Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van elektrische ventilatoren voor het verminderen van thermische belasting bij oudere volwassenen tijdens hittegolven

15 juni 2023 bijgewerkt door: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Evaluatie van de werkzaamheid van voetstukventilatoren voor het beperken van hittebelasting bij oudere volwassenen tijdens extreme hittegebeurtenissen

Met de toenemende regelmaat en intensiteit van warm weer en hittegolven, is er een dringende behoefte om strategieën te ontwikkelen om hitte te verminderen die gerichte bescherming kunnen bieden aan hitte-kwetsbare ouderen. Hoewel airconditioning de meest effectieve bescherming biedt tegen extreme hitte, is het voor veel mensen ontoegankelijk. Airconditioning is ook energie-intensief, wat het elektriciteitsnet kan belasten en, afhankelijk van de bron van elektriciteitsopwekking, kan bijdragen aan een toename van de uitstoot van broeikasgassen. Om deze redenen wordt in recente richtlijnen gepleit voor het gebruik van elektrische ventilatoren als een eenvoudig en duurzaam alternatief voor airconditioning. Tot op heden heeft echter slechts één studie de werkzaamheid van het gebruik van ventilatoren bij oudere volwassenen beoordeeld en aangetoond dat ventilatoren de stijging van de lichaamstemperatuur en hartslag versnellen bij een kortdurende (~2 uur) blootstelling in rust aan 42 °C met toenemende omgevingsvochtigheid. van 30-70%. Hoewel latere modellen hebben gesuggereerd dat ventilatoren het warmteverlies via zweetverdamping kunnen verbeteren bij gezonde oudere volwassenen bij luchttemperaturen tot 38°C, zijn er momenteel geen empirische gegevens om deze beweringen te ondersteunen. Verder ging dat werk ervan uit dat oudere volwassenen voor een voetstukventilator zaten die een luchtstroom van 3,5-4,5 m/s aan de voorkant van het lichaam genereerde. Deze luchtstroom kan niet worden bereikt door de meeste op de markt gebrachte voetstukventilatoren. Er zijn daarom studies nodig om de doeltreffendheid van ventilatoren te evalueren voor het voorkomen van hyperthermie en de daarmee gepaard gaande fysiologische belasting bij oudere volwassenen bij luchttemperaturen onder 38°C en om te bepalen of het verkoelende effect van ventilatoren, indien aanwezig, duidelijk is bij lagere luchtstroomsnelheden.

Om deze kennislacunes aan te pakken, zal deze gerandomiseerde cross-over studie de kerntemperatuur van het lichaam, cardiovasculaire belasting, uitdroging en thermisch comfort evalueren bij volwassenen van 65-85 jaar die gedurende 8 uur zijn blootgesteld aan omstandigheden die worden ervaren tijdens warm weer en hittegolven in Noord-Amerika, gesimuleerd met behulp van een klimaatkamer (36°C, 45% relatieve luchtvochtigheid). Elke deelnemer maakt drie willekeurige belichtingen die alleen verschillen in de luchtstroom die aan de voorkant van het lichaam wordt gegenereerd via een elektrische voetstukventilator: geen luchtstroom (controle), lage luchtstroom (~2 m/s) en hoge luchtstroom (~4 m /s). Terwijl deelnemers het grootste deel van de 8 uur durende blootstelling zittend voor de ventilator zullen doorbrengen, zullen ze ook periodes van 4 x 10 minuten van 'activiteiten van het dagelijks leven' (~2-2,5 METS, licht stappen) voltooien met tussenpozen van ~2 uur om activiteitspatronen in huis nauwkeuriger weergeven.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke volwassenen.
  • Leeftijd 65-85 jaar.
  • Niet roken.
  • Engels of Frans sprekend.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke beperking (bijv. door ziekte: claudicatio intermittens, nierfunctiestoornis, actieve proliferatieve retinopathie, instabiele hart- of longziekte, invaliderende beroerte, ernstige artritis, enz.).
  • Gebruik van of veranderingen in medicatie die door de patiënt of onderzoekers worden beoordeeld om deelname aan deze studie af te raden (bijv. medicijnen die het risico op warmtegerelateerde ziekten verhogen; bètablokkers, anticholinergica, enz.)
  • Hartafwijkingen geïdentificeerd via 12-afleidingen ECG tijdens een incrementele inspanningstest tot vrijwillige vermoeidheid (uitgevoerd voor alle deelnemers).
  • Maximale aërobe capaciteit (VO2peak), zoals gemeten tijdens een incrementele inspanningstest voor vrijwillige vermoeidheid, overschrijdt het 50e percentiel van leeftijds- en geslachtsspecifieke normatieve waarden gepubliceerd door het American College of Sports Medicine (ACSM).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen koelingsinterventie (regeling)
Volwassenen van 65-85 jaar met of zonder diabetes type 2 en/of hypertensie
Deelnemers worden gedurende 8 uur blootgesteld aan 36°C, 45% relatieve vochtigheid zonder tussenkomst van koeling (controleconditie). Drinkwater is ad libitum beschikbaar. Deelnemers zitten gedurende de hele blootstelling, behalve tijdens periodes van 10 minuten van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (licht stappen op 2-2,5 METS) uitgevoerd op uur 1, 3, 5 en 7.
Experimenteel: Ventilator genereert lage luchtstroom
Volwassenen van 65-85 jaar met of zonder diabetes type 2 en/of hypertensie
Deelnemers worden gedurende 8 uur blootgesteld aan 36°C, 45% relatieve vochtigheid zonder koelinterventies (controleconditie). Drinkwater is ad libitum beschikbaar. Deelnemers zitten gedurende de hele blootstelling, behalve tijdens periodes van 10 minuten van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (licht stappen op 2-2,5 METS) uitgevoerd op uur 1, 3, 5 en 7. Terwijl de deelnemers zitten, levert een elektrische voetstukventilator op 1 m afstand een continue luchtstroom van 2 m/s naar de voorkant van het lichaam.
Experimenteel: Ventilator die een hoge luchtstroom genereert
Volwassenen van 65-85 jaar met of zonder diabetes type 2 en/of hypertensie
Deelnemers worden gedurende 8 uur blootgesteld aan 36°C, 45% relatieve vochtigheid zonder koelinterventies (controleconditie). Drinkwater is ad libitum beschikbaar. Deelnemers zitten gedurende de hele blootstelling, behalve tijdens periodes van 10 minuten van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (licht stappen op 2-2,5 METS) uitgevoerd op uur 1, 3, 5 en 7. Terwijl de deelnemers zitten, levert een elektrische voetstukventilator op 1 m afstand een continue luchtstroom van 4 m/s naar de voorkant van het lichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur (piek)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Piek rectale temperatuur (15 min gemiddeld) tijdens blootstelling. De rectale temperatuur wordt continu gemeten tijdens elke gesimuleerde hittegolf.
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur (AUC)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Gebied onder de kromme van rectale temperatuur (in graaduren).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Kerntemperatuur (eind-blootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Rectale temperatuur gemeten op uur 8 van de gesimuleerde hittegolfblootstelling (15 min gemiddeld)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslag (piek)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Piekhartslag (gemiddeld 15 min) tijdens blootstelling. De hartslag wordt tijdens elke gesimuleerde hittegolf continu gemeten via een ECG met 3 afleidingen
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslag (AUC)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Gebied onder de kromme van rectale temperatuur (totaal aantal slagen).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslag (eind-blootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslag gemeten op uur 8 van de gesimuleerde hittegolfblootstelling via 3-afleidingen ECG (15 min gemiddeld)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Systolische bloeddruk (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Systolische bloeddruk in drievoud gemeten via geautomatiseerde oscillometrie (~60 seconden tussen metingen)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Diastolische bloeddruk (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Diastolische bloeddruk in drievoud gemeten via geautomatiseerde oscillometrie (~60 seconden tussen metingen)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Rate drukproduct (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Rate pressure product, een index van myocardiaal werk en belasting, berekend als systolische bloeddruk x hartslag.
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslagvariabiliteit: SDNN (eind-blootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Standaarddeviatie van normaal-naar-normaal RR-intervallen (SDNN) gemeten gedurende 5 minuten versnelde ademhaling (15 ademhalingen/min) met deelnemers in zittende positie. SDNN wordt tweemaal geëvalueerd, gedurende twee perioden van versnelde ademhaling (gescheiden door 4 minuten zittende rust).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslagvariabiliteit: RMSSD (eindbelichting)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Wortelgemiddelde in het kwadraat van de standaarddeviatie van normaal-naar-normaal RR-intervallen (RMSSD) gemeten gedurende 5 minuten versnelde ademhaling (15 ademhalingen/min) met deelnemers in zittende positie. RMSSD wordt twee keer geëvalueerd, gedurende twee perioden van versnelde ademhaling (gescheiden door 4 minuten zittende rust).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Vloeistofverbruik
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Cumulatief vloeistofverbruik berekend door de waterinname van de deelnemer aan het begin en einde van elk uur blootstelling te wegen.
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Vloeistof verlies
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Vloeistofverlies berekend als de verandering in lichaamsgewicht tijdens elke blootstelling, gepresenteerd als een percentage van het basislichaamsgewicht (gecorrigeerd voor voedselconsumptie)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Verandering in plasmavolume
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Verandering in plasmavolume ten opzichte van basislijnwaarden berekend op basis van dubbele metingen van hemoglobine en hematocriet aan het begin en einde van elke blootstelling met behulp van de techniek van Dill en Costill.
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Schaal voor thermisch comfort (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Thermisch comfort beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur?"), variërend van "uiterst onaangenaam" tot "uiterst comfortabel" (middelpunt: neutraal).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Luchtbewegingsschaal (eindbelichting)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Perceptie van luchtbeweging beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe voel je je over de luchtbeweging in deze kamer?") variërend van "veel te stil" tot "veel te luchtig" (middelpunt: neutraal).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Hoofdonderzoeker: Ronald J Sigal, MD, MPH, University Of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden beschikbaar gesteld met een goedgekeurd analyseplan en een ondertekende toegangsovereenkomst

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van het (de) belangrijkste onderzoeksrapport(en)

IPD-toegangscriteria voor delen

Goedgekeurd analyseplan en ondertekende toegangsovereenkomst

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren