena myśli samobójczych, która pomaga zidentyfikować osoby narażone na ryzyko popełnienia samookaleczenia
10 minut
Test sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: 20 minut
to test neuropsychologiczny oceniający elastyczność poznawczą
20 minut
Zatrzymaj zadanie sygnału
Ramy czasowe: 25 minut
to unikalna wersja klasycznego podejścia do pomiaru hamowania odpowiedzi
25 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pożądania społecznego Marlowe'a i Crowne'a
Ramy czasowe: 10 minut
samodzielna skala składająca się z 33 pozycji do oceny potrzeby aprobaty społecznej, np. generowania dobrego wrażenia poprzez społecznie odpowiednie reakcje
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Julian Reyes López

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-03-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Theta Burst

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj