Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio Theta Burst (TMS), masennus ja tupakointi.

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Julian Reyes López

Transkraniaalinen magneettistimulaatio ja sen vaikutukset kaupunginjohtajan masennushäiriöön ja tupakoinnin lopettamiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Theta Burst Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) tehoa vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja tupakointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakava masennushäiriö (MDD) vaikuttaa 350 miljoonaan maailmanlaajuisesti, mikä vahingoittaa elämänlaatua ja riskikäyttäytymistä, kuten itsemurhaa ja tupakointia. Tupakointi on toiseksi yleisin kuolinsyy, joka aiheuttaa noin 5 miljoonan kuoleman vuosittain. Theta Burst Stimulation (TBS) on siedettävämpi protokolla, jota annetaan pienemmillä intensiteetillä ja lyhyemmillä aikaväleillä kuin perinteiset rTMS-protokollat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76170
        • Rekrytointi
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • julian V. Reyes López, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos he ovat riippuvaisia ​​tupakan käytöstä, joilla on masennusoireita, he suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuskirjeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys, kallonsisäisiä metalliesineitä tai metallilevyjä kallossa, potilaat, joilla on rakenteellisia itsemurha-ajatuksia tai äskettäisiä yrityksiä, jotka kärsivät hallitsemattomista kroonisista sairauksista tutkimukseen tullessaan (esim. verenpainetauti, diabetes, reumaattiset sairaudet), potilaat, joilla on psykoottisia oireita. henkilöt, joilla on muutoksia aivoaivokuvassa (epileptiforminen aktiivisuus), potilaat, joilla on mikä tahansa hallitsematon krooninen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 istunto
Osallistujat saavat 1 istunnon maanantaista perjantaihin 4 viikon aikana, yhteensä 600 pulssia per istunto
Laite: Theta Burst Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Magventure MagPro R30 stimulaatiolaite, MCF-B70 stimulaatiokela
Kokeellinen: 3 istuntoa
Osallistujat saavat 3 istuntoa maanantaista perjantaihin 4 viikon aikana, 1800 kokonaispulssia per istunto ja 10 minuutin lepoväli
Laite: Theta Burst Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Magventure MagPro R30 stimulaatiolaite, MCF-B70 stimulaatiokela

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MINI neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Se on lyhyt jäsennelty diagnostinen haastattelu, joka tutkii DSM-IV:n ja ICD-10:n akselin I tärkeimpiä psykiatrisia häiriöitä.
15 minuuttia
Fagerströmin testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
se on lyhyt ja yksinkertainen testi, joka koostuu 6 kysymyksestä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, joten mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on riippuvuus. Tämä testi ei ainoastaan ​​mittaa fyysistä riippuvuutta, vaan sillä on myös terapeuttista ja prognostista arvoa.
5 minuuttia
Richmondin testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Asteikko, joka koostuu 4 kohdasta, jolla arvioidaan motivaatioastetta tupakoinnin lopettamiseen asteikolla 1-10. Jotta henkilö voisi odottaa onnistuvansa tupakoinnin lopettamisohjelmassa, hänen on annettava pisteet 9 tai 10 pistettä
5 minuuttia
Glover-Nilssonin testi
Aikaikkuna: 8 minuuttia
11 pisteestä koostuva testi yksilöiden psykososiaalisen ja käyttäytymisriippuvuuden mittaamiseksi; se pisteytetään 0–4, jolloin 4 on maksimipistemäärä, kohdat 1,4 ja 5 mittaavat psykologista riippuvuutta, kysymykset 2,3,6,7,8,9 ja 10 käyttäytymisriippuvuutta ja kysymys 11 sosiaalista riippuvuutta.
8 minuuttia
Madridin kansanterveysinstituutin (UISPM) yksikön testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Testi koostuu 23 kohdasta, jotka on jaettu 6 moduuliin (stimulaatio, sedaatio, automatismi, sosiaalinen riippuvuus, psyykkinen riippuvuus ja eleriippuvuus), joista jokainen saa arvosanan 0-4, mikä on 4 korkein pistemäärä.
10 minuuttia
Minnesotan nikotiinivieroitusoireyhtymän asteikko (MNWS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä kahdeksan kohdan asteikko mittaa vieroitusoireita (himo, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, keskittymisvaikeudet, levottomuus, lisääntynyt ruokahalu tai painonnousu, masennus ja unettomuus). Pistemäärä vaihtelee välillä 0-4, ja 4 on korkein pistemäärä, mikä tarkoittaa vakavaa vieroitusoireyhtymä
5 minuuttia
Nikotiinihimokysely (CCN)
Aikaikkuna: 8 minuuttia
12 kohdan kyselylomake himon asteen arvioimiseksi, viisi vastausvaihtoehtoa vaihtelevat täysin eri mieltä 1 täysin samaa mieltä 5
8 minuuttia
Paradigma reaktiivisuudesta signaaleihin ja sykkeen vaihteluun
Aikaikkuna: 10 minuuttia
se koostuu kuvasarjan esittämisestä, jotka valittiin kansainvälisestä tupakointikuvasarjasta (neutraalit vastineet), versio 1.2 (58), kuvat esitettiin seuraavasti: 2 lohkoa tupakoivia kuvia ja 2 lohkoa neutraaleilla kuvilla, jotka ovat välissä, jokainen lohko sisältää 25 kuvaa, joiden kesto on 6 sekuntia per kuva, testin kokonaiskesto on 10 minuuttia; kun osallistuja tarkkailee kuvia, hän asettaa polaarisen mallin H10 bluetooh-rintahihnaanturin mittaamaan HRV:tä
10 minuuttia
Kooksimetria
Aikaikkuna: 1 minuutti
spektrofotometrinen tekniikka hemoglobiinin hapetuskapasiteetin heikkenemisen havaitsemiseksi, joka koostuu hiilimonoksidin (CO) tason määrittämisestä yksilön uloshengitetystä ilmasta, vähintään 10 ppm CO:n tasot uloshengitetyssä ilmassa vastaavat tupakoivia henkilöitä. Tasot 6–10 ppm satunnaisilla tupakoitsijoilla ja alle 6 ppm tupakoimattomilla.
1 minuutti
Hamilton Rating Depression Scale (HDRS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
21 kohta, Masennusoireiden kliininen arviointi
10 minuuttia
Montgomery-Asberg Rating Depression Scale (MADRS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 ítem Pääasiallisten masennusoireiden kliininen arviointi
10 minuuttia
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
14 Ítem kliininen asteikko ahdistuneisuusoireiden arvioimiseksi.
10 minuuttia
Beck Depression Invetory (BDI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
se on 21 item itsearvioitu masennuksen oireyhtymä
10 minuuttia
Beckin toivottomuusasteikko (BHS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
on 20 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea pääasiallista toivottomuuden näkökohtaa (Tulevaisuuden tunteet, oman motivaation menetys ja odotukset)
10 minuuttia
Plutchikin itsemurhariskiasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
se on 26 pisteen itseraportoitu asteikko, joka arvioi itsemurha-ajatusten voimakkuutta
10 minuuttia
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSIS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
on itsemurha-ajattelun arviointi: on itsemurha-ajattelun arvio, joka auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka ovat vaarassa vahingoittaa itseään
10 minuuttia
Wisconsinin korttien lajittelutesti (WCST)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
on neuropsykologinen testi, joka arvioi kognitiivista joustavuutta
20 minuuttia
Pysäytyssignaalitehtävä
Aikaikkuna: 25 minuuttia
on ainutlaatuinen versio klassisesta lähestymistavasta vasteen eston mittaamiseen
25 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marlowen ja Crownen sosiaalisen toivottavuuden asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
itse sovellettu asteikko, jossa on 33 kohtaa sosiaalisen hyväksynnän tarpeen arvioimiseksi, esimerkiksi hyvän vaikutelman luominen sosiaalisesti sopivilla reaktioilla
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Julian Reyes López

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autónoma de Querétaro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-03-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Theta Burst Transkraniaalinen magneettistimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa