Evaluación de la seguridad y eficacia de la terapia de trasplante de microbiota oral encapsulada en pacientes alérgicos al maní.

Criterios de inclusión:

1. Desarrolle síntomas limitantes de la dosis para el maní durante una DPBCFC realizada de acuerdo con las pautas PRACTALL (Cuestiones prácticas en alergología, Iniciativa conjunta de los Estados Unidos y la Unión Europea) a 1 mg, 3 mg, 10 mg, 30 mg o 100 mg de proteína de maní.
2. Tiene un SPT positivo para maní (≥3 mm) y/o una IgE específica para maní positiva > 0,35 kU/L.
3. Para pacientes asmáticos, tiene una espirometría o flujo máximo con medición de FEV1 >=80 % del predicho
4. Tiene una prueba de hCG en orina negativa si es una participante femenina.
5. Está de acuerdo en usar una forma aceptable de control de la natalidad de barrera única desde la inscripción hasta la visita del estudio DBPCFC de salida si es una mujer en edad fértil y sexualmente activa. Un ejemplo de un método anticonceptivo de barrera única incluye condones o anticonceptivos orales. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, algunos dispositivos anticonceptivos intrauterinos (DIU), abstinencia sexual, una pareja vasectomizada, el parche anticonceptivo, el anillo anticonceptivo y los condones.
6. Capaz de tragar 2 cápsulas vacías tamaño 00.
7. Capaz de dar consentimiento informado y tutor dispuesto a dar consentimiento informado.
8. Dispuesto y capaz de participar en los requisitos del estudio, incluidas visitas de estudio, DBPCFC, recolección de heces en serie
9. Dispuesto a someterse a un seguimiento telefónico o por correo electrónico para evaluar la seguridad y los eventos adversos.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de anafilaxia severa a cualquier alimento (hipotensión que requiera soporte vasopresor, hipoxia que requiera ventilación mecánica o compromiso neurológico)
2. Pacientes con antecedentes de reacciones a alimentos mediadas por IgE (excluyendo reacciones alérgicas a maní, nueces, huevo y leche, siempre que MTT no contenga trazas de estos l alimento estimado por encima del LOAEL en 5 cápsulas combinadas, y excluyendo alergia oral síndrome).
3. Pacientes con enfermedades crónicas que no sean asma controlada, que sean intermitentes leves, persistentes leves o persistentes moderadas, eccema leve y rinitis alérgica. Se pueden hacer excepciones a discreción del PI si no se espera que la enfermedad afecte las alergias o el tratamiento.
4. Infecciones recurrentes o crónicas que requieren la administración frecuente de antibióticos sistémicos (incluso orales).
5. Pacientes en tratamientos inmunosupresores sistémicos crónicos.
6. Pacientes que son diagnosticados con urticaria crónica activa.
7. Pacientes que han recibido inmunoterapia oral con maní en los últimos 6 meses.
8. Pacientes que están en la fase de aumento de la dosis de inmunoterapia con aeroalérgenos o pacientes que han recibido terapia con omalizumab o dupilumab en los últimos 6 meses.
9. Mujeres que están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas durante el tiempo del estudio.
10. Pacientes femeninas sexualmente activas que se niegan a usar métodos anticonceptivos desde la inscripción hasta la tercera visita del estudio DBPCFC
11. Paciente con afecciones gastrointestinales que incluyen enfermedad inflamatoria intestinal, esofagitis eosinofílica, enterocolitis inducida por proteínas alimentarias, reflujo no controlado a pesar de la medicación, estreñimiento crónico no controlado a pesar de la medicación, dismotilidad esofágica, disfunción de la deglución, síndromes de vaciamiento gástrico retardado, esofagitis por píldoras o antecedentes de neumonía por aspiración en los 3 meses anteriores a la proyección.
12. Paciente con condiciones reumatológicas actuales. Se pueden hacer excepciones a discreción del PI si no se espera que la enfermedad afecte las alergias o el tratamiento.
13. ¿Pacientes con neutropenia <1000 unidad de medida?
14. Pacientes que participen o planeen participar en los próximos 6 meses en ensayos de investigación intervencionista. Se pueden hacer excepciones a discreción de PI.
15. Pacientes que han recibido terapia con corticosteroides sistémicos durante 1 semana o más en los últimos 2 meses.
16. Paciente con alergia a Vancomicina o Neomicina