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Transkranielle Magnetstimulation Theta Burst (TMS), Depression und Rauchen.

12. Januar 2023 aktualisiert von: Dr. Julian Reyes López

Transkranielle Magnetstimulation und ihre Auswirkungen auf die depressive Störung des Bürgermeisters und die Raucherentwöhnung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (TMS), die am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex bei Patienten mit Major Depression und Tabakkonsum angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Major Depression (MDD) betrifft weltweit 350 Millionen Menschen und verursacht Schäden an der Lebensqualität und Risikoverhalten wie Selbstmord und Rauchen. Rauchen ist die zweithäufigste Todesursache und verursacht jährlich etwa 5 Millionen Todesfälle. Die Theta-Burst-Stimulation (TBS) ist ein verträglicheres Protokoll, das mit niedrigeren Intensitäten und kürzeren Intervallen verabreicht wird als herkömmliche rTMS-Protokolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76170
        • Rekrutierung
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • julian V. Reyes López, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Abhängigkeit vom Tabakkonsum, bei depressiver Symptomatik, dass sie sich bereit erklären, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust, mit intrakraniellen Metallgegenständen oder Metallplatten im Schädel, Patienten mit strukturierten Suizidgedanken oder kürzlichen Versuchen, die zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie an unkontrollierten chronischen Krankheiten leiden (z. B.: Bluthochdruck, Diabetes, rheumatische Erkrankungen), Patienten mit psychotischen Symptomen. Personen mit Veränderungen im Elektroenzephalogramm (epileptiforme Aktivität), Patienten mit jeglicher Art von unkontrollierter chronischer medizinischer oder neurologischer Erkrankung, Schwangere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Sitzung
Die Teilnehmer erhalten 1 Sitzung von Montag bis Freitag während 4 Wochen mit insgesamt 600 Impulsen pro Sitzung
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation Theta Burst
Magventure MagPro R30 Stimulationsgerät, MCF-B70 Stimulationsspule
Experimental: 3 Sitzungen
Die Teilnehmer erhalten 3 Sitzungen von Montag bis Freitag während 4 Wochen mit 1800 Gesamtpulsen pro Sitzung mit einem 10-minütigen Ruheintervall
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation Theta Burst
Magventure MagPro R30 Stimulationsgerät, MCF-B70 Stimulationsspule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MINI Neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: 15 Minuten
Es ist ein kurzes strukturiertes diagnostisches Interview, das die wichtigsten psychiatrischen Störungen der Achse I von DSM-IV und ICD-10 untersucht
15 Minuten
Fagerström-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Es ist ein kurzer und einfacher Test, der aus 6 Fragen besteht. Die Punktzahl reicht von 0-10, je höher die Punktzahl, desto größer die Abhängigkeit. Dieser Test misst nicht nur die körperliche Abhängigkeit, sondern hat auch therapeutischen und prognostischen Wert.
5 Minuten
Richmond-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Skala bestehend aus 4 Items zur Beurteilung des Grades der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, auf einer Skala von 1 bis 10. Damit eine Person Aussicht auf Erfolg in einem Raucherentwöhnungsprogramm hat, muss sie eine Punktzahl von 9 oder 10 Punkten vorweisen
5 Minuten
Glover-Nilsson-Test
Zeitfenster: 8 Minuten
Test bestehend aus 11 Items zur Messung der psychosozialen und verhaltensbezogenen Abhängigkeit von Personen; es wird von 0 bis 4 bewertet, wobei 4 die maximale Punktzahl ist, die Items 1,4 und 5 messen die psychische Abhängigkeit, die Fragen 2,3,6,7,8,9 und 10 messen die Verhaltensabhängigkeit und Frage 11 misst die soziale Abhängigkeit.
8 Minuten
Test der Einheit des Instituts für öffentliche Gesundheit von Madrid (UISPM)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Test besteht aus 23 Items, die in 6 Module unterteilt sind (Stimulation, Sedierung, Automatismus, soziale Abhängigkeit, psychische Abhängigkeit und gestische Abhängigkeit). Jedes Item wird mit 0 bis 4 bewertet, wobei 4 die höchste Punktzahl ist.
