Evaluering av sikkerheten og effekten av oral innkapslet mikrobiotatransplantasjonsterapi hos peanøttallergiske pasienter.

Inklusjonskriterier:

1. Utvikle dosebegrensende symptomer på peanøtt under en DPBCFC utført i samsvar med PRACTALL (Practical Issues in Allergology, Joint United States/European Union Initiative) retningslinjer på 1 mg, 3 mg, 10 mg, 30 mg eller 100 mg peanøttprotein.
2. Har en positiv SPT til peanøtt (≥3 mm) og/eller en positiv peanøttspesifikk IgE >0,35kU/L.
3. For astmatiske pasienter, har en spirometri eller toppstrøm med måling av FEV1>=80 % av antatt
4. Har en negativ urin hCG-test hvis en kvinnelig deltaker.
5. Er enig i å bruke en akseptabel enbarriere form for prevensjon fra påmelding til avsluttende DBPCFC studiebesøk hvis kvinne i fertil alder og seksuelt aktiv. Et eksempel på en enkeltbarriere-prevensjonsmetode inkluderer kondomer eller orale prevensjonsmidler. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer implantater, injiserbare p-piller, kombinerte orale prevensjonsmidler, noen intrauterine prevensjonsmidler (spiral), seksuell avholdenhet, en vasektomisert partner, prevensjonsplasteret, prevensjonsringen og kondomer.
6. Kan svelge 2 tomme kapsler størrelse 00.
7. Kunne gi informert samtykke og verge villig til å gi informert samtykke.
8. Villig og i stand til å delta i studiekravene, inkludert studiebesøk, DBPCFC, seriell avføringssamling
9. Villig til å gjennomgå telefon- eller e-postoppfølging for å vurdere sikkerhet og uønskede hendelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en historie med alvorlig anafylaksi til mat (hypotensjon som krever vasopressorstøtte, hypoksi som krever mekanisk ventilasjon eller nevrologisk kompromittering)
2. Pasienter med en historie med IgE-medierte reaksjoner på mat (unntatt allergiske reaksjoner mot peanøtter, trenøtter, egg og melk, forutsatt at MTT ikke inneholder spor av disse matvarene anslått til å være over LOAEL i 5 kapsler kombinert, og unntatt oral allergi syndrom).
3. Pasienter med andre kroniske sykdommer enn kontrollert astma som er mild intermitterende, mild-persisterende eller moderat vedvarende, mild eksem og allergisk rhinitt. Unntak kan gjøres etter PI-skjønn hvis sykdom ikke forventes å påvirke allergier eller behandling.
4. Tilbakevendende eller kroniske infeksjoner som krever hyppig systemisk (inkludert oral) antibiotikaadministrasjon.
5. Pasienter på kronisk systemisk immunsuppressiv behandling.
6. Pasienter som er diagnostisert med aktiv, kronisk urticaria.
7. Pasienter som har fått peanøtt oral immunterapi i løpet av de siste 6 månedene.
8. Pasienter som er i oppdoseringsfasen av aeroallergen immunterapi eller pasienter som har fått behandling med Omalizumab eller dupilumab i løpet av de siste 6 månedene.
9. Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studiet.
10. Seksuelt aktive kvinnelige pasienter som nekter å bruke prevensjon fra påmelding til det tredje DBPCFC-studiebesøket
11. Pasient med GI-tilstander inkludert inflammatorisk tarmsykdom, eosinofil øsofagitt, matproteinindusert enterokolitt, ukontrollert refluks til tross for medisinering, ukontrollert kronisk obstipasjon til tross for medisinering, esophageal dysmotilitet, svelgedysfunksjon, forsinket gastrisk tømmingssyndrom, pille-øsofagitt 3 måneders anamnese. til screening.
12. Pasient med aktuelle revmatologiske tilstander. Unntak kan gjøres etter PI-skjønn hvis sykdom ikke forventes å påvirke allergier eller behandling.
13. Pasienter med nøytropeni <1000 måleenheter?
14. Pasienter som deltar eller planlegger å delta i de neste 6 månedene i intervensjonelle forskningsstudier. Unntak kan gjøres etter PI-skjønn.
15. Pasienter som har fått systemisk kortikosteroidbehandling i 1 uke eller mer i løpet av de siste 2 månedene.
16. Pasient med allergi mot Vancomycin eller Neomycin