Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace Theta burst (TMS), deprese a kouření.

12. ledna 2023 aktualizováno: Dr. Julian Reyes López

Transkraniální magnetická stimulace a její účinky na primární depresivní poruchu a odvykání kouření

Tato studie hodnotí účinnost Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex u pacientů s velkou depresivní poruchou a konzumací tabáku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) postihuje 350 milionů lidí po celém světě a způsobuje poškození kvality života a rizikové chování, jako je sebevražda a kouření. Kouření je druhou nejčastější příčinou úmrtí, které ročně způsobí asi 5 milionů úmrtí. Theta Burst Stimulation (TBS) je snesitelnější protokol podávaný v nižších intenzitách a kratších intervalech než běžné protokoly rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76170
        • Nábor
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • julian V. Reyes López, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Se závislostí na užívání tabáku, s depresivní symptomatologií, že souhlasí s podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí v anamnéze, s intrakraniálními kovovými předměty nebo kovovými pláty v lebce, pacienti se strukturovanými sebevražednými představami nebo nedávnými pokusy, kteří v době vstupu do studie trpí nekontrolovanými chronickými onemocněními (např.: hypertenze, diabetes, revmatická onemocnění), pacienti s psychotickými příznaky. subjekty se změnami elektroencefalogramu (epileptiformní aktivita), pacienti s jakýmkoli typem nekontrolovaného chronického lékařského nebo neurologického onemocnění, těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 sezení
Účastníci obdrží 1 sezení od pondělí do pátku, během 4 týdnů, s celkovým počtem 600 pulzů na relaci
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace Theta Burst
Stimulační zařízení Magventure MagPro R30, stimulační cívka MCF-B70
Experimentální: 3 sezení
Účastníci absolvují 3 sezení od pondělí do pátku, během 4 týdnů, s celkovým počtem 1800 pulzů na relaci s 10minutovým odpočinkovým intervalem
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace Theta Burst
Stimulační zařízení Magventure MagPro R30, stimulační cívka MCF-B70

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MINI neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: 15 minut
Jedná se o krátký strukturovaný diagnostický rozhovor, který zkoumá hlavní psychiatrické poruchy osy I DSM-IV a MKN-10
15 minut
Fagerströmův test
Časové okno: 5 minut
je to krátký a jednoduchý test skládající se ze 6 otázek. Skóre se pohybuje od 0 do 10, takže čím vyšší skóre, tím větší závislost. Tento test nejen měří fyzickou závislost, ale má také terapeutickou a prognostickou hodnotu.
5 minut
Richmondský test
Časové okno: 5 minut
Škála sestávající ze 4 položek k posouzení stupně motivace přestat kouřit na stupnici od 1 do 10. Aby jednotlivec očekával úspěch v programu odvykání kouření, musí předložit skóre 9 nebo 10 bodů
5 minut
Glover-Nilssonův test
Časové okno: 8 minut
Test skládající se z 11 položek k měření psychosociální a behaviorální závislosti jednotlivců; boduje se od 0 do 4, přičemž 4 je maximální skóre, položky 1,4 a 5 měří psychickou závislost, otázky 2,3,6,7,8,9 a 10 měří závislost na chování a otázka 11 měří sociální závislost.
8 minut
Test jednotky Institutu veřejného zdraví v Madridu (UISPM)
Časové okno: 10 minut
Test skládající se z 23 položek rozdělených do 6 modulů (stimulace, sedace, automatismus, sociální závislost, psychická závislost a gestická závislost), každá položka je bodována od 0 do 4, což je 4 nejvyšší skóre.
10 minut
Minnesota nikotinový abstinenční syndrom (MNWS)
Časové okno: 5 minut
Tato osmipoložková stupnice měří abstinenční příznaky (bažení, podrážděnost, úzkost, potíže se soustředěním, neklid, zvýšená chuť k jídlu nebo přibírání na váze, deprese a nespavost). abstinenční syndrom
5 minut
Dotazník touhy po nikotinu (CCN)
Časové okno: 8 minut
12položkový dotazník k posouzení stupně bažení, s pěti možnostmi odpovědi od zcela nesouhlasím 1 po zcela souhlasím 5
8 minut
Paradigma reaktivity na signály a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 10 minut
spočívá v prezentaci série obrázků, které byly vybrány z Mezinárodní série obrázků pro kouření (s neutrálními protějšky), verze 1.2 (58), obrázky byly prezentovány následovně: 2 bloky obrázků kouření a 2 bloky s neutrálními obrázky, které jsou proložené, každý blok obsahuje 25 snímků s délkou trvání 6 sekund na snímek, test má celkovou dobu trvání 10 minut; zatímco účastník pozoruje snímky, umístí polární model H10 bluetooh snímač hrudního pásu pro měření HRV
10 minut
Kooxymetrie
Časové okno: 1 minuta
spektrofotometrická technika k detekci ztráty okysličovací kapacity hemoglobinu, která spočívá ve stanovení hladiny oxidu uhelnatého (CO) ve vzduchu vydechovaném jednotlivcem, hladiny 10 nebo více ppm CO ve vydechovaném vzduchu odpovídají kuřákům. Hladiny 6 až 10 ppm u sporadických kuřáků a čísla pod 6 ppm u nekuřáků.
1 minuta
Hamiltonova stupnice deprese (HDRS)
Časové okno: 10 minut
21 položka, Klinické hodnocení symptomů deprese
10 minut
Montgomery-Asbergova stupnice deprese (MADRS)
Časové okno: 10 minut
10 item Klinické hodnocení hlavních symptomů deprese
10 minut
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti (HARS)
Časové okno: 10 minut
14 Položka klinické stupnice pro hodnocení symptomů úzkosti.
10 minut
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 10 minut
je to 21 item samostatně hodnocená symptomatologie deprese
10 minut
Beck Hopelesness Scale (BHS)
Časové okno: 10 minut
je 20položkový inventář self-report navržený k měření 3 hlavních aspektů beznaděje (pocity z budoucnosti, ztráta sebemotivace a očekávání)
10 minut
Plutchik Risk Sebevražedná stupnice
Časové okno: 10 minut
je to 26item self-reported škála, která hodnotí intenzitu sebevražedných myšlenek
10 minut
Beckova škála sebevražedných představ (BSIS)
Časové okno: 10 minut
je hodnocení sebevražedného myšlení: je hodnocení sebevražedného myšlení, které pomáhá identifikovat jedince s rizikem sebepoškození
10 minut
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: 20 minut
je neuropsychologický test, který hodnotí kognitivní flexibilitu
20 minut
Úloha zastavení signálu
Časové okno: 25 minut
je unikátní verzí klasického přístupu k měření inhibice odezvy
25 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marloweova a Crowneova škála sociální potřebnosti
Časové okno: 10 minut
self-aplikovaná škála skládající se z 33 položek pro hodnocení potřeby sociálního schválení, například vytvoření dobrého dojmu prostřednictvím sociálně vhodných odpovědí
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Julian Reyes López

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autónoma de Querétaro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-03-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení kouření

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace Theta Burst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit