Utvärdering av säkerheten och effekten av oral inkapslad mikrobiotatransplantationsterapi hos jordnötsallergiska patienter.

Inklusionskriterier:

1. Utveckla dosbegränsande symtom på jordnöt under en DPBCFC utförd i enlighet med PRACTALL (Practical Issues in Allergology, Joint United States/European Union Initiative) riktlinjer vid 1 mg, 3 mg, 10 mg, 30 mg eller 100 mg jordnötsprotein.
2. Har en positiv SPT till jordnöt (≥3 mm) och/eller en positiv jordnötsspecifik IgE >0,35kU/L.
3. För astmatiska patienter, har ett spirometri eller toppflöde med mätning av FEV1>=80 % av förutsagt
4. Har ett negativt urin-hCG-test om en kvinnlig deltagare.
5. Går med på att använda en acceptabel enbarriärform av preventivmedel från inskrivning till utgången av DBPCFC studiebesök om kvinna i fertil ålder och sexuellt aktiv. Ett exempel på en preventivmetod med en barriär inkluderar kondomer eller orala preventivmedel. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar implantat, injicerbara preparat, kombinerade p-piller, vissa intrauterina preventivmedel (spiral), sexuell avhållsamhet, en vasektomiserad partner, p-plåster, p-ring och kondomer.
6. Kan svälja 2 tomma kapslar storlek 00.
7. Kunna ge informerat samtycke och vårdnadshavare villig att ge informerat samtycke.
8. Vill och kan delta i studiekraven, inklusive studiebesök, DBPCFC, seriell avföring
9. Villig att genomgå telefon- eller e-postuppföljning för att utvärdera säkerhet och oönskade händelser.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en anamnes på svår anafylaxi för någon mat (hypotension som kräver vasopressorstöd, hypoxi som kräver mekanisk ventilation eller neurologisk kompromiss)
2. Patienter med en historia av IgE-medierade reaktioner på mat (exklusive allergiska reaktioner mot jordnötter, trädnötter, ägg och mjölk, förutsatt att MTT inte innehåller spår av dessa l livsmedel som uppskattas vara över LOAEL i 5 kapslar tillsammans, och exklusive oral allergi syndrom).
3. Patienter med andra kroniska sjukdomar än kontrollerad astma som är mild intermittent, mild-persistent eller måttlig ihållande, mild eksem och allergisk rinit. Undantag kan göras enligt PI:s bedömning om sjukdom inte förväntas påverka allergier eller behandling.
4. Återkommande eller kroniska infektioner som kräver frekvent systemisk (inklusive oral) antibiotikaadministrering.
5. Patienter på kroniska systemiska immunsuppressiva terapier.
6. Patienter som får diagnosen aktiv, kronisk urtikaria.
7. Patienter som har fått oral immunterapi med jordnöt under de senaste 6 månaderna.
8. Patienter som är i uppdoseringsfasen av aeroallergen immunterapi eller patienter som har fått behandling med Omalizumab eller dupilumab under de senaste 6 månaderna.
9. Kvinnor som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under studietiden.
10. Sexuellt aktiva kvinnliga patienter som vägrar använda preventivmedel från inskrivning till det tredje DBPCFC-studiebesöket
11. Patient med GI-tillstånd inklusive inflammatorisk tarmsjukdom, eosinofil esofagit, matproteininducerad enterokolit, okontrollerad reflux trots medicinering, okontrollerad kronisk förstoppning trots medicinering, esofagusdysmotilitet, sväljningsstörning, fördröjd gastrisk tömningssyndrom, piller med aspiration i 3 månaders anamnes till screening.
12. Patient med aktuella reumatologiska tillstånd. Undantag kan göras enligt PI:s bedömning om sjukdom inte förväntas påverka allergier eller behandling.
13. Patienter med neutropeni <1000 måttenheter?
14. Patienter som deltar eller planerar att delta under de kommande 6 månaderna i interventionsstudier. Undantag kan göras enligt PI:s bedömning.
15. Patienter som har fått systemisk kortikosteroidbehandling i 1 vecka eller mer under de senaste 2 månaderna.
16. Patient med allergi mot Vancomycin eller Neomycin