Eficacia de los ventiladores eléctricos para mitigar el estrés térmico en adultos mayores durante las olas de calor
Evaluación de la eficacia de los ventiladores de pedestal para limitar el estrés por calor en adultos mayores durante eventos de calor extremo
Con la creciente regularidad e intensidad del clima cálido y las olas de calor, existe una necesidad urgente de desarrollar estrategias de alivio del calor capaces de brindar protección específica para los adultos mayores vulnerables al calor. Si bien el aire acondicionado brinda la protección más efectiva contra el calor extremo, es inaccesible para muchas personas. El aire acondicionado también consume mucha energía, lo que puede sobrecargar la red eléctrica y, dependiendo de la fuente de generación de electricidad, contribuir a aumentar las emisiones de gases de efecto invernadero. Por estas razones, una guía reciente ha recomendado el uso de ventiladores eléctricos como una alternativa simple y sostenible al aire acondicionado. Sin embargo, hasta la fecha, solo un estudio ha evaluado la eficacia del uso de ventiladores en adultos mayores y ha demostrado que los ventiladores aceleran el aumento de la temperatura corporal y la frecuencia cardíaca en una exposición en reposo de corta duración (~2 horas) a 42 °C con una humedad ambiental creciente del 30-70%. Si bien los modelos posteriores han sugerido que los ventiladores pueden mejorar la pérdida de calor a través de la evaporación del sudor en adultos mayores sanos a temperaturas del aire de hasta 38 °C, actualmente no hay datos empíricos que respalden estas afirmaciones. Además, ese trabajo asumió que los adultos mayores estaban sentados frente a un ventilador de pedestal que generaba un flujo de aire de 3,5 a 4,5 m/s en la parte delantera del cuerpo. Este flujo de aire no se puede lograr con la mayoría de los ventiladores de pedestal comercializados. Por lo tanto, se necesitan estudios para evaluar la eficacia de los ventiladores para prevenir la hipertermia y la carga fisiológica asociada en adultos mayores en temperaturas del aire inferiores a 38 °C y determinar si el efecto de enfriamiento de los ventiladores, si lo hay, es evidente a tasas más bajas de flujo de aire.
Para abordar estas lagunas de conocimiento, este ensayo aleatorio cruzado evaluará la temperatura central del cuerpo, la tensión cardiovascular, la deshidratación y la comodidad térmica en adultos de 65 a 85 años expuestos durante 8 horas a las condiciones experimentadas durante el clima cálido y las olas de calor en América del Norte simuladas utilizando un cámara climática (36°C, 45% de humedad relativa). Cada participante completará tres exposiciones aleatorias que se diferenciarán únicamente en el flujo de aire generado en la parte delantera del cuerpo a través de un ventilador de pedestal eléctrico: sin flujo de aire (control), flujo de aire bajo (~2 m/s) y flujo de aire alto (~4 m /s). Si bien los participantes pasarán la mayor parte de la exposición de 8 horas sentados frente al ventilador, también completarán períodos de 4 x 10 minutos de "actividades de la vida diaria" (~2-2.5 METS, pasos ligeros) en intervalos de ~2 horas para reflejar con mayor precisión los patrones de actividad en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
- University of Ottawa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos o femeninos.
- Edad 65-85 años.
- De no fumadores.
- Habla inglés o francés.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Restricción física (p. ej., debido a una enfermedad: claudicación intermitente, insuficiencia renal, retinopatía proliferativa activa, enfermedad cardíaca o pulmonar inestable, accidente cerebrovascular incapacitante, artritis grave, etc.).
- Uso o cambios en la medicación que, a juicio del paciente o de los investigadores, haga desaconsejable la participación en este estudio (p. ej., medicamentos que aumentan el riesgo de enfermedades relacionadas con el calor; bloqueadores beta, anticolinérgicos, etc.)
- Anomalías cardíacas identificadas a través de un ECG de 12 derivaciones durante una prueba de ejercicio incremental hasta la fatiga voluntaria (realizada para todos los participantes).
- Capacidad aeróbica máxima (VO2máx), medida durante una prueba de ejercicio incremental hasta la fatiga voluntaria, que supera el percentil 50 de los valores normativos específicos para la edad y el sexo publicados por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin intervención de refrigeración (control)
Adultos de 65 a 85 años con o sin diabetes tipo 2 y/o hipertensión
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Los participantes están expuestos a 36°C, 45% de humedad relativa durante 8 horas sin intervención de enfriamiento (condición de control).
El agua potable está disponible ad libitum.
Los participantes están sentados durante toda la exposición, excepto durante períodos de 10 minutos de actividades simuladas de la vida diaria (pasos ligeros a 2-2,5 METS) realizados en las horas 1, 3, 5 y 7.
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Experimental: Ventilador que genera poco flujo de aire
Adultos de 65 a 85 años con o sin diabetes tipo 2 y/o hipertensión
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Los participantes están expuestos a 36 °C, 45 % de humedad relativa durante 8 horas sin intervenciones de enfriamiento (condición de control).
El agua potable está disponible ad libitum.
Los participantes están sentados durante toda la exposición, excepto durante períodos de 10 minutos de actividades simuladas de la vida diaria (pasos ligeros a 2-2,5 METS) realizados en las horas 1, 3, 5 y 7.
Mientras los participantes están sentados, un ventilador de pedestal eléctrico colocado a 1 m de distancia entregará un flujo de aire continuo de 2 m/s al frente del cuerpo.
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Experimental: Ventilador que genera un alto flujo de aire
Adultos de 65 a 85 años con o sin diabetes tipo 2 y/o hipertensión
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Los participantes están expuestos a 36 °C, 45 % de humedad relativa durante 8 horas sin intervenciones de enfriamiento (condición de control).
El agua potable está disponible ad libitum.
Los participantes están sentados durante toda la exposición, excepto durante períodos de 10 minutos de actividades simuladas de la vida diaria (pasos ligeros a 2-2,5 METS) realizados en las horas 1, 3, 5 y 7.
Mientras los participantes están sentados, un ventilador de pedestal eléctrico colocado a 1 m de distancia entregará un flujo de aire continuo de 4 m/s al frente del cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central (pico)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Temperatura rectal máxima (promedio de 15 min) durante la exposición.
La temperatura rectal se mide continuamente durante cada ola de calor simulada.
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central (AUC)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Área bajo la curva de temperatura rectal (en grados-hora).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Temperatura central (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Temperatura rectal medida en la hora 8 de la exposición a la ola de calor simulada (promedio de 15 min)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca (pico)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca máxima (promedio de 15 min) durante la exposición.
La frecuencia cardíaca se mide continuamente a través de un ECG de 3 derivaciones durante cada ola de calor simulada
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca (AUC)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Área bajo la curva de temperatura rectal (total de latidos).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca medida en la hora 8 de la exposición a la ola de calor simulada a través de un ECG de 3 derivaciones (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Presión arterial sistólica (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Presión arterial sistólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre medidas)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Presión arterial diastólica (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Presión arterial diastólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre medidas)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Tasa de producto de presión (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Producto de presión de frecuencia, un índice de trabajo y esfuerzo del miocardio, calculado como presión arterial sistólica x frecuencia cardíaca.
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: SDNN (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Desviación estándar de los intervalos RR normales a normales (SDNN) medidos durante 5 minutos de respiración controlada (15 respiraciones/min) con los participantes sentados.
SDNN se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración controlada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: RMSSD (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Desviación estándar cuadrática media de la raíz de los intervalos RR normales a normales (RMSSD) medidos durante 5 minutos de respiración controlada (15 respiraciones/min) con los participantes sentados.
RMSSD se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración controlada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Consumo de fluidos
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Consumo acumulativo de líquidos calculado pesando la ingesta de agua de los participantes al comienzo y al final de cada hora de exposición.
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Pérdida de líquidos
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal durante cada exposición presentada como porcentaje de la masa corporal inicial (corregida por el consumo de alimentos)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Cambio en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Cambio en el volumen de plasma a partir de los valores iniciales calculados a partir de mediciones duplicadas de hemoglobina y hematocrito al comienzo y al final de cada exposición utilizando la técnica de Dill y Costill.
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Escala de confort térmico (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Confort térmico evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") que va desde "extremadamente incómodo" a "extremadamente cómodo" (punto medio: neutral).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Escala de movimiento de aire (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Percepción del movimiento del aire evaluada a través de una escala analógica visual ("¿Cómo te sientes acerca del movimiento del aire en esta habitación?")
que van desde "demasiado quieto" hasta "demasiado ventoso" (punto medio: neutral).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
- Investigador principal: Ronald J Sigal, MD, MPH, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-11-21-7572
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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