Vliv ResuGlove jako zařízení se zpětnou vazbou pro kompresi hrudníku (ResuGlove)

CÍL STUDIE:

Tato studie je součástí připravovaného projektu vývoje chytrých resuscitačních rukavic (ResuGlove), které pomáhají vyhodnotit kvalitu stlačování hrudníku během tréninku KPR. ResuGlove jsou nositelné technologie založené na inteligentních textiliích, u kterých se očekává, že budou poskytovat audiovizuální zpětnou vazbu v reálném čase o kvalitě komprese hrudníku, včetně hloubky komprese, rychlosti komprese a zpětného rázu hrudníku.

Tato studie proveditelnosti si klade za cíl vyhodnotit, zda nově navrhované rukavice ResuGloves mohou významně zlepšit kvalitu stlačování hrudníku ve srovnání s tradiční KPR během simulované srdeční zástavy. Kromě toho budou výzkumníci hodnotit naučitelnost a použitelnost ResuGloves pomocí dotazníku System Usability Scale (SUS).

HYPOTÉZA:

Hypotéza 1: ResuGlove výrazně zlepší kvalitu stlačování hrudníku ve srovnání s tradiční KPR během simulované zástavy srdce Hypotéza 2: Účastníci výzkumu budou pozitivně hodnotit naučitelnost a použitelnost vyvíjených rukavic ResuGloves.

VÝZNAM STUDIE:

Za prvé, výsledek této předběžné studie proveditelnosti povede výzkumníky k úpravě zařízení a budoucímu designu. Kromě toho tato studie proveditelnosti pomůže výzkumníkům navrhnout rozsáhlejší kontrolovanou zkušební studii k porovnání nově vyvinutých zařízení s podobnými zpětnovazebními zařízeními během tréninku KPR laiků. Jakmile budou rukavice ResuGlove plně vyvinuty a implementovány, budou použity ke školení laiků v komunitách. Kromě toho budou v současné době navrhované cenově dostupné a snadno použitelné rukavice ResuGlove na textilní bázi použity k výcviku zdravotníků