Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos ventilátorok hatékonysága a hőterhelés mérséklésére idősebb felnőtteknél hőhullámok alatt

2023. június 15. frissítette: Glen P. Kenny, University of Ottawa

A talapzatú ventilátorok hatékonyságának értékelése az idős felnőttek hőterhelésének korlátozására extrém hőség esetén

A hőség és a hőhullámok növekvő rendszeressége és intenzitása miatt sürgősen szükség van olyan hőkezelési stratégiák kidolgozására, amelyek képesek célzott védelmet nyújtani a hőségérzékeny idősek számára. Míg a légkondicionálás nyújtja a leghatékonyabb védelmet a szélsőséges hőség ellen, sok ember számára elérhetetlen. A légkondicionálás is energiaigényes, ami megterhelheti az elektromos hálózatot, és az áramtermelés forrásától függően hozzájárulhat az üvegházhatású gázok kibocsátásának növekedéséhez. Ezen okokból kifolyólag a közelmúltban megjelent útmutatások az elektromos ventilátorok használatát javasolják a légkondicionálás egyszerű és fenntartható alternatívájaként. Eddig azonban csak egy tanulmány értékelte a ventilátor használatának hatékonyságát idősebb felnőtteknél, és bebizonyította, hogy a ventilátorok felgyorsítják a testhőmérséklet és a pulzusszám emelkedését egy rövid ideig tartó (kb. 2 óra) 42°C-os nyugalmi expozíció alatt, a környezeti páratartalom növekedésével. 30-70%. Míg a későbbi modellezések azt sugallták, hogy a ventilátorok javíthatják a hőveszteséget az izzadság párolgásán keresztül egészséges idős felnőtteknél 38 °C-ig terjedő levegőhőmérsékleten, jelenleg nincs empirikus adat ezen állítások alátámasztására. Ezenkívül a munka azt feltételezte, hogy az idősebb felnőttek egy talapzati ventilátor előtt ültek, amely 3,5-4,5 m/s légáramlást generált a test elején. Ezt a légáramlást a legtöbb forgalomban lévő talapzatos ventilátor nem tudja elérni. Ezért tanulmányokra van szükség annak értékelésére, hogy a ventilátorok mennyire hatékonyak a hipertermia és a kapcsolódó fiziológiai terhelés megelőzésében idősebb felnőtteknél 38 °C alatti levegőhőmérséklet esetén, valamint annak megállapítása érdekében, hogy a ventilátorok hűtőhatása, ha vannak ilyenek, nyilvánvaló-e alacsonyabb légáramlási sebesség mellett.

Ezen tudásbeli hiányosságok orvoslására ez a randomizált, keresztezett vizsgálat a test maghőmérsékletét, a szív- és érrendszeri megterhelést, a kiszáradást és a termikus komfortérzetet fogja értékelni 65-85 év közötti felnőtteknél, akik 8 órán át az észak-amerikai meleg időjárás és hőhullámok során tapasztalt körülményeknek vannak kitéve, szimulálva klímakamra (36°C, 45% relatív páratartalom). Minden résztvevő három véletlenszerű expozíciót hajt végre, amelyek csak a test elülső részén, elektromos talapzaton keresztül generált légáramlásban különböznek: nincs légáramlás (szabályozás), alacsony légáramlás (~2 m/s) és nagy légáramlás (~4 m). /s). Míg a résztvevők a 8 órás expozíció nagy részét a ventilátor előtt ülve töltik, 4 x 10 perces „napi tevékenységeket” is végeznek (~2-2,5 METS, könnyű léptetés) ~2 órás időközönként. pontosabban tükrözik az otthoni tevékenységi mintákat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női felnőttek.
  • 65-85 éves korig.
  • Nemdohányzó.
  • Angolul vagy franciául beszél.
  • Tudatos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai megszorítások (pl. betegség miatt: időszakos claudicatio, vesekárosodás, aktív proliferatív retinopátia, instabil szív- vagy tüdőbetegség, rokkantságot okozó stroke, súlyos ízületi gyulladás stb.).
  • A páciens vagy a vizsgálók által megítélt olyan gyógyszerek alkalmazása vagy megváltoztatása, amelyek miatt nem tanácsos részt venni ebben a vizsgálatban (pl. olyan gyógyszerek, amelyek növelik a hővel összefüggő betegségek kockázatát; béta-blokkolók, antikolinerg szerek stb.)
  • A 12 elvezetéses EKG-val azonosított szívelégtelenség az akaratlagos fáradtságig tartó növekményes terhelési teszt során (minden résztvevőnél elvégezve).
  • Csúcs aerob kapacitás (VO2peak), az akaratlagos fáradtság fokozatos terhelési tesztje során mérve, amely meghaladja az American College of Sports Medicine (ACSM) által közzétett kor- és nem-specifikus normatív értékek 50. százalékát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nincs hűtési beavatkozás (vezérlés)
65-85 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenvedő vagy anélküli felnőttek
A résztvevőket 36°C-os, 45%-os relatív páratartalomnak tesszük ki 8 órán keresztül hűtési beavatkozás nélkül (kontrollállapot). Ivóvíz ad libitum áll rendelkezésre. A résztvevők az expozíció teljes időtartama alatt ülnek, kivéve az 1., 3., 5. és 7. órában végrehajtott 10 perces szimulált napi tevékenységeket (könnyű lépések 2-2,5 METS-en).
Kísérleti: Ventilátor alacsony légáramlást generál
65-85 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenvedő vagy anélküli felnőttek
A résztvevőket 36°C-os, 45%-os relatív páratartalomnak tesszük ki 8 órán keresztül hűtési beavatkozások nélkül (kontrollállapot). Ivóvíz ad libitum áll rendelkezésre. A résztvevők az expozíció teljes időtartama alatt ülnek, kivéve az 1., 3., 5. és 7. órában végrehajtott 10 perces szimulált napi tevékenységeket (könnyű lépések 2-2,5 METS-en). Amíg a résztvevők ülnek, az 1 méterrel távolabb elhelyezett elektromos talapzatú ventilátor 2 m/s-os folyamatos légáramlást szállít a test elejére.
Kísérleti: Nagy légáramlást biztosító ventilátor
65-85 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenvedő vagy anélküli felnőttek
A résztvevőket 36°C-os, 45%-os relatív páratartalomnak tesszük ki 8 órán keresztül hűtési beavatkozások nélkül (kontrollállapot). Ivóvíz ad libitum áll rendelkezésre. A résztvevők az expozíció teljes időtartama alatt ülnek, kivéve a napi életvitel szimulált tevékenységeinek 10 perces időszakait (könnyű lépések 2-2,5 METS-nél), amelyeket az 1., 3., 5. és 7. órában hajtanak végre. Amíg a résztvevők ülnek, az 1 m-re elhelyezett elektromos talapzatú ventilátor 4 m/s-os folyamatos légáramot szállít a test elejére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maghőmérséklet (csúcs)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Csúcs véghőmérséklet (átlagosan 15 perc) az expozíció alatt. A rektális hőmérsékletet folyamatosan mérik minden szimulált hőhullám során.
A hőhatás vége (8 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maghőmérséklet (AUC)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A végbél hőmérsékletének görbe alatti területe (fok-órában).
A hőhatás vége (8 óra)
Maghőmérséklet (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A szimulált hőhullám expozíció 8. órájában mért rektális hőmérséklet (15 perces átlag)
A hőhatás vége (8 óra)
Pulzusszám (csúcs)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Csúcs szívverés (átlagosan 15 perc) az expozíció alatt. A pulzusszámot folyamatosan mérik 3 elvezetéses EKG-n keresztül minden szimulált hőhullám alatt
A hőhatás vége (8 óra)
Pulzusszám (AUC)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A végbél hőmérsékletének görbe alatti területe (összes ütés).
A hőhatás vége (8 óra)
Pulzusszám (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A szimulált hőhullám-expozíció 8. órájában mért pulzusszám 3 elvezetéses EKG segítségével (15 perces átlag)
A hőhatás vége (8 óra)
Szisztolés vérnyomás (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Háromszor mért szisztolés vérnyomás automatizált oszcillometriával (~60 másodperc a mérések között)
A hőhatás vége (8 óra)
Diasztolés vérnyomás (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Háromszor mért diasztolés vérnyomás automatizált oszcillometriával (a mérések között kb. 60 másodperc)
A hőhatás vége (8 óra)
Áramlási nyomás szorzata (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A frekvencianyomás szorzata, a szívizom munkájának és feszültségének mutatója, a szisztolés vérnyomás x pulzusszámként számítva.
A hőhatás vége (8 óra)
Pulzusszám változékonysága: SDNN (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A normáltól a normálig terjedő RR-intervallumok (SDNN) szórása 5 perces ütemes légzés (15 légzés/perc) során, ülő helyzetben lévő résztvevők mellett. Az SDNN-t kétszer értékelik, két ütemes légzési periódus alatt (4 perc ülő pihenéssel elválasztva).
A hőhatás vége (8 óra)
Pulzusszám változékonysága: RMSSD (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A normáltól a normálig terjedő RR-intervallumok (RMSSD) négyzetes szórása 5 percnyi ingerelt légzés (15 légzés/perc) alatt mérve, a résztvevők ülő helyzetben. Az RMSSD-t kétszer értékelik, két ütemű légzési periódus alatt (4 perc ülő pihenéssel elválasztva).
A hőhatás vége (8 óra)
Folyadékfogyasztás
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Az összesített folyadékfogyasztás a résztvevők vízfelvételének mérlegelésével számítva az expozíció minden órájának elején és végén.
A hőhatás vége (8 óra)
Folyadékveszteség
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Folyadékveszteség, amelyet a testtömeg változásaként számítanak ki az egyes expozíciók során, a kiindulási testtömeg százalékában kifejezve (ételfogyasztással korrigálva)
A hőhatás vége (8 óra)
A plazma térfogatának változása
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A plazmatérfogat változása a kiindulási értékekhez képest, amelyet a hemoglobin és a hematokrit ismételt mérései alapján számítottak ki az egyes expozíciók kezdetén és végén, Dill és Costill technikájával.
A hőhatás vége (8 óra)
Termikus komfort skála (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A hőkomfort vizuális analóg skálán ("Mennyire érzi magát kényelmesen a testhőmérsékletet?") értékelve, amely a "rendkívül kényelmetlen"-től a "rendkívül kényelmes"-ig terjed (középpont: semleges).
A hőhatás vége (8 óra)
Légmozgás skála (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A légmozgás érzékelése vizuális analóg skálán ("Hogyan érzi magát a levegő mozgásával ebben a helyiségben?") a "túl csendes"-től a "túl szellős"-ig terjed (középpont: semleges).
A hőhatás vége (8 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Kutatásvezető: Ronald J Sigal, MD, MPH, University Of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők adatait jóváhagyott elemzési tervvel és aláírt hozzáférési megállapodással teszik elérhetővé

IPD megosztási időkeret

A fő vizsgálati jelentés(ek) közzétételét követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Jóváhagyott elemzési terv és aláírt hozzáférési szerződés

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel