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Wirksamkeit elektrischer Ventilatoren zur Minderung der thermischen Belastung bei älteren Erwachsenen während Hitzewellen

15. Juni 2023 aktualisiert von: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Bewertung der Wirksamkeit von Standventilatoren zur Begrenzung der Hitzebelastung bei älteren Erwachsenen bei extremen Hitzeereignissen

Angesichts der zunehmenden Regelmäßigkeit und Intensität von heißem Wetter und Hitzewellen besteht ein dringender Bedarf, Hitzeminderungsstrategien zu entwickeln, die hitzegefährdeten älteren Erwachsenen einen gezielten Schutz bieten können. Obwohl eine Klimaanlage den wirksamsten Schutz vor extremer Hitze bietet, ist sie für viele Menschen unerreichbar. Auch die Klimatisierung ist energieintensiv, was das Stromnetz belasten und je nach Quelle der Stromerzeugung zu steigenden Treibhausgasemissionen beitragen kann. Aus diesen Gründen befürworten jüngste Leitlinien die Verwendung elektrischer Ventilatoren als einfache und nachhaltige Alternative zur Klimaanlage. Bisher hat jedoch nur eine Studie die Wirksamkeit der Verwendung von Ventilatoren bei älteren Erwachsenen bewertet und gezeigt, dass Ventilatoren den Anstieg der Körpertemperatur und der Herzfrequenz in einer kurzen Dauer (~2 Stunden) beschleunigen, wenn sie 42 °C bei steigender Umgebungsfeuchtigkeit ausgesetzt sind von 30-70%. Während spätere Modellierungen darauf hindeuten, dass Ventilatoren den Wärmeverlust durch Schweißverdunstung bei gesunden älteren Erwachsenen bei Lufttemperaturen von bis zu 38 °C verbessern können, gibt es derzeit keine empirischen Daten, die diese Behauptungen stützen. Ferner wurde bei dieser Arbeit davon ausgegangen, dass ältere Erwachsene vor einem Sockelventilator saßen, der einen Luftstrom von 3,5–4,5 m/s an der Vorderseite des Körpers erzeugte. Dieser Luftstrom kann von den meisten handelsüblichen Standventilatoren nicht erreicht werden. Daher sind Studien erforderlich, um die Wirksamkeit von Ventilatoren zur Verhinderung von Hyperthermie und der damit verbundenen physiologischen Belastung bei älteren Erwachsenen bei Lufttemperaturen unter 38 °C zu bewerten und festzustellen, ob die Kühlwirkung von Ventilatoren, falls vorhanden, bei geringeren Luftstromraten erkennbar ist.

Um diese Wissenslücken zu schließen, wird diese randomisierte Crossover-Studie die Körperkerntemperatur, die kardiovaskuläre Belastung, die Dehydration und den thermischen Komfort bei Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren bewerten, die 8 Stunden lang den Bedingungen ausgesetzt sind, die bei heißem Wetter und Hitzewellen in Nordamerika auftreten, simuliert mit a Klimakammer (36°C, 45% relative Luftfeuchtigkeit). Jeder Teilnehmer absolviert drei randomisierte Expositionen, die sich nur im Luftstrom unterscheiden, der an der Vorderseite des Körpers über einen elektrischen Standventilator erzeugt wird: kein Luftstrom (Kontrolle), niedriger Luftstrom (~2 m/s) und hoher Luftstrom (~4 m /s). Während die Teilnehmer den größten Teil der 8-stündigen Exposition vor dem Ventilator verbringen, absolvieren sie auch 4 x 10-Minuten-Perioden mit „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (~2-2,5 METS, leichte Schritte) in ~2-Stunden-Intervallen bis spiegeln Aktivitätsmuster im Haushalt genauer wider.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Erwachsene.
  • Alter 65-85 Jahre.
  • Nichtraucher.
  • Englisch oder Französisch sprechend.
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Einschränkung (z. B. aufgrund von Krankheit: Claudicatio intermittens, Nierenfunktionsstörung, aktive proliferative Retinopathie, instabile Herz- oder Lungenerkrankung, behindernder Schlaganfall, schwere Arthritis usw.).
  • Verwendung oder Änderung von Medikamenten, die nach Einschätzung des Patienten oder der Prüfärzte eine Teilnahme an dieser Studie nicht ratsam machen (z. B. Medikamente, die das Risiko einer hitzebedingten Erkrankung erhöhen; Betablocker, Anticholinergika usw.)
  • Herzanomalien, die über ein 12-Kanal-EKG während eines inkrementellen Belastungstests zur Willensermüdung identifiziert wurden (durchgeführt für alle Teilnehmer).
  • Maximale aerobe Kapazität (VO2peak), gemessen während eines inkrementellen Belastungstests zur Willensermüdung, die das 50. Perzentil alters- und geschlechtsspezifischer Normwerte überschreitet, die vom American College of Sports Medicine (ACSM) veröffentlicht wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kein Kühleingriff (Regelung)
Erwachsene im Alter von 65-85 Jahren mit oder ohne Typ-2-Diabetes und/oder Bluthochdruck
Die Teilnehmer werden 8 Stunden lang 36 °C und 45 % relativer Luftfeuchtigkeit ohne Kühleingriff ausgesetzt (Kontrollbedingung). Trinkwasser steht ad libitum zur Verfügung. Die Teilnehmer sitzen während der Exposition, mit Ausnahme von 10-minütigen simulierten Aktivitäten des täglichen Lebens (leichtes Treten bei 2-2,5 METS), die in den Stunden 1, 3, 5 und 7 durchgeführt werden.
Experimental: Lüfter erzeugt geringen Luftstrom
Erwachsene im Alter von 65-85 Jahren mit oder ohne Typ-2-Diabetes und/oder Bluthochdruck
Die Teilnehmer werden 8 Stunden ohne Kühleingriffe 36°C, 45% relative Luftfeuchtigkeit ausgesetzt (Kontrollbedingung). Trinkwasser steht ad libitum zur Verfügung. Die Teilnehmer sitzen während der Exposition, mit Ausnahme von 10-minütigen simulierten Aktivitäten des täglichen Lebens (leichtes Treten bei 2-2,5 METS), die in den Stunden 1, 3, 5 und 7 durchgeführt werden. Während die Teilnehmer sitzen, liefert ein in 1 m Entfernung positionierter elektrischer Standventilator einen kontinuierlichen Luftstrom von 2 m/s zur Vorderseite des Körpers.
Experimental: Lüfter, der einen hohen Luftstrom erzeugt
Erwachsene im Alter von 65-85 Jahren mit oder ohne Typ-2-Diabetes und/oder Bluthochdruck
Die Teilnehmer werden 8 Stunden ohne Kühleingriffe 36°C, 45% relative Luftfeuchtigkeit ausgesetzt (Kontrollbedingung). Trinkwasser steht ad libitum zur Verfügung. Die Teilnehmer sitzen während der Exposition, mit Ausnahme von 10-minütigen simulierten Aktivitäten des täglichen Lebens (leichtes Treten bei 2-2,5 METS), die in den Stunden 1, 3, 5 und 7 durchgeführt werden. Während die Teilnehmer sitzen, liefert ein in 1 m Entfernung positionierter elektrischer Standventilator einen kontinuierlichen Luftstrom von 4 m/s zur Vorderseite des Körpers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur (Spitze)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Maximale rektale Temperatur (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition. Die rektale Temperatur wird kontinuierlich während jeder simulierten Hitzewelle gemessen.
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur (AUC)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Fläche unter der Rektaltemperaturkurve (in Gradstunden).
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Kerntemperatur (Endexposition)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Rektaltemperatur gemessen bei Stunde 8 der simulierten Hitzewellenexposition (15-Minuten-Durchschnitt)
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Herzfrequenz (Spitze)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Spitzenherzfrequenz (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition. Die Herzfrequenz wird während jeder simulierten Hitzewelle kontinuierlich über ein 3-Kanal-EKG gemessen
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Herzfrequenz (AUC)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Bereich unter der Kurve der rektalen Temperatur (Gesamtschläge).
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Herzfrequenz (Endbelichtung)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Herzfrequenz gemessen in Stunde 8 der simulierten Hitzewellenexposition über 3-Kanal-EKG (15-Minuten-Durchschnitt)
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Systolischer Blutdruck (Endexposition)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Systolischer Blutdruck, gemessen in dreifacher Ausführung über automatisierte Oszillometrie (~60 Sekunden zwischen den Messungen)
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Diastolischer Blutdruck (Endexposition)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Dreifach gemessener diastolischer Blutdruck mittels automatischer Oszillometrie (~60 Sekunden zwischen den Messungen)
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Ratendruckprodukt (Endexposition)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Frequenzdruckprodukt, ein Index der Myokardarbeit und -belastung, berechnet als systolischer Blutdruck x Herzfrequenz.
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Herzratenvariabilität: SDNN (Endexposition)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Standardabweichung der Normal-zu-Normal-RR-Intervalle (SDNN), gemessen während 5 Minuten stimulierter Atmung (15 Atemzüge/min) bei Teilnehmern in sitzender Position. SDNN wird zweimal während zwei stimulierter Atmungsperioden (getrennt durch 4 min sitzende Ruhe) bewertet.
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Herzfrequenzvariabilität: RMSSD (Endexposition)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Wurzel der mittleren quadratischen Standardabweichung der Normal-zu-Normal-RR-Intervalle (RMSSD), gemessen während 5 Minuten stimulierter Atmung (15 Atemzüge/min) bei Teilnehmern in sitzender Position. RMSSD wird zweimal bewertet, während zwei stimulierter Atmungsperioden (getrennt durch 4 Minuten Ruhe im Sitzen).
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Flüssigkeitsverbrauch
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Kumulativer Flüssigkeitsverbrauch, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme der Teilnehmer zu Beginn und am Ende jeder Expositionsstunde.
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Flüssigkeitsverlust
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Flüssigkeitsverlust, berechnet als Veränderung der Körpermasse während jeder Exposition, dargestellt als Prozentsatz der Ausgangskörpermasse (korrigiert für die Nahrungsaufnahme)
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Veränderung des Plasmavolumens gegenüber den Ausgangswerten, berechnet aus Doppelmessungen von Hämoglobin und Hämatokrit zu Beginn und am Ende jeder Exposition unter Verwendung der Technik von Dill und Costill.
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Thermische Behaglichkeitsskala (Endexposition)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Bewertet wird der thermische Komfort über eine visuelle Analogskala („Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?“) von „sehr unangenehm“ bis „sehr angenehm“ (Mittelwert: neutral).
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Luftbewegungsskala (Endexposition)
Zeitfenster: Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)
Wahrnehmung der Luftbewegung bewertet über eine visuelle Analogskala („Wie empfinden Sie die Luftbewegung in diesem Raum?“) von „viel zu ruhig“ bis „viel zu luftig“ (Mittelpunkt: neutral).
Ende der Hitzeeinwirkung (Stunde 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Hauptermittler: Ronald J Sigal, MD, MPH, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Teilnehmerdaten werden mit genehmigtem Analyseplan und unterzeichneter Zugangsvereinbarung zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung des Hauptstudienberichts/der Hauptstudienberichte

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigter Analyseplan und unterzeichnete Zugangsvereinbarung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Kühlung (Steuerung)

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