Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van orale ingekapselde microbiota-transplantatietherapie bij pinda-allergische patiënten.

Inclusiecriteria:

1. Ontwikkel dosisbeperkende symptomen voor pinda's tijdens een DPBCFC uitgevoerd in overeenstemming met de PRACTALL-richtlijnen (Practical Issues in Allergology, Joint United States/European Union Initiative) bij 1 mg, 3 mg, 10 mg, 30 mg of 100 mg pinda-eiwit.
2. Heeft een positieve SPT voor pinda (≥3 mm) en/of een positieve pinda-specifieke IgE >0,35 kU/L.
3. Heeft voor astmapatiënten een spirometrie of piekstroom met meting van FEV1>=80% van voorspeld
4. Heeft een negatieve urine hCG-test als een vrouwelijke deelnemer.
5. Stemt ermee in een aanvaardbare vorm van anticonceptie met één barrière te gebruiken vanaf de inschrijving tot en met het afsluitende DBPCFC-onderzoeksbezoek als een vrouw in de vruchtbare leeftijd en seksueel actief is. Een voorbeeld van een anticonceptiemethode met één barrière omvat condooms of orale anticonceptiva. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer implantaten, injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, sommige intra-uteriene anticonceptiemiddelen (IUD's), seksuele onthouding, een gesteriliseerde partner, de anticonceptiepleister, de anticonceptiering en condooms.
6. In staat om 2 lege capsules maat 00 door te slikken.
7. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en voogd bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
8. Bereid en in staat om deel te nemen aan de studievereisten, waaronder studiebezoeken, DBPCFC's, seriële ontlasting
9. Bereid om telefonisch of per e-mail follow-up te ondergaan om te beoordelen op veiligheid en bijwerkingen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige anafylaxie voor voedsel (hypotensie waarvoor vasopressorondersteuning nodig is, hypoxie waarvoor mechanische beademing nodig is of neurologisch compromis)
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van IgE-gemedieerde reacties op voedsel (exclusief allergische reacties op pinda's, noten, eieren en melk, op voorwaarde dat MTT geen sporen van deze voedingsmiddelen bevat die naar schatting hoger zijn dan de LOAEL in 5 capsules gecombineerd, en exclusief orale allergie syndroom).
3. Patiënten met een andere chronische ziekte dan astma onder controle die licht intermitterend, licht aanhoudend of matig aanhoudend, licht eczeem en allergische rhinitis is. Uitzonderingen kunnen naar goeddunken van PI worden gemaakt als ziekte naar verwachting geen invloed heeft op allergieën of behandeling.
4. Terugkerende of chronische infecties die frequente systemische (inclusief orale) toediening van antibiotica noodzakelijk maken.
5. Patiënten met chronische systemische immunosuppressieve therapieën.
6. Patiënten bij wie de diagnose actieve, chronische urticaria is gesteld.
7. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden orale immunotherapie met pinda's hebben gekregen.
8. Patiënten die zich in de dosisfase van aeroallergeen-immunotherapie bevinden of patiënten die in de afgelopen 6 maanden omalizumab- of dupilumab-therapie hebben gekregen.
9. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
10. Seksueel actieve vrouwelijke patiënten die weigeren anticonceptie te gebruiken vanaf de inschrijving tot en met het derde DBPCFC-onderzoeksbezoek
11. Patiënt met gastro-intestinale aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen, eosinofiele oesofagitis, enterocolitis veroorzaakt door voedseleiwitten, ongecontroleerde reflux ondanks medicatie, ongecontroleerde chronische obstipatie ondanks medicatie, slokdarmdysmotiliteit, slikstoornissen, vertraagde maagontledigingssyndromen, pil-oesofagitis of voorgeschiedenis van aspiratiepneumonie binnen 3 maanden voorafgaand te screenen.
12. Patiënt met huidige reumatologische aandoeningen. Uitzonderingen kunnen naar goeddunken van PI worden gemaakt als ziekte naar verwachting geen invloed heeft op allergieën of behandeling.
13. Patiënten met neutropenie <1000 meeteenheid?
14. Patiënten die deelnemen of van plan zijn om in de komende 6 maanden deel te nemen aan interventionele onderzoeken. Uitzonderingen kunnen naar eigen goeddunken van PI worden gemaakt.
15. Patiënten die de afgelopen 2 maanden gedurende 1 week of langer systemische corticosteroïden hebben gekregen.
16. Patiënt met een allergie voor Vancomycine of Neomycine