10 Minuten
Minnesota Nicotine Withdrawal Syndrome Scale (MNWS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Diese Skala mit acht Punkten misst Entzugssymptome (Verlangen, Reizbarkeit, Angst, Konzentrationsschwierigkeiten, Ruhelosigkeit, gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Depression und Schlaflosigkeit). Die Punktzahl reicht von 0 bis 4, wobei 4 die höchste Punktzahl ist und eine schwere anzeigt Entzugserscheinungen
5 Minuten
Fragebogen zum Verlangen nach Nikotin (CCN)
Zeitfenster: 8 Minuten
12-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Verlangens, mit fünf Antwortmöglichkeiten von stimme überhaupt nicht zu 1 bis stimme voll und ganz zu 5
8 Minuten
Paradigma der Reaktivität auf Signale und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Minuten
Es besteht aus der Präsentation einer Reihe von Bildern, die aus der Internationalen Serie von Bildern zum Rauchen (mit neutralen Gegenstücken), Version 1.2 (58), ausgewählt wurden, die Bilder wurden wie folgt präsentiert: 2 Blöcke mit Rauchbildern und 2 Blöcke mit neutralen Bildern sind eingestreut, jeder Block enthält 25 Bilder mit einer Dauer von 6 Sekunden pro Bild, der Test hat eine Gesamtdauer von 10 Minuten; Während der Teilnehmer die Bilder betrachtet, platziert er einen H10 Bluetooh-Brustgurtsensor von Polar, um die HRV zu messen
10 Minuten
Co-Oxymetrie
Zeitfenster: 1 Minute
spektrophotometrische Technik zum Nachweis des Verlusts der Oxygenierungskapazität von Hämoglobin, die aus der Bestimmung des Kohlenmonoxidgehalts (CO) in der von einer Person ausgeatmeten Luft besteht, Werte von 10 oder mehr ppm CO in der ausgeatmeten Luft entsprechen Rauchern. Werte von 6 bis 10 ppm bei sporadischen Rauchern und Zahlen unter 6 ppm bei Nichtrauchern.
1 Minute
Hamilton Rating Depressionsskala (HDRS)
Zeitfenster: 10 Minuten
21 Punkt, Klinische Bewertung depressiver Symptome
10 Minuten
Montgomery-Asberg Rating Depression Scale (MADRS)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 ítem Klinische Bewertung der wichtigsten depressiven Symptome
10 Minuten
Hamilton-Angstbewertungsskala (HARS)
Zeitfenster: 10 Minuten
14 Ítem klinische Skala zur Bewertung von Angstsymptomen.
10 Minuten
Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: 10 Minuten
Es ist eine selbstevaluierte Symptomatologie der Depression mit 21 Punkten
10 Minuten
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: 10 Minuten
ist ein 20-Punkte umfassendes Selbstberichtsinventar, das darauf ausgelegt ist, 3 Hauptaspekte der Hoffnungslosigkeit zu messen (Gefühle über die Zukunft, Verlust der Selbstmotivation und Erwartungen)
10 Minuten
Plutchik-Risiko-Suizid-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Es handelt sich um eine 26-Punkte-Selbstauskunftsskala, die die Intensität von Suizidgedanken bewertet
10 Minuten
Beck-Suizidgedankenskala (BSIS)
Zeitfenster: 10 Minuten
ist eine Bewertung von Suizidgedanken: ist eine Bewertung von Suizidgedanken, die hilft, Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, dass sie sich selbst Schaden zufügen
10 Minuten
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Zeitfenster: 20 Minuten
ist ein neuropsychologischer Test, der die kognitive Flexibilität bewertet
20 Minuten
Stoppsignal-Task
Zeitfenster: 25 Minuten
ist eine einzigartige Version eines klassischen Ansatzes zur Messung der Reaktionshemmung
25 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der sozialen Erwünschtheit nach Marlowe und Crowne
Zeitfenster: 10 Minuten
Selbst angelegte Skala bestehend aus 33 Items zur Einschätzung des Bedürfnisses nach gesellschaftlicher Anerkennung, z. B. Erzeugung eines guten Eindrucks durch sozial angemessene Antworten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Julian Reyes López

Ermittler

  • Studienleiter: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autónoma de Querétaro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-03-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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