Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная магнитная стимуляция Theta Burst (TMS), депрессия и курение.

12 января 2023 г. обновлено: Dr. Julian Reyes López

Транскраниальная магнитная стимуляция и ее влияние на депрессивное расстройство Майора и отказ от курения

В этом исследовании оценивается эффективность транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) Theta Burst, применяемой к левой дорсолатеральной префронтальной коре у пациентов с большим депрессивным расстройством и употреблением табака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое депрессивное расстройство (БДР) затрагивает 350 миллионов человек во всем мире, вызывая ухудшение качества жизни и рискованное поведение, такое как самоубийство и курение. курение является второй ведущей причиной смерти, ежегодно унося около 5 миллионов жизней. Стимуляция тета-всплеска (TBS) является более переносимым протоколом, проводимым с меньшей интенсивностью и более короткими интервалами, чем обычные протоколы rTMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sofia cañizares Gómez, master
  • Номер телефона: (442)1910317
  • Электронная почта: soficanizares@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gerardo Trejo Cruz, master
  • Номер телефона: (442)2848849
  • Электронная почта: gerardotrejocruz@outlook.com

Места учебы

  • Мексика
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Мексика, 76170
        • Рекрутинг
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Контакт:
          • sofia cañizares gómez, master
          • Номер телефона: 00524421910317
          • Электронная почта: soficanizares@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • julian V. Reyes López, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • С зависимостью от употребления табака, с депрессивной симптоматикой соглашаются подписать письмо об информированном согласии.

Критерий исключения:

  • В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания, наличие внутричерепных металлических предметов или металлических пластин в черепе, пациенты со структурированными суицидальными мыслями или недавними попытками, страдающие неконтролируемыми хроническими заболеваниями на момент включения в исследование (например: артериальная гипертензия, диабет, ревматические заболевания), больные с психотическими симптомами. лица с изменениями электроэнцефалограммы (эпилептиформная активность), пациенты с любым типом неконтролируемого хронического соматического или неврологического заболевания, беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 сеанс
Участники получат 1 сеанс с понедельника по пятницу, в течение 4 недель, всего 600 импульсов за сеанс.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция Theta Burst
Устройство для стимуляции Magventure MagPro R30, катушка для стимуляции MCF-B70
Экспериментальный: 3 сеанса
Участники получат 3 сеанса с понедельника по пятницу, в течение 4 недель, с 1800 общими пульсами за сеанс с 10-минутным интервалом отдыха.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция Theta Burst
Устройство для стимуляции Magventure MagPro R30, катушка для стимуляции MCF-B70

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МИНИ нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: 15 минут
Это короткое структурированное диагностическое интервью, в котором исследуются основные психические расстройства Оси I DSM-IV и МКБ-10.
15 минут
Тест Фагерстрема
Временное ограничение: 5 минут
это короткий и простой тест, состоящий из 6 вопросов. Оценка колеблется от 0 до 10, так что чем выше оценка, тем больше зависимость. Этот тест не только измеряет физическую зависимость, но также имеет терапевтическую и прогностическую ценность.
5 минут
Ричмондский тест
Временное ограничение: 5 минут
Шкала, состоящая из 4 пунктов, для оценки степени мотивации к отказу от курения по шкале от 1 до 10. Чтобы человек имел надежду на успех в программе отказа от курения, он должен набрать 9 или 10 баллов.
5 минут
Тест Гловера-Нильссона
Временное ограничение: 8 минут
Тест, состоящий из 11 пунктов, для измерения психосоциальной и поведенческой зависимости индивидуумов; он оценивается от 0 до 4, где 4 является максимальным баллом, вопросы 1,4 и 5 измеряют психологическую зависимость, вопросы 2,3,6,7,8,9 и 10 измеряют поведенческую зависимость, а вопрос 11 измеряет социальную зависимость.
8 минут
Тест подразделения Института общественного здравоохранения Мадрида (UISPM)
Временное ограничение: 10 минут
Тест, состоящий из 23 пунктов, разделенных на 6 модулей (стимуляция, седация, автоматизм, социальная зависимость, психическая зависимость и жестовая зависимость), каждый пункт оценивается от 0 до 4, что является наивысшим баллом.
10 минут
Миннесотская шкала синдрома отмены никотина (MNWS)
Временное ограничение: 5 минут
Эта шкала из восьми пунктов измеряет симптомы отмены (тягу, раздражительность, тревогу, трудности с концентрацией внимания, беспокойство, повышенный аппетит или увеличение веса, депрессию и бессонницу). абстинентный синдром
5 минут
Опросник тяги к никотину (CCN)
Временное ограничение: 8 минут
Опросник из 12 пунктов для оценки степени тяги с пятью вариантами ответа от полностью не согласен 1 до полностью согласен 5
8 минут
Парадигма реактивности на сигналы и вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут
он состоит из представления серии изображений, которые были выбраны из Международной серии изображений для курения (с нейтральными аналогами), версия 1.2 (58), изображения были представлены следующим образом: 2 блока изображений курения и 2 блока с нейтральными изображениями, которые перемежаются, каждый блок содержит 25 изображений продолжительностью 6 секунд на изображение, тест имеет общую продолжительность 10 минут; пока участник наблюдает за изображениями, он поместит нагрудный датчик полярной модели H10 bluetooh для измерения ВСР.
10 минут
Кооксиметрия
Временное ограничение: 1 минута
спектрофотометрический метод обнаружения потери оксигенирующей способности гемоглобина, который заключается в определении уровня окиси углерода (CO) в воздухе, выдыхаемом человеком, уровни 10 или более частей на миллион CO в выдыхаемом воздухе соответствуют курящим субъектам. Уровни от 6 до 10 частей на миллион у спорадических курильщиков и цифры ниже 6 частей на миллион у некурящих.
1 минута
Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: 10 минут
21 пункт, Клиническая оценка симптомов депрессии
10 минут
Рейтинговая шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 10 минут
10 пункт Клиническая оценка основных депрессивных симптомов
10 минут
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HARS)
Временное ограничение: 10 минут
14-ти дневная клиническая шкала для оценки симптомов тревоги.
10 минут
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 10 минут
это симптоматология депрессии по самооценке из 21 пункта
10 минут
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: 10 минут
представляет собой опросник из 20 пунктов самоотчета, предназначенный для измерения 3 основных аспектов безнадежности (чувства по поводу будущего, потеря самомотивации и ожиданий)
10 минут
Плутчик Шкала риска самоубийства
Временное ограничение: 10 минут
это шкала из 26 пунктов, по которой оценивают интенсивность суицидальных мыслей
10 минут
Шкала суицидальных мыслей Бека (BSIS)
Временное ограничение: 10 минут
это оценка суицидального мышления: это оценка суицидального мышления, которая помогает выявить лиц, подверженных риску причинения себе вреда
10 минут
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST)
Временное ограничение: 20 минут
это нейропсихологический тест, который оценивает когнитивную гибкость
20 минут
Задача «Стоп-сигнал»
Временное ограничение: 25 минут
представляет собой уникальную версию классического подхода к измерению торможения реакции
25 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной желательности Марлоу и Крауна
Временное ограничение: 10 минут
самоприменяемая шкала, состоящая из 33 пунктов для оценки потребности в социальном одобрении, например, создание хорошего впечатления посредством социально приемлемых ответов
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Julian Reyes López

Следователи

  • Директор по исследованиям: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-03-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться