Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell magnetisk stimulering Theta Burst (TMS), depression och rökning.

12 januari 2023 uppdaterad av: Dr. Julian Reyes López

Transkraniell magnetisk stimulering och dess effekter på Mayor Depressive Disorder och rökavvänjning

Denna studie utvärderar effektiviteten av Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex hos patienter med egentlig depression och tobakskonsumtion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major Depressive Disorder (MDD) drabbar 350 miljoner världen över och orsakar skada på livskvalitet och riskbeteende som självmord och rökning. rökning är den näst vanligaste dödsorsaken och orsakar cirka 5 miljoner dödsfall årligen. Theta Burst Stimulation (TBS) är ett mer tolererbart protokoll som administreras med lägre intensiteter och kortare intervall än konventionella rTMS-protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Mexiko
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76170
        • Rekrytering
        • Sofia Cañizares Gómez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • julian V. Reyes López, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med beroende av tobaksbruk, med depressiv symptomatologi, att de går med på att underteckna det informerade samtyckesbrevet.

Exklusions kriterier:

  • Historik med huvudtrauma med förlust av medvetande, med intrakraniella metallföremål eller metallplattor i skallen, patienter med strukturerade självmordstankar eller nyligen genomförda försök, som lider av okontrollerade kroniska sjukdomar vid tidpunkten för inträde i studien (till exempel: högt blodtryck, diabetes, reumatiska sjukdomar), patienter med psykotiska symtom. patienter med förändringar i elektroencefalogram (epileptiform aktivitet), patienter med någon typ av okontrollerad kronisk medicinsk eller neurologisk sjukdom, gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 session
Deltagarna kommer att få 1 session från måndag till fredag, under 4 veckor, med totalt 600 pulser per session
Enhet: Theta Burst transkraniell magnetisk stimulering
Magventure MagPro R30 stimuleringsenhet, MCF-B70 stimuleringsspole
Experimentell: 3 sessioner
Deltagarna kommer att få 3 sessioner från måndag till fredag, under 4 veckor, med 1800 totala pulser per session med 10 minuters vilointervall
Enhet: Theta Burst transkraniell magnetisk stimulering
Magventure MagPro R30 stimuleringsenhet, MCF-B70 stimuleringsspole

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MINI neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: 15 minuter
Det är en kort strukturerad diagnostisk intervju som utforskar de viktigaste psykiatriska störningarna i Axis I of DSM-IV och ICD-10
15 minuter
Fagerström test
Tidsram: 5 minuter
det är ett kort och enkelt test som består av 6 frågor. Poängen sträcker sig från 0-10, så att ju högre poäng desto större beroende. Detta test mäter inte bara fysiskt beroende utan det har också terapeutiskt och prognostiskt värde.
5 minuter
Richmond test
Tidsram: 5 minuter
Skala bestående av 4 punkter för att bedöma graden av motivation att sluta röka på en skala från 1 till 10. För att en individ ska ha förväntningar på att lyckas med ett rökavvänjningsprogram måste de ha en poäng på 9 eller 10 poäng
5 minuter
Glover-Nilsson Test
Tidsram: 8 minuter
Test bestående av 11 punkter för att mäta individers psykosociala och beteendemässiga beroende; det poängsätts från 0 till 4, där 4 är maximal poäng, punkterna 1,4 och 5 mäter psykologiskt beroende, frågorna 2,3,6,7,8,9 och 10 mäter beteendeberoende och fråga 11 mäter socialt beroende.
8 minuter
Test av enheten vid Institutet för folkhälsa i Madrid (UISPM)
Tidsram: 10 minuter
Test bestående av 23 punkter uppdelade i 6 moduler (stimulering, sedering, automatism, socialt beroende, psykiskt beroende och gestalt beroende) varje objekt får poäng från 0 till 4 vilket är 4 det högsta betyget.
10 minuter
Minnesota Nicotine Abstinenssyndrom Scale (MNWS)
Tidsram: 5 minuter
Denna skala med åtta punkter mäter abstinenssymtom (sug, irritabilitet, ångest, koncentrationssvårigheter, rastlöshet, ökad aptit eller viktökning, depression och sömnlöshet). Poängen varierar från 0 till 4, där 4 är den högsta poängen, vilket indikerar en allvarlig abstinenssyndrom
5 minuter
Nicotine Craving Questionnaire (CCN)
Tidsram: 8 minuter
Enkät med 12 punkter för att bedöma graden av sug, med fem svarsalternativ som sträcker sig från håller helt med 1 till håller helt med 5
8 minuter
Paradigm för reaktivitet mot signaler och hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: 10 minuter
den består av att presentera en serie bilder som valdes från International Series of images for smoking (med neutrala motsvarigheter), Version 1.2 (58), bilderna presenterades enligt följande: 2 block av rökbilder och 2 block med neutrala bilder som är varvas, varje block innehåller 25 bilder med en varaktighet på 6 sekunder per bild, testet har en total varaktighet på 10 minuter; medan deltagaren observerar bilderna kommer de att placera en polär modell H10 bluetooh bröstbandssensor för att mäta HRV
10 minuter
Co-oximetri
Tidsram: 1 minut
spektrofotometrisk teknik för att upptäcka förlusten i syresättningskapaciteten hos hemoglobin som består av att bestämma nivån av kolmonoxid (CO) i luften som andas ut av en individ, nivåer på 10 eller mer ppm CO i utandningsluften motsvarar rökande försökspersoner. Nivåer på 6 till 10 ppm hos sporadiska rökare och siffror under 6 ppm hos icke-rökare.
1 minut
Hamilton Rating Depression Scale (HDRS)
Tidsram: 10 minuter
21 punkt, Klinisk bedömning av depressiva symtom
10 minuter
Montgomery-Asberg Rating Depression Scale (MADRS)
Tidsram: 10 minuter
10 punkt Klinisk bedömning av de huvudsakliga depressiva symtomen
10 minuter
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Tidsram: 10 minuter
14 Item klinisk skala för bedömning av ångestsymtom.
10 minuter
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 10 minuter
det är en självutvärderad symptomatologi av depression med 21 punkter
10 minuter
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: 10 minuter
är en självrapporteringsinventering med 20 artiklar utformad för att mäta tre viktiga aspekter av hopplöshet (Känslor om framtiden, förlust av självmotivation och förväntningar)
10 minuter
Plutchik Risk Suicide Scale
Tidsram: 10 minuter
det är en 26-punkts självrapporterad skala som bedömer intensiteten av självmordstankar
10 minuter
Becks skala för självmordstankar (BSIS)
Tidsram: 10 minuter
är en utvärdering av självmordstänkande: är en utvärdering av självmordstänkande som hjälper till att identifiera individer som riskerar att begå självskada
10 minuter
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsram: 20 minuter
är ett neuropsykologiskt test som bedömer kognitiv flexibilitet
20 minuter
Stoppa signaluppgift
Tidsram: 25 minuter
är en unik version av en klassisk metod för att mäta responshämning
25 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marlowe och Crowne Social Desirability Scale
Tidsram: 10 minuter
självtillämpad skala bestående av 33 punkter för utvärdering av behovet av socialt godkännande, till exempel för att generera ett gott intryck genom socialt lämpliga svar
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Julian Reyes López

Utredare

  • Studierektor: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-03-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera