Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elektriske vifter for å redusere termisk belastning hos eldre voksne under hetebølger

15. juni 2023 oppdatert av: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Evaluering av effektiviteten til pidestallvifter for å begrense varmebelastningen hos eldre voksne under ekstreme varmehendelser

Med den økende regelmessigheten og intensiteten av varmt vær og hetebølger, er det et presserende behov for å utvikle varmelindrende strategier som kan gi målrettet beskyttelse for varmesårbare eldre voksne. Mens klimaanlegg gir den mest effektive beskyttelsen mot ekstrem varme, er den utilgjengelig for mange individer. Klimaanlegg er også energikrevende, noe som kan belaste det elektriske nettet og, avhengig av kilden til elektrisitetsproduksjon, bidra til å øke klimagassutslippene. Av disse grunner har nyere veiledning tatt til orde for bruk av elektriske vifter som et enkelt og bærekraftig alternativ til klimaanlegg. Til dags dato har imidlertid bare én studie vurdert effektiviteten av viftebruk hos eldre voksne og vist at vifter akselererer økningen i kroppstemperatur og hjertefrekvens i løpet av kortvarig (~2 timer) hvileeksponering for 42°C med økende luftfuktighet. fra 30-70%. Mens påfølgende modellering har antydet at vifter kan forbedre varmetapet via svettefordampning hos friske eldre voksne ved lufttemperaturer opp til 38 °C, er det foreløpig ingen empiriske data som støtter disse påstandene. Videre antok dette arbeidet at eldre voksne satt foran en pidestallvifte som genererte en luftstrøm på 3,5-4,5 m/s foran på kroppen. Denne luftstrømmen kan ikke oppnås av de fleste markedsførte pidestallvifter. Studier er derfor nødvendig for å evaluere effektiviteten til vifter for å forhindre hypertermi og den tilhørende fysiologiske belastningen hos eldre voksne i lufttemperaturer under 38 °C og avgjøre om kjøleeffekten til vifter, hvis noen, er tydelig ved lavere luftstrømhastigheter.

For å adressere disse kunnskapshullene, vil denne randomiserte crossover-studien evaluere kroppstemperatur, kardiovaskulær belastning, dehydrering og termisk komfort hos voksne i alderen 65-85 år som i 8 timer er utsatt for forhold som oppleves under varmt vær og hetebølger i Nord-Amerika simulert ved hjelp av en klimakammer (36°C, 45 % relativ fuktighet). Hver deltaker vil fullføre tre randomiserte eksponeringer som bare vil variere i luftstrømmen som genereres foran på kroppen via en elektrisk pidestallvifte: ingen luftstrøm (kontroll), lav luftstrøm (~2 m/s) og høy luftstrøm (~4 m) /s). Mens deltakerne vil tilbringe mesteparten av den 8-timers eksponeringen sittende foran viften, vil de også gjennomføre 4 x 10 minutters perioder med "daglige aktiviteter" (~2-2,5 METS, lett tråkk) med ~2 timers intervaller til mer nøyaktig gjenspeile aktivitetsmønstre i hjemmet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige voksne.
  • Alder 65-85 år.
  • Ikke-røyk.
  • engelsk eller fransktalende.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk restriksjon (f.eks. på grunn av sykdom: claudicatio intermittens, nedsatt nyrefunksjon, aktiv proliferativ retinopati, ustabil hjerte- eller lungesykdom, invalidiserende hjerneslag, alvorlig leddgikt, etc.).
  • Bruk av eller endringer i medisiner vurdert av pasienten eller etterforskerne for å gjøre deltakelse i denne studien utilrådelig (f.eks. medisiner som øker risikoen for varmerelatert sykdom, betablokkere, antikolinergika, etc.)
  • Hjerteavvik identifisert via 12-avlednings-EKG under en inkrementell treningstest til frivillig tretthet (utført for alle deltakerne).
  • Maksimal aerob kapasitet (VO2peak), målt under en inkrementell treningstest til frivillig tretthet, som overskrider den 50. persentilen av alders- og kjønnsspesifikke normative verdier publisert av American College of Sports Medicine (ACSM).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen kjøleinngrep (kontroll)
Voksne i alderen 65-85 år med eller uten type 2 diabetes og/eller hypertensjon
Deltakerne utsettes for 36°C, 45 % relativ fuktighet i 8 timer uten kjøling (kontrolltilstand). Drikkevann er tilgjengelig ad libitum. Deltakerne sitter under eksponeringen, bortsett fra i løpet av 10 minutters perioder med simulerte daglige aktiviteter (lett tråkk ved 2-2,5 METS) utført på timene 1, 3, 5 og 7.
Eksperimentell: Vifte som genererer lav luftstrøm
Voksne i alderen 65-85 år med eller uten type 2 diabetes og/eller hypertensjon
Deltakerne utsettes for 36°C, 45 % relativ fuktighet i 8 timer uten kjøleinngrep (kontrolltilstand). Drikkevann er tilgjengelig ad libitum. Deltakerne sitter under eksponeringen, bortsett fra i løpet av 10 minutters perioder med simulerte daglige aktiviteter (lett tråkk ved 2-2,5 METS) utført på timene 1, 3, 5 og 7. Mens deltakerne sitter, vil en elektrisk pidestallvifte plassert 1 m unna levere en kontinuerlig luftstrøm på 2 m/s foran på kroppen.
Eksperimentell: Vifte som genererer høy luftstrøm
Voksne i alderen 65-85 år med eller uten type 2 diabetes og/eller hypertensjon
Deltakerne utsettes for 36°C, 45 % relativ fuktighet i 8 timer uten kjøleinngrep (kontrolltilstand). Drikkevann er tilgjengelig ad libitum. Deltakerne sitter under eksponeringen, bortsett fra i løpet av 10 minutters perioder med simulerte daglige aktiviteter (lett tråkk ved 2-2,5 METS) utført på timene 1, 3, 5 og 7. Mens deltakerne sitter, vil en elektrisk pidestallvifte plassert 1 m unna levere en kontinuerlig luftstrøm på 4 m/s foran på kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur (topp)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Maksimal rektal temperatur (15 min gjennomsnitt) under eksponering. Rektal temperatur måles kontinuerlig gjennom hver simulert hetebølge.
Slutt på varmeeksponering (time 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur (AUC)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Kjernetemperatur (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Rektal temperatur målt ved time 8 av den simulerte hetebølgeeksponeringen (15-minutters gjennomsnitt)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens (topp)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Maksimal hjertefrekvens (15 min gjennomsnitt) under eksponering. Hjertefrekvensen måles kontinuerlig via 3-avlednings-EKG gjennom hver simulert hetebølge
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens (AUC)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Areal under kurven for rektal temperatur (totalt slag).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens målt ved time 8 av den simulerte hetebølgeeksponeringen via 3-avlednings-EKG (15-minutters gjennomsnitt)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Systolisk blodtrykk (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Systolisk blodtrykk målt i tre eksemplarer via automatisert oscillometri (~60 sekunder mellom målinger)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Diastolisk blodtrykk (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Diastolisk blodtrykk målt i tre eksemplarer via automatisert oscillometri (~60 sekunder mellom målinger)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Vurder trykkprodukt (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Frekvenstrykkprodukt, en indeks for myokardarbeid og belastning, beregnet som systolisk blodtrykk x hjertefrekvens.
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvensvariasjon: SDNN (slutteksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Standardavvik for normal-til-normal RR-intervaller (SDNN) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling. SDNN vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvensvariasjon: RMSSD (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal RR-intervaller (RMSSD) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling. RMSSD vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Væskeforbruk
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Akkumulert væskeforbruk beregnet ved å veie deltakerens vanninntak ved starten og slutten av hver time med eksponering.
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Væsketap
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Væsketap beregnet som endringen i kroppsmasse under hver eksponering presentert som en prosentandel av baseline kroppsmasse (korrigert for matforbruk)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Endring i plasmavolum
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Endring i plasmavolum fra baseline-verdier beregnet fra duplikatmålinger av hemoglobin og hematokrit ved starten og slutten av hver eksponering ved bruk av teknikken til Dill og Costill.
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Termisk komfortskala (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" (midtpunkt: nøytral).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Luftbevegelsesskala (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Persepsjon av luftbevegelse vurdert via en visuell analog skala ("Hvordan føler du om luftbevegelsen i dette rommet?") alt fra "mye for stille" til "mye for luftig" (midtpunkt: nøytral).
Slutt på varmeeksponering (time 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Hovedetterforsker: Ronald J Sigal, MD, MPH, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig med godkjent analyseplan og signert tilgangsavtale

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av hovedstudierapporten(e)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Godkjent analyseplan og signert tilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere