Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​elektriske ventilatorer til at afbøde termisk belastning hos ældre voksne under hedebølger

15. juni 2023 opdateret af: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Evaluering af effektiviteten af ​​piedestalventilatorer til begrænsning af varmebelastning hos ældre voksne under ekstreme varmebegivenheder

Med den stigende regelmæssighed og intensitet af varmt vejr og hedebølger er der et presserende behov for at udvikle varmedæmpende strategier, der kan yde målrettet beskyttelse til varmesårbare ældre voksne. Mens klimaanlæg giver den mest effektive beskyttelse mod ekstrem varme, er det utilgængeligt for mange individer. Aircondition er også energikrævende, hvilket kan belaste elnettet og, afhængigt af kilden til elproduktion, bidrage til at øge udledningen af ​​drivhusgasser. Af disse grunde har den seneste vejledning anbefalet brugen af ​​elektriske ventilatorer som et enkelt og bæredygtigt alternativ til aircondition. Til dato har kun én undersøgelse imidlertid vurderet effektiviteten af ​​ventilatorbrug hos ældre voksne og vist, at fans accelererer stigninger i kropstemperatur og hjertefrekvens i en kortvarig (~2 timer) hvileeksponering for 42°C med stigende luftfugtighed. fra 30-70%. Mens efterfølgende modellering har foreslået, at ventilatorer kan forbedre varmetabet via svedfordampning hos raske ældre voksne ved lufttemperaturer op til 38°C, er der i øjeblikket ingen empiriske data til støtte for disse påstande. Ydermere antog dette arbejde, at ældre voksne sad foran en piedestalventilator, der genererede en luftstrøm på 3,5-4,5 m/s foran på kroppen. Denne luftstrøm kan ikke opnås af de fleste markedsførte piedestalventilatorer. Undersøgelser er derfor nødvendige for at evaluere effektiviteten af ​​ventilatorer til at forhindre hypertermi og den tilhørende fysiologiske belastning hos ældre voksne i lufttemperaturer under 38°C og afgøre, om ventilatorernes køleeffekt, hvis nogen, er tydelig ved lavere luftstrømshastigheder.

For at løse disse videnshuller vil dette randomiserede crossover-forsøg evaluere kropskernetemperatur, kardiovaskulær belastning, dehydrering og termisk komfort hos voksne i alderen 65-85 år, der i 8 timer er udsat for forhold oplevet under varmt vejr og hedebølger i Nordamerika simuleret ved hjælp af en klimakammer (36°C, 45% relativ luftfugtighed). Hver deltager vil gennemføre tre randomiserede eksponeringer, der kun vil adskille sig i luftstrømmen genereret foran på kroppen via en elektrisk piedestalventilator: ingen luftstrøm (kontrol), lav luftstrøm (~2 m/s) og høj luftstrøm (~4 m) /s). Mens deltagerne vil tilbringe det meste af de 8 timers eksponering siddende foran ventilatoren, vil de også gennemføre 4 x 10 minutters perioder med 'daglige aktiviteter' (~2-2,5 METS, let trin) med ~2 timers intervaller til mere præcist afspejler aktivitetsmønstre i hjemmet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne.
  • Alder 65-85 år.
  • Ikkeryger.
  • engelsk eller fransktalende.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk begrænsning (f.eks. på grund af sygdom: claudicatio intermittens, nedsat nyrefunktion, aktiv proliferativ retinopati, ustabil hjerte- eller lungesygdom, invaliderende slagtilfælde, svær arthritis osv.).
  • Brug af eller ændringer i medicin vurderet af patienten eller efterforskerne for at gøre deltagelse i denne undersøgelse utilrådelig (f.eks. medicin, der øger risikoen for varmerelateret sygdom; betablokkere, antikolinergika osv.)
  • Hjerteabnormiteter identificeret via 12-aflednings-EKG under en inkrementel træningstest til frivillig træthed (udført for alle deltagere).
  • Maksimal aerob kapacitet (VO2peak), målt under en inkrementel træningstest til frivillig træthed, der overstiger den 50. percentil af alders- og kønsspecifikke normative værdier udgivet af American College of Sports Medicine (ACSM).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen køleintervention (kontrol)
Voksne i alderen 65-85 år med eller uden type 2 diabetes og/eller hypertension
Deltagerne udsættes for 36°C, 45% relativ luftfugtighed i 8 timer uden køleintervention (kontroltilstand). Drikkevand er tilgængeligt ad libitum. Deltagerne sidder under eksponeringen, bortset fra i 10 minutters perioder med simulerede daglige aktiviteter (lette skridt ved 2-2,5 METS) udført på time 1, 3, 5 og 7.
Eksperimentel: Ventilator genererer lav luftstrøm
Voksne i alderen 65-85 år med eller uden type 2 diabetes og/eller hypertension
Deltagerne udsættes for 36°C, 45% relativ luftfugtighed i 8 timer uden køleindgreb (kontroltilstand). Drikkevand er tilgængeligt ad libitum. Deltagerne sidder under eksponeringen, bortset fra i 10 minutters perioder med simulerede daglige aktiviteter (lette skridt ved 2-2,5 METS) udført på time 1, 3, 5 og 7. Mens deltagerne sidder, vil en elektrisk piedestalventilator placeret 1 m væk levere en kontinuerlig luftstrøm på 2 m/s til forsiden af ​​kroppen.
Eksperimentel: Ventilator genererer høj luftstrøm
Voksne i alderen 65-85 år med eller uden type 2 diabetes og/eller hypertension
Deltagerne udsættes for 36°C, 45% relativ luftfugtighed i 8 timer uden køleindgreb (kontroltilstand). Drikkevand er tilgængeligt ad libitum. Deltagerne sidder under eksponeringen, bortset fra i 10 minutters perioder med simulerede daglige aktiviteter (lette skridt ved 2-2,5 METS) udført på time 1, 3, 5 og 7. Mens deltagerne sidder, vil en elektrisk piedestalventilator placeret 1 m væk levere en kontinuerlig luftstrøm på 4 m/s til forsiden af ​​kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur (peak)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Maksimal rektal temperatur (15 min gennemsnit) under eksponering. Rektal temperatur måles kontinuerligt gennem hver simuleret hedebølge.
Slut på varmeeksponering (time 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur (AUC)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer).
Slut på varmeeksponering (time 8)
Kernetemperatur (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Rektal temperatur målt ved time 8 af den simulerede hedebølgeeksponering (gennemsnit på 15 minutter)
Slut på varmeeksponering (time 8)
Puls (peak)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Maksimal puls (15 min gennemsnit) under eksponering. Hjertefrekvensen måles kontinuerligt via 3-aflednings-EKG gennem hver simuleret hedebølge
Slut på varmeeksponering (time 8)
Puls (AUC)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Areal under kurven for rektal temperatur (totale slag).
Slut på varmeeksponering (time 8)
Puls (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens målt på time 8 af den simulerede hedebølgeeksponering via 3-aflednings-EKG (15-min gennemsnit)
Slut på varmeeksponering (time 8)
Systolisk blodtryk (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Systolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~60 sekunder mellem målinger)
Slut på varmeeksponering (time 8)
Diastolisk blodtryk (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Diastolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~60 sekunder mellem målinger)
Slut på varmeeksponering (time 8)
Dosistryk produkt (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Frekvenstrykprodukt, et indeks for myokardiearbejde og belastning, beregnet som systolisk blodtryk x puls.
Slut på varmeeksponering (time 8)
Pulsvariabilitet: SDNN (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Standardafvigelse af normal-til-normal RR-intervaller (SDNN) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling. SDNN vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
Slut på varmeeksponering (time 8)
Pulsvariabilitet: RMSSD (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal RR-intervaller (RMSSD) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling. RMSSD vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
Slut på varmeeksponering (time 8)
Væskeforbrug
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Akkumuleret væskeforbrug beregnet ved at veje deltagerens vandindtag ved starten og slutningen af ​​hver times eksponering.
Slut på varmeeksponering (time 8)
Væsketab
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Væsketab beregnet som ændringen i kropsmasse under hver eksponering præsenteret som en procentdel af baseline kropsmasse (korrigeret for fødevareforbrug)
Slut på varmeeksponering (time 8)
Ændring i plasmavolumen
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Ændring i plasmavolumen fra baseline-værdier beregnet ud fra dobbelte målinger af hæmoglobin og hæmatokrit ved starten og slutningen af ​​hver eksponering ved brug af teknikken fra Dill og Costill.
Slut på varmeeksponering (time 8)
Termisk komfortskala (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?"), der spænder fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" (midtpunkt: neutral).
Slut på varmeeksponering (time 8)
Luftbevægelsesskala (sluteksponering)
Tidsramme: Slut på varmeeksponering (time 8)
Perception af luftbevægelse vurderet via en visuel analog skala ("Hvordan har du det med luftbevægelsen i dette rum?") lige fra "meget for stille" til "meget for blæsende" (midtpunkt: neutral).
Slut på varmeeksponering (time 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Ledende efterforsker: Ronald J Sigal, MD, MPH, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige med godkendt analyseplan og underskrevet adgangsaftale

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen af ​​hovedundersøgelsens rapport(er)

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendt analyseplan og underskrevet adgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen køling (kontrol)

Abonner