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경두개 자기 자극 세타 폭발(TMS), 우울증 및 흡연.

2023년 1월 12일 업데이트: Dr. Julian Reyes López

경두개 자기 자극과 시장 우울 장애 및 금연에 미치는 영향

본 연구는 흡연과 주요우울장애 환자를 대상으로 좌측 배외측 전전두피질에 적용된 세타폭발 경두개자기자극(TMS)의 효과를 평가하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울 장애(MDD)는 전 세계적으로 3억 5천만 명에게 영향을 미치며 삶의 질에 손상을 입히고 자살 및 흡연과 같은 행동을 위험에 빠뜨립니다. 흡연은 매년 약 500만 명의 사망을 유발하는 두 번째 주요 사망 원인입니다. Theta Burst Stimulation(TBS)은 기존의 rTMS 프로토콜보다 더 낮은 강도와 ​​더 짧은 간격으로 관리되는 더 견딜 수 있는 프로토콜입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76170
        • 모병
        • Sofia Cañizares Gómez
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • julian V. Reyes López, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흡연에 의존하고 우울 증상이 있는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 의식 상실을 동반한 두부 외상 이력, 두개내 금속 물체 또는 두개골의 금속판, 구조화된 자살 관념 또는 최근 시도가 있는 환자, 연구 참여 시점에 조절되지 않는 만성 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 류마티스 질환), 정신병적 증상이 있는 환자. 뇌파도(간질양 활동)에 변화가 있는 피험자, 모든 유형의 조절되지 않는 만성 의학적 또는 신경계 질환이 있는 환자, 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 세션
참가자는 4주 동안 월요일부터 금요일까지 1회 세션을 받으며 세션당 총 600회의 펄스를 받게 됩니다.
장치: 세타 버스트 경두개 자기 자극
Magventure MagPro R30 자극 장치, MCF-B70 자극 코일
실험적: 3 세션
참가자는 4주 동안 월요일부터 금요일까지 3개의 세션을 받게 되며, 세션당 총 1800회의 펄스를 10분 휴식 간격으로 실시합니다.
장치: 세타 버스트 경두개 자기 자극
Magventure MagPro R30 자극 장치, MCF-B70 자극 코일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MINI 신경정신과 면담
기간: 15 분
DSM-IV 및 ICD-10의 Axis I의 주요 정신 장애를 탐구하는 짧은 구조화된 진단 인터뷰입니다.
15 분
파거스트롬 테스트
기간: 5 분
6개의 질문으로 구성된 짧고 간단한 테스트입니다. 점수 범위는 0-10이므로 점수가 높을수록 종속성이 커집니다. 이 테스트는 신체적 의존성을 측정할 뿐만 아니라 치료 및 예후적 가치도 있습니다.
5 분
리치몬드 테스트
기간: 5 분
4문항으로 구성된 척도는 금연동기 정도를 1~10의 척도로 평가한다. 개인이 금연 프로그램에서 성공을 기대하려면 9점 또는 10점을 제시해야 합니다.
5 분
글로버-닐슨 테스트
기간: 8분
개인의 심리사회적, 행동적 의존도를 측정하기 위한 11개 항목으로 구성된 검사; 0에서 4까지 점수가 매겨지며 4가 최대 점수이고 항목 1,4 및 5는 심리적 의존성을 측정하고 질문 2,3,6,7,8,9 및 10은 행동 의존성을 측정하고 질문 11은 사회적 의존성을 측정합니다.
8분
마드리드 공중 보건 연구소(UISPM) 단위 테스트
기간: 10 분
6개 모듈(자극, 진정, 자동성, 사회적 의존성, 정신적 의존성 및 몸짓 의존성)으로 나누어진 23개 항목으로 구성된 테스트로 각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨져 4가 가장 높은 점수입니다.
10 분
미네소타 니코틴 금단 증후군 척도(MNWS)
기간: 5 분
이 8개 항목 척도는 금단 증상(갈망, 과민성, 불안, 집중 곤란, 안절부절, 식욕 증가 또는 체중 증가, 우울증, 불면증)을 측정하며, 점수 범위는 0에서 4까지이며 4가 가장 높은 점수로 심각한 금단 증후군
5 분
니코틴 갈망 설문지(CCN)
기간: 8분
갈망의 정도를 평가하기 위한 12개 항목 설문지(전혀 동의하지 않음 1에서 완전히 동의함 5까지의 5가지 응답 옵션 포함)
8분
신호에 대한 반응성 및 심박 변이도의 패러다임
기간: 10 분
이는 국제 흡연 이미지 시리즈(중립 대응물 포함), 버전 1.2(58)에서 선택한 일련의 이미지를 제시하는 것으로 구성되며, 이미지는 다음과 같이 제시되었습니다. 각 블록에는 이미지당 6초의 지속 시간을 가진 25개의 이미지가 포함되며, 테스트는 총 10분의 지속 시간을 갖습니다. 참가자가 이미지를 관찰하는 동안 Polar 모델 H10 블루투스 가슴 스트랩 센서를 배치하여 HRV를 측정합니다.
10 분
공동산소측정
기간: 1 분
개인이 내쉬는 공기 중 일산화탄소(CO) 수준을 결정하는 것으로 구성된 헤모글로빈의 산소화 용량 손실을 감지하는 분광 광도계 기술, 내쉬는 공기 중 10ppm 이상의 CO 수준은 흡연 대상에 해당합니다. 간헐적 흡연자의 경우 6~10ppm, 비흡연자의 경우 6ppm 미만입니다.
1 분
해밀턴 등급 우울 척도(HDRS)
기간: 10 분
21항목, 우울 증상의 임상적 평가
10 분
Montgomery-Asberg 등급 우울 척도(MADRS)
기간: 10 분
10 항목 주요 우울 증상의 임상적 평가
10 분
해밀턴 불안 평가 척도(HARS)
기간: 10 분
불안 증상을 평가하기 위한 14 항목 임상 척도.
10 분
벡 우울증 지수(BDI)
기간: 10 분
우울증의 21가지 자체 평가 항목입니다.
10 분
벡 희망 척도(BHS)
기간: 10 분
절망의 3가지 주요 측면(미래에 대한 느낌, 자기동기 상실 및 기대)을 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고형 인벤토리입니다.
10 분
Plutchik 위험 자살 척도
기간: 10 분
자살 생각의 강도를 평가하는 26개 항목의 자가 보고 척도입니다.
10 분
Beck 자살 생각 척도(BSIS)
기간: 10 분
자살 생각에 대한 평가: 자해를 저지를 위험이 있는 개인을 식별하는 데 도움이 되는 자살 생각에 대한 평가입니다.
10 분
위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 20 분
인지 유연성을 평가하는 신경 심리 검사입니다.
20 분
정지 신호 작업
기간: 25분
반응 억제를 측정하는 고전적인 접근 방식의 독특한 버전입니다.
25분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Marlowe 및 Crowne 사회적 바람직성 척도
기간: 10 분
사회적으로 적절한 응답을 통해 좋은 인상을 주는 등 사회적 인정의 필요성을 평가하기 위해 33개 항목으로 구성된 자기적정 척도
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Julian Reyes López

수사관

  • 연구 책임자: Julian V. Reyes López, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-03-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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