Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность электрических вентиляторов для снижения термической нагрузки у пожилых людей во время аномальной жары

15 июня 2023 г. обновлено: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Оценка эффективности вентиляторов на пьедестале для ограничения тепловой нагрузки у пожилых людей во время экстремальной жары

В связи с увеличением регулярности и интенсивности жаркой погоды и периодов сильной жары возникает острая необходимость в разработке стратегий смягчения последствий жары, способных обеспечить целенаправленную защиту пожилых людей, уязвимых к жаре. Хотя кондиционирование воздуха обеспечивает наиболее эффективную защиту от сильной жары, оно недоступно для многих людей. Кондиционирование воздуха также является энергоемким, что может вызвать перегрузку электросети и, в зависимости от источника выработки электроэнергии, способствовать увеличению выбросов парниковых газов. По этим причинам в недавних руководствах рекомендуется использовать электрические вентиляторы как простую и устойчивую альтернативу кондиционерам. Однако на сегодняшний день только одно исследование оценивало эффективность использования вентилятора у пожилых людей и продемонстрировало, что вентиляторы ускоряют повышение температуры тела и частоты сердечных сокращений при кратковременном (~ 2 часа) пребывании в состоянии покоя при температуре 42°C при повышении влажности окружающей среды. от 30-70%. Хотя последующее моделирование показало, что вентиляторы могут улучшить потерю тепла за счет испарения пота у здоровых пожилых людей при температуре воздуха до 38°C, в настоящее время нет эмпирических данных, подтверждающих эти утверждения. Кроме того, в этой работе предполагалось, что пожилые люди сидели перед вентилятором на пьедестале, создавая воздушный поток со скоростью 3,5-4,5 м/с в передней части тела. Этот воздушный поток не может быть достигнут большинством продаваемых вентиляторов на пьедестале. Поэтому необходимы исследования, чтобы оценить эффективность вентиляторов для предотвращения гипертермии и связанной с ней физиологической нагрузки у пожилых людей при температуре воздуха ниже 38 °C и определить, проявляется ли охлаждающий эффект вентиляторов, если таковой имеется, при более низких скоростях воздушного потока.

Чтобы восполнить эти пробелы в знаниях, это рандомизированное перекрестное исследование будет оценивать внутреннюю температуру тела, сердечно-сосудистую нагрузку, обезвоживание и тепловой комфорт у взрослых в возрасте 65-85 лет, которые в течение 8 часов находились в условиях жаркой погоды и периодов сильной жары в Северной Америке, смоделированных с помощью климатическая камера (36°С, относительная влажность 45%). Каждый участник выполнит три рандомизированных воздействия, которые будут отличаться только воздушным потоком, создаваемым в передней части тела с помощью электрического вентилятора на пьедестале: нет воздушного потока (контроль), низкий воздушный поток (~ 2 м / с) и сильный воздушный поток (~ 4 м). /с). В то время как участники проведут большую часть 8-часовой экспозиции, сидя перед вентилятором, они также выполнят 4 периода по 10 минут «повседневной активности» (~ 2-2,5 METS, легкая походка) с интервалом ~ 2 часа, чтобы более точно отражать модели активности в доме.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N6N5
        • University of Ottawa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины.
  • Возраст 65-85 лет.
  • Не курить.
  • английский или французский язык.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Физические ограничения (например, из-за болезни: перемежающаяся хромота, почечная недостаточность, активная пролиферативная ретинопатия, нестабильное заболевание сердца или легких, инвалидизирующий инсульт, тяжелый артрит и т. д.).
  • Использование или изменение лекарств, которые, по мнению пациента или исследователей, делают участие в этом исследовании нецелесообразным (например, лекарства, повышающие риск заболеваний, связанных с жарой, бета-блокаторы, антихолинергические средства и т. д.)
  • Сердечные аномалии, выявленные с помощью ЭКГ в 12 отведениях во время нарастающего теста с физической нагрузкой до произвольного утомления (выполнено для всех участников).
  • Пиковая аэробная способность (VO2peak), измеренная во время теста с дополнительной нагрузкой на волевое утомление, превышающая 50-й процентиль возрастных и половых нормативных значений, опубликованных Американским колледжем спортивной медицины (ACSM).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Без вмешательства в систему охлаждения (управление)
Взрослые в возрасте 65-85 лет с диабетом 2 типа и/или гипертонией или без них
Участники подвергаются воздействию температуры 36°C и относительной влажности 45% в течение 8 часов без охлаждения (контрольное состояние). Питьевая вода предоставляется вволю. Участники сидят на протяжении всего воздействия, за исключением 10-минутных периодов имитации повседневной деятельности (легкая походка на 2-2,5 МЕТ), выполняемой в часы 1, 3, 5 и 7.
Экспериментальный: Вентилятор, создающий слабый поток воздуха
Взрослые в возрасте 65-85 лет с диабетом 2 типа и/или гипертонией или без них
Участники подвергаются воздействию температуры 36°C и относительной влажности 45% в течение 8 часов без охлаждения (контрольное состояние). Питьевая вода предоставляется вволю. Участники сидят на протяжении всего воздействия, за исключением 10-минутных периодов имитации повседневной деятельности (легкая походка на 2-2,5 МЕТ), выполняемой в часы 1, 3, 5 и 7. Пока участники сидят, электрический вентилятор на пьедестале, расположенный на расстоянии 1 м от них, будет подавать непрерывный поток воздуха со скоростью 2 м/с к передней части тела.
Экспериментальный: Вентилятор, создающий сильный воздушный поток
Взрослые в возрасте 65-85 лет с диабетом 2 типа и/или гипертонией или без них
Участники подвергаются воздействию температуры 36°C и относительной влажности 45% в течение 8 часов без охлаждения (контрольное состояние). Питьевая вода предоставляется вволю. Участники сидят на протяжении всего воздействия, за исключением 10-минутных периодов имитации повседневной деятельности (легкая походка на 2-2,5 МЕТ), выполняемой в часы 1, 3, 5 и 7. Пока участники сидят, электрический вентилятор на пьедестале, расположенный на расстоянии 1 м от них, будет подавать непрерывный поток воздуха со скоростью 4 м/с к передней части тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура ядра (пиковая)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Пиковая ректальная температура (в среднем 15 минут) во время воздействия. Ректальная температура измеряется непрерывно в течение каждой моделируемой тепловой волны.
Окончание теплового воздействия (час 8)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная температура (AUC)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Площадь под кривой ректальной температуры (в градус-часах).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Внутренняя температура (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Ректальная температура, измеренная на 8-м часе имитации воздействия волны тепла (в среднем за 15 минут)
Окончание теплового воздействия (час 8)
Частота сердечных сокращений (пиковая)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Пиковая частота сердечных сокращений (в среднем 15 минут) во время воздействия. Частота сердечных сокращений непрерывно измеряется с помощью ЭКГ в 3 отведениях на протяжении каждой моделируемой волны тепла.
Окончание теплового воздействия (час 8)
Частота сердечных сокращений (AUC)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Площадь под кривой ректальной температуры (общее число ударов).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Частота сердечных сокращений (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Частота сердечных сокращений, измеренная на 8-м часе имитации воздействия волны тепла с помощью ЭКГ в 3 отведениях (в среднем за 15 минут)
Окончание теплового воздействия (час 8)
Систолическое артериальное давление (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Систолическое артериальное давление, измеренное в трех повторностях с помощью автоматизированной осциллометрии (~ 60 секунд между измерениями)
Окончание теплового воздействия (час 8)
Диастолическое артериальное давление (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Диастолическое артериальное давление, измеренное в трех повторностях с помощью автоматизированной осциллометрии (~ 60 секунд между измерениями)
Окончание теплового воздействия (час 8)
Произведение номинального давления (конечное воздействие)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Произведение скорости на давление, показатель работы и напряжения миокарда, рассчитываемый как систолическое артериальное давление x частота сердечных сокращений.
Окончание теплового воздействия (час 8)
Вариабельность сердечного ритма: SDNN (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Стандартное отклонение интервалов RR от нормального к нормальному (SDNN), измеренное в течение 5 минут искусственного дыхания (15 вдохов/мин) у участников в сидячем положении. SDNN будет оцениваться дважды, в течение двух периодов дыхания (разделенных 4-минутным отдыхом в положении сидя).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Вариабельность сердечного ритма: RMSSD (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Среднеквадратичное стандартное отклонение интервалов RR от нормального к нормальному (RMSSD), измеренное в течение 5 минут при стимуляции дыхания (15 вдохов/мин) с участниками в сидячем положении. RMSSD будет оцениваться дважды, в течение двух периодов стимуляции дыхания (разделенных 4-минутным отдыхом в положении сидя).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Потребление жидкости
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Совокупное потребление жидкости рассчитывается путем взвешивания потребления воды участником в начале и в конце каждого часа воздействия.
Окончание теплового воздействия (час 8)
Потеря жидкости
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Потеря жидкости рассчитывается как изменение массы тела во время каждого воздействия, представленное в процентах от исходной массы тела (с поправкой на потребление пищи).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Изменение объема плазмы
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Изменение объема плазмы по сравнению с исходными значениями, рассчитанное на основе повторных измерений гемоглобина и гематокрита в начале и в конце каждого воздействия с использованием метода Дилла и Костилла.
Окончание теплового воздействия (час 8)
Шкала теплового комфорта (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Температурный комфорт оценивался с помощью визуальной аналоговой шкалы («Насколько комфортно ощущается температура вашего тела?») в диапазоне от «чрезвычайно неудобно» до «чрезвычайно комфортно» (средняя точка: нейтральная).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Шкала движения воздуха (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Восприятие движения воздуха оценивается по визуальной аналоговой шкале («Как вы относитесь к движению воздуха в этой комнате?») в диапазоне от «слишком тихо» до «слишком ветрено» (средняя точка: нейтральная).
Окончание теплового воздействия (час 8)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Главный следователь: Ronald J Sigal, MD, MPH, University Of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников будут доступны с утвержденным планом анализа и подписанным соглашением о доступе.

Сроки обмена IPD

После публикации основного(ых) отчета(ов) об исследовании

Критерии совместного доступа к IPD

Утвержденный план анализа и подписанное соглашение о доступе

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться