经颅磁刺激 Theta Burst (TMS)、抑郁症和吸烟。
2023年1月12日 更新者：Dr. Julian Reyes López
经颅磁刺激及其对主要抑郁症和戒烟的影响
这项研究评估了 Theta 突发经颅磁刺激 (TMS) 对重度抑郁症和吸烟患者左侧背外侧前额叶皮层的疗效。
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 影响着全球 3.5 亿人，导致生活质量受损以及自杀和吸烟等风险行为。
吸烟是第二大死因，每年造成约 500 万人死亡。
Theta Burst Stimulation (TBS) 是一种比传统 rTMS 协议在更低强度和更短间隔下管理的更容忍的协议。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sofia cañizares Gómez, master
- 电话号码：(442)1910317
- 邮箱：soficanizares@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gerardo Trejo Cruz, master
- 电话号码：(442)2848849
- 邮箱：gerardotrejocruz@outlook.com
学习地点
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-
Querétaro
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Querétaro City、Querétaro、墨西哥、76170
- 招聘中
- Sofia Cañizares Gómez
-
接触：
- sofia cañizares gómez, master
- 电话号码：00524421910317
- 邮箱：soficanizares@gmail.com
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接触：
- gerardo trejo cruz, master
- 电话号码：00524422848849
- 邮箱：gerardotrejocruz@outlook.com
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首席研究员：
- julian V. Reyes López, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有烟草使用依赖性，具有抑郁症状，同意签署知情同意书。
排除标准：
- 有意识丧失的头部外伤史，颅骨内有金属物体或金属板，有结构性自杀意念或近期企图的患者，在进入研究时患有无法控制的慢性疾病（例如：高血压，糖尿病，风湿性疾病），有精神病症状的患者。 脑电图改变（癫痫样活动）的受试者，患有任何类型的不受控制的慢性医学或神经系统疾病的患者，孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1节课
参与者将在 4 周内从周一到周五接受 1 节课，每节课总共有 600 个脉冲
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Magventure MagPro R30 刺激装置，MCF-B70 刺激线圈
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实验性的：3节课
参与者将在 4 周内从周一到周五接受 3 次训练，每次训练总脉冲数为 1800 次，休息间隔为 10 分钟
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Magventure MagPro R30 刺激装置，MCF-B70 刺激线圈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷你神经精神病学访谈
大体时间：15分钟
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这是一个简短的结构化诊断访谈，探讨了 DSM-IV 和 ICD-10 的轴 I 的主要精神疾病
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15分钟
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法格斯特伦试验
大体时间：5分钟
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这是一个由 6 个问题组成的简短测试。
得分范围为0-10，得分越高，依赖性越大。
该测试不仅测量身体依赖性，而且还具有治疗和预后价值。
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5分钟
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里士满测试
大体时间：5分钟
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由 4 个项目组成的量表，以 1 到 10 的量表评估戒烟的动机程度。
对于希望戒烟计划成功的个人，他们必须提供 9 分或 10 分的分数
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5分钟
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格洛弗-尼尔森检验
大体时间：8分钟
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由 11 个项目组成的测试，用于衡量个人的社会心理和行为依赖性；它的评分从 0 到 4，其中 4 为最高分，项目 1、4 和 5 测量心理依赖，问题 2、3、6、7、8、9 和 10 测量行为依赖，问题 11 测量社会依赖。
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8分钟
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马德里公共卫生研究所（UISPM）单位测试
大体时间：10分钟
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测试由 23 个项目组成，分为 6 个模块（刺激、镇静、自动化、社会依赖、精神依赖和手势依赖）每个项目从 0 到 4 评分，4 分最高。
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10分钟
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明尼苏达尼古丁戒断综合症量表 (MNWS)
大体时间：5分钟
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这八项量表测量戒断症状（渴望、易怒、焦虑、注意力不集中、烦躁、食欲增加或体重增加、抑郁和失眠），评分范围为 0 至 4，4 分最高，表示严重戒断综合征
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5分钟
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尼古丁渴望问卷 (CCN)
大体时间：8分钟
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评估渴望程度的 12 项问卷，有五个选项，从完全不同意 1 到完全同意 5
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8分钟
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对信号和心率变异性的反应性范例
大体时间：10分钟
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它包括展示一系列选自国际吸烟图像系列（与中性对应物）版本 1.2 (58) 的图像，图像呈现如下：2 个吸烟图像块和 2 个中性图像块穿插，每个块包含25张图像，每张图像持续时间为6秒，测试总持续时间为10分钟；当参与者观察图像时，他们将放置一个极地模型 H10 蓝牙胸带传感器来测量 HRV
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10分钟
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血氧饱和度
大体时间：1分钟
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分光光度法检测血红蛋白氧化能力的损失，包括确定个体呼出空气中一氧化碳 (CO) 的水平，呼出空气中 10 ppm 或更多 CO 的水平对应于吸烟对象。
零星吸烟者的浓度为 6 至 10 ppm，非吸烟者的浓度低于 6 ppm。
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1分钟
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汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：10分钟
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21项，抑郁症状的临床评估
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10分钟
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：10分钟
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10 项主要抑郁症状的临床评估
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10分钟
