胸骨圧迫フィードバック装置としてのResuGloveの影響 (ResuGlove)

研究の目的:

この研究は、CPR トレーニング中の胸部圧迫の質を評価するのに役立つスマート蘇生用手袋 (ResuGlove) を開発する進行中のプロジェクトの一部です。 ResuGlove はスマート テキスタイル ベースのウェアラブル テクノロジーであり、圧迫深度、圧迫率、胸部反動など、胸部圧迫の品質に関するリアルタイムのオーディオビジュアル フィードバックを提供することが期待されています。

この実現可能性調査の目的は、新たに提案された ResuGloves が、シミュレートされた心停止中の従来の CPR と比較して、胸骨圧迫の質を大幅に改善できるかどうかを評価することです。 また、研究者は、システム ユーザビリティ スケール (SUS) アンケートを使用して、ResuGloves の学習可能性とユーザビリティを評価します。

仮説：

仮説 1: ResuGlove は、シミュレートされた心停止中の従来の CPR と比較して、胸骨圧迫の質を大幅に改善します。

研究の意義:

まず、この予備的な実現可能性調査の結果は、デバイスの修正と将来の設計に関する研究者の指針となります。 さらに、この実現可能性調査は、研究者が、一般市民の CPR トレーニング中に、新しく開発されたデバイスを同様のフィードバック デバイスと比較するための、より広範な対照試験研究を設計するのに役立ちます。 ResuGloves が完全に開発され、実装されると、地域社会で素人を訓練するために使用されます。 さらに、現在提案されている手頃な価格で使いやすいテキスタイル ベースの ResuGloves は、リソースが限られた環境で医療専門家をトレーニングするために使用されます。 最後に、この研究は、スマートグローブの他の健康上の利点を探すためのさらなる研究への扉を開きます.

方法：

研究者は、胸部圧迫パラメーターに関するデータを収集するために、2 つのグループの前向き無作為化対照クロスオーバー試験を使用します。 最初のラウンドでは、グループ 1 は ResuGloves からのフィードバックを利用してハンドオンリー CPR を実行し、グループ 2 はレスグローブを使用せずにハンドオンリー CPR を実行します。 30 分間の回復の後、参加者はクロスオーバーします。 さらに、参加者は、システム ユーザビリティ スケール (SUS) アンケートを使用して、ResuGlove の学習可能性と使いやすさについて質問されます。

研究者は、トゥルク大学の 1 年生、2 年生、3 年生の医学生 30 人をボランティアで募集します。 基礎的生命維持装置 (BLS) と高度な心臓生命維持装置 (ACLS) のトレーニングは、それぞれ 1 年目と 4 年目に行われます。 したがって、1 年生、2 年生、3 年生は、CPR 中の胸骨圧迫の質に関して同様のスキルを持っていることが期待されます。

研究者は、大学の電子メール アドレスを介して招待状を送信することにより、1 年生、2 年生、および 3 年生の医学生に研究の目的を発表します。 招待状には、研究の目的、機密保持、包含/除外基準、および試験デザインに関する情報が含まれます。 生徒は、招待状に記載されている電子メール アドレスまたは電話番号に電子メールまたは SMS を送信して、関心を登録します。 最後に、乱数生成ソフトウェア (https://www.randomizer.org/) を使用して、単純なランダム サンプリングを使用して、必要な数の参加者を抽出します。 研究者は、対照群とResuGlove群の間の圧迫深度の平均差を検出するために、8人の参加者のパイロット研究を実施しました. したがって、実際の研究 (30 人の参加者) のサンプルサイズは、パイロット研究から 0.05 の α エラーと 0.8 の検出力で推定されました。 研究者は統計学者に相談して、この実行可能性クロスオーバー研究のサンプルサイズを推定しました。

参加者は、オンラインベースの乱数ジェネレーター (https://www.random.org) を使用して、2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます。 最初のラウンドでは、ResuGlove グループは、実行中のフィードバック プログラムを使用して、ResuGlove を装着した手だけの CPR を 2 分間実行します。 一方、従来の CPR グループは ResuGlove グループと同じように機能しますが、ResuGlove は使用しません。 30 分間の回復の後、第 2 ラウンドで、参加者はクロスオーバーします。 最終的に、研究者は参加者に SUS アンケートに記入するよう求めます。

データは、必要に応じて平均値、中央値、パーセンテージで表示されます。 データ型に応じて、パラメトリック統計またはノンパラメトリック統計のいずれかを使用して平均差が分析されます。 < 0.05 の p 値は、データ分析の有意性しきい値になります。

倫理的事項:

参加者の自主性は、自己説明なしにいつでも撤回する権利を含め、参加を自発的に決定できるようにすることで保証されます。 参加者には、質問をする権利と、特定の質問に関する情報を提供することを拒否する権利もあります。 さらに、参加者は、登録前にインフォームド コンセント フォーム、尋ねられる質問、および詳細な情報シートを受け取ります。 情報シートには、研究の目的、方法、意味、および参加の性質が記載されています。 調査員は、性別、年齢、CPR の経験、職業など、参加者の背景を収集します。 ただし、捜査官は、名前、収入、社会保障番号、肌の色、民族性、住所、場所などの機密性の高い個人データを要求することはありません. 収集された個人データは仮名でコード化され、学科とトゥルク大学の安全なコンピューターに保存され、研究者だけがアクセスできます。 このようにして、プライバシー、機密性、および匿名性に対する参加者の権利が維持されます。 収集したデータは、プロジェクトが完了すると削除されます。 個人を特定できない分析データの結果のみが、オープンアクセスの国際ジャーナルに掲載されます。 調査員は、いかなる出版物においても参加者が認識されないようにあらゆる努力を払います。