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熱波中の高齢者の熱ひずみを緩和するための扇風機の有効性

2023年6月15日 更新者:Glen P. Kenny、University of Ottawa

極端な暑さのイベント中の高齢者の熱ひずみを制限するための台座ファンの有効性の評価

猛暑と熱波の規則性と激しさが増しているため、熱に弱い高齢者を的を絞った保護を提供できる熱軽減戦略を開発することが緊急に必要とされています。 エアコンは極度の暑さから最も効果的な保護を提供しますが、多くの人にとってアクセスできません。 空調もエネルギー集約型であり、電力網に負担をかける可能性があり、発電源によっては、温室効果ガスの排出量を増加させる原因となります。 これらの理由から、最近のガイダンスでは、エアコンのシンプルで持続可能な代替手段として扇風機の使用が推奨されています。 しかし、これまでのところ、高齢者における扇風機の使用の有効性を評価した研究は 1 つだけであり、扇風機は周囲湿度の上昇とともに 42°C にさらされると、短時間 (約 2 時間) の安静時に体温と心拍数の上昇を加速させることが実証されています。 30-70% から。 その後のモデリングでは、扇風機が健康な高齢者の体温が 38°C までの場合、汗の蒸発によって熱損失を改善できることが示唆されていますが、現在、これらの主張を裏付ける実験データはありません。 さらに、その作業では、体の前部で 3.5 ~ 4.5 m/s の気流を生成する台座ファンの前に高齢者が座っていることを想定していました。 この気流は、ほとんどの市販のペデスタル ファンでは実現できません。 したがって、気温が 38°C を下回る高齢者の体温上昇とそれに伴う生理的負担を予防するための扇風機の有効性を評価し、扇風機の冷却効果がある場合は、より低い気流速度で明らかになるかどうかを判断する研究が必要です。

これらの知識のギャップに対処するために、このランダム化されたクロスオーバー試験では、北米の暑い天候と熱波の間に経験した条件に 8 時間さらされた 65 歳から 85 歳の成人の深部体温、心臓血管の負担、脱水、および熱的快適性を評価します。人工気候室 (36°C、相対湿度 45%)。 各参加者は、電動台座ファンを介して体の前面で生成される気流のみが異なる 3 つの無作為化された暴露を完了します: 空気流なし (コントロール)、低気流 (~2 m/s)、および高気流 (~4 m) /秒)。 参加者は扇風機の前に座って 8 時間の暴露のほとんどを過ごすが、「日常生活の活動」(~2-2.5 METS、軽い足踏み) の 4 x 10 分間を ~2 時間間隔で完了します。家庭での活動パターンをより正確に反映します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N6N5
        • University of Ottawa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性または女性の成人。
  • 65~85歳。
  • 禁煙。
  • 英語またはフランス語を話す。
  • -インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • 身体的制限(例えば、疾患による:間欠性跛行、腎機能障害、活動性増殖性網膜症、不安定な心臓または肺疾患、脳卒中の無効化、重度の関節炎など)。
  • 患者または研究者がこの研究への参加をお勧めできないと判断した薬物の使用または変更 (例えば、熱関連疾患のリスクを高める薬物、ベータ遮断薬、抗コリン薬など)
  • 随意疲労に対する漸進的運動試験中に12誘導心電図を介して特定された心臓異常(すべての参加者に対して実施)。
  • ピーク有酸素能力 (VO2peak) は、米国スポーツ医学会 (ACSM) によって公表された年齢別および性別別の標準値の 50 パーセンタイルを超える、随意疲労に対する増分運動テスト中に測定されたものです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:冷房介入なし(コントロール)
2型糖尿病および/または高血圧の有無にかかわらず、65〜85歳の成人
参加者は、冷却介入なしで 8 時間、36°C、相対湿度 45% にさらされます (対照条件)。 飲料水は自由に摂取できます。 参加者は、1、3、5、および 7 時間で実行される日常生活のシミュレートされた活動 (2 ~ 2.5 メッツで軽い足踏み) の 10 分間を除いて、暴露中ずっと座っています。
実験的:ファンが生成する低気流
2型糖尿病および/または高血圧の有無にかかわらず、65〜85歳の成人
参加者は、冷却介入なしで 8 時間、36°C、相対湿度 45% にさらされます (対照条件)。 飲料水は自由に摂取できます。 参加者は、1、3、5、および 7 時間で実行される日常生活のシミュレートされた活動 (2 ~ 2.5 メッツで軽い足踏み) の 10 分間を除いて、暴露中ずっと座っています。 参加者が着席している間、1 m 離れた位置にある電動台座ファンは、体の前面に 2 m/s の連続的な気流を提供します。
実験的:高い気流を生み出すファン
2型糖尿病および/または高血圧の有無にかかわらず、65〜85歳の成人
参加者は、冷却介入なしで 8 時間、36°C、相対湿度 45% にさらされます (対照条件)。 飲料水は自由に摂取できます。 参加者は、1、3、5、および 7 時間で実行される日常生活のシミュレートされた活動 (2 ~ 2.5 メッツで軽い足踏み) の 10 分間を除いて、暴露中ずっと座っています。 参加者が着席している間、1 m 離れた位置にある電動台座ファンが、身体の前面に 4 m/s の連続的な気流を供給します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コア温度(ピーク)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
暴露中の直腸温度のピーク (15 分間平均)。 シミュレートされた各熱波を通じて、直腸温度が連続的に測定されます。
熱曝露の終了 (時間 8)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コア温度 (AUC)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
直腸温度の曲線下面積 (度-時間)。
熱曝露の終了 (時間 8)
核心温度(暴露終了時)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
シミュレートされた熱波暴露の 8 時間目に測定された直腸温度 (15 分間の平均)
熱曝露の終了 (時間 8)
心拍数(ピーク)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
暴露中のピーク心拍数 (15 分間平均)。 心拍数は、シミュレートされた熱波ごとに 3 誘導 ECG を介して継続的に測定されます。
熱曝露の終了 (時間 8)
心拍数 (AUC)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
直腸温度の曲線下面積 (総心拍数)。
熱曝露の終了 (時間 8)
心拍数(露出終了時)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
3 誘導心電図 (15 分間平均) を介してシミュレートされた熱波曝露の 8 時間目に測定された心拍数
熱曝露の終了 (時間 8)
収縮期血圧(暴露終了時)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
自動オシロメトリーを介して 3 通で測定された収縮期血圧 (測定間隔は ~ 60 秒)
熱曝露の終了 (時間 8)
拡張期血圧(暴露終了時)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
自動オシロメトリーを介して 3 通で測定された拡張期血圧 (測定間隔は ~ 60 秒)
熱曝露の終了 (時間 8)
レート圧力積 (最終暴露)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
収縮期血圧 x 心拍数として計算されるレート圧力積、心筋の仕事と緊張の指標。
熱曝露の終了 (時間 8)
心拍変動: SDNN (露出終了時)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
参加者が座位で 5 分間のペース呼吸 (15 呼吸/分) 中に測定された正常対正常 RR 間隔 (SDNN) の標準偏差。 SDNN は、2 つのペース呼吸期間中に 2 回評価されます (4 分間の座位休憩で区切られます)。
熱曝露の終了 (時間 8)
心拍変動: RMSSD (露出終了時)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
参加者が座位で 5 分間のペース呼吸 (15 呼吸/分) 中に測定された正常対正常 RR 間隔 (RMSSD) の二乗平均平方根標準偏差。 RMSSD は、2 つのペース呼吸期間中に 2 回評価されます (4 分間の座位休憩で区切られます)。
熱曝露の終了 (時間 8)
水分消費量
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
暴露の各時間の開始時と終了時に参加者の水分摂取量を秤量することによって計算された累積水分消費量。
熱曝露の終了 (時間 8)
流体損失
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
ベースライン体重のパーセンテージとして提示された各曝露中の体重の変化として計算された体液損失(食物消費量に対して補正)
熱曝露の終了 (時間 8)
血漿量の変化
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
ディルとコスティルの手法を使用して、各曝露の開始時と終了時のヘモグロビンとヘマトクリットの二重測定から計算されたベースライン値からの血漿量の変化。
熱曝露の終了 (時間 8)
熱的快適性尺度 (最終暴露)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
「非常に不快」から「非常に快適」までの視覚的アナログ尺度 (「体温はどのくらい快適に感じますか?」) を介して評価された熱的快適性 (中間点: ニュートラル)。
熱曝露の終了 (時間 8)
気動スケール(終末暴露)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
視覚的アナログスケールで評価される空気の動きの知覚 (「この部屋の空気の動きについてどう思いますか?」) 「静かすぎる」から「風が強すぎる」までの範囲(中間点:ニュートラル)。
熱曝露の終了 (時間 8)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Glen P Kenny, PhD、University of Ottawa
  • 主任研究者:Ronald J Sigal, MD, MPH、University Of Calgary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年4月10日

研究の完了 (実際)

2023年4月10日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-11-21-7572

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者データは、承認された分析計画と署名されたアクセス契約で利用可能になります

IPD 共有時間枠

主な調査報告書の発行後

IPD 共有アクセス基準

承認された分析計画と署名されたアクセス契約

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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