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汉密尔顿焦虑量表 (HARS)
大体时间：10分钟
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14 用于评估焦虑症状的临床量表。
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10分钟
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：10分钟
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这是一个 21 项自我评估的抑郁症状
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10分钟
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贝克绝望量表 (BHS)
大体时间：10分钟
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是一个包含 20 个项目的自我报告清单，旨在衡量绝望的 3 个主要方面（对未来的感觉、失去自我激励和期望）
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10分钟
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Plutchik 自杀风险量表
大体时间：10分钟
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这是一个 26 个项目的自我报告量表，用于评估自杀意念的强度
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10分钟
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贝克自杀意念量表 (BSIS)
大体时间：10分钟
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是对自杀念头的评估：是对自杀念头的评估，有助于识别有自残风险的个体
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10分钟
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威斯康星卡片分类测试 (WCST)
大体时间：20分钟
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是评估认知灵活性的神经心理学测试
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20分钟
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停止信号任务
大体时间：25分钟
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是测量反应抑制的经典方法的独特版本
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25分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Marlowe 和 Crowne 社会期望量表
大体时间：10分钟
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自用量表由 33 个项目组成，用于评估社会认可的必要性，例如，通过社会适当的反应产生良好的印象
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Julian V. Reyes López, PhD、Universidad Autonoma de Queretaro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fluharty M, Taylor AE, Grabski M, Munafo MR. The Association of Cigarette Smoking With Depression and Anxiety: A Systematic Review. Nicotine Tob Res. 2017 Jan;19(1):3-13. doi: 10.1093/ntr/ntw140. Epub 2016 May 19.
- Picciotto MR, Mineur YS. Molecules and circuits involved in nicotine addiction: The many faces of smoking. Neuropharmacology. 2014 Jan;76 Pt B(0 0):545-53. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.04.028. Epub 2013 Apr 28.
- Ahern E, Kinsella S, Semkovska M. Clinical efficacy and economic evaluation of online cognitive behavioral therapy for major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Feb;18(1):25-41. doi: 10.1080/14737167.2018.1407245. Epub 2017 Nov 30.
- Garcia-Gomez L, Hernandez-Perez A, Noe-Diaz V, Riesco-Miranda JA, Jimenez-Ruiz C. SMOKING CESSATION TREATMENTS: CURRENT PSYCHOLOGICAL AND PHARMACOLOGICAL OPTIONS. Rev Invest Clin. 2019;71(1):7-16. doi: 10.24875/RIC.18002629.
- Baeken C, Marinazzo D, Everaert H, Wu GR, Van Hove C, Audenaert K, Goethals I, De Vos F, Peremans K, De Raedt R. The Impact of Accelerated HF-rTMS on the Subgenual Anterior Cingulate Cortex in Refractory Unipolar Major Depression: Insights From 18FDG PET Brain Imaging. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):808-15. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.415. Epub 2015 Feb 7.
- Arikan MK, Gunver MG, Tarhan N, Metin B. High-Gamma: A biological marker for suicide attempt in patients with depression. J Affect Disord. 2019 Jul 1;254:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2019.05.007. Epub 2019 May 6.
- Mahoney JJ 3rd, Hanlon CA, Marshalek PJ, Rezai AR, Krinke L. Transcranial magnetic stimulation, deep brain stimulation, and other forms of neuromodulation for substance use disorders: Review of modalities and implications for treatment. J Neurol Sci. 2020 Nov 15;418:117149. doi: 10.1016/j.jns.2020.117149. Epub 2020 Sep 20.
- Filipcic I, Milovac Z, Sucic S, Gajsak T, Filipcic IS, Ivezic E, Aljinovic V, Orgulan I, Penic SZ, Bajic Z. Efficacy, Safety and Tolerability of Augmentative rTMS in Treatment of Major Depressive Disorder (MDD): A Prospective Cohort Study in Croatia. Psychiatr Danub. 2017 Mar;29(1):31-38. doi: 10.24869/psyd.2017.31.
- Czeisler ME, Lane RI, Petrosky E, Wiley JF, Christensen A, Njai R, Weaver MD, Robbins R, Facer-Childs ER, Barger LK, Czeisler CA, Howard ME, Rajaratnam SMW. Mental Health, Substance Use, and Suicidal Ideation During the COVID-19 Pandemic - United States, June 24-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 14;69(32):1049-1057. doi: 10.15585/mmwr.mm6932a1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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