ピーナッツアレルギー患者における経口カプセル化微生物叢移植療法の安全性と有効性の評価。

包含基準:

1. 1 mg、3 mg、10 mg、30 mg、または 100 mg のピーナッツ タンパク質で、PRACTALL (アレルギー学の実際問題、米国/欧州連合共同イニシアチブ) ガイドラインに従って実施された DPBCFC 中にピーナッツへの用量制限症状を発症します。
2. -ピーナッツに対する陽性のSPT（≥3mm）および/または陽性のピーナッツ特異的IgE > 0.35kU / Lを持っています。
3. 喘息患者の場合、FEV1>=予測値の 80% の測定値を伴うスパイロメトリーまたはピーク フローがあります。
4. -女性の参加者の場合、尿hCG検査が陰性です。
5. -出産の可能性があり、性的に活発な女性の場合、登録から出口DBPCFC研究訪問まで、許容される単一バリア形式の避妊を使用することに同意します。 単一バリア避妊法の例には、コンドームまたは経口避妊薬が含まれます。 許容される避妊方法には、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、一部の子宮内避妊器具 (IUD)、性的禁欲、精管切除されたパートナー、避妊パッチ、避妊リング、およびコンドームが含まれます。
6. 00サイズの空カプセル2個を飲み込めます。
7. -インフォームドコンセントを与えることができ、インフォームドコンセントを喜んで与える保護者。
8. -研究訪問、DBPCFC、シリアルスツールコレクションを含む、研究要件に参加する意思と能力
9. -安全性と有害事象を評価するために、電話または電子メールのフォローアップを受ける意思があります。

除外基準:

1. -任意の食品に対する重度のアナフィラキシーの病歴を持つ患者（昇圧剤のサポートを必要とする低血圧、人工呼吸器を必要とする低酸素症、または神経学的妥協）
2. -食物に対するIgE媒介反応の病歴のある患者（ピーナッツ、木の実、卵、牛乳に対するアレルギー反応を除く、ただし、MTTにはこれらの微量の食物が含まれていない場合、組み合わせた5カプセルでLOAELを超えると推定され、経口アレルギーを除く症候群）。
3. 軽度の断続的、軽度の持続性または中等度の持続性、軽度の湿疹およびアレルギー性鼻炎である制御された喘息以外の慢性疾患の患者。 病気がアレルギーや治療に影響を与えないと予想される場合は、PI の裁量により例外を設けることができます。
4. -頻繁な全身（経口を含む）抗生物質投与を必要とする再発性または慢性感染症。
5. -慢性全身免疫抑制療法を受けている患者。
6. 活動性慢性蕁麻疹と診断された患者。
7. -過去6か月以内にピーナッツ経口免疫療法を受けた患者。
8. -エアロアレルゲン免疫療法の投与段階にある患者、または過去6か月以内にオマリズマブまたはデュピルマブ療法を受けた患者。
9. -妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
10. 性的に活発な女性患者で、登録から3回目のDBPCFCスタディ訪問まで避妊を拒否した患者
11. -炎症性腸疾患、好酸球性食道炎、食物タンパク質誘発性腸炎、投薬にもかかわらず制御されていない逆流、投薬にもかかわらず制御されていない慢性便秘、食道運動障害、嚥下機能不全、遅発性胃排出症候群、丸薬食道炎、または過去3か月以内の誤嚥性肺炎の病歴を含むGI状態の患者スクリーニングへ。
12. -現在のリウマチ状態の患者。 病気がアレルギーや治療に影響を与えないと予想される場合は、PI の裁量により例外を設けることができます。
13. 測定単位が 1000 未満の好中球減少症の患者?
14. -介入研究試験に参加している、または次の6か月に参加する予定の患者。 PI の裁量により、例外を設けることができます。
15. -過去2か月間で1週間以上全身性コルチコステロイド療法を受けた患者。
16. バンコマイシンまたはネオマイシンにアレルギーのある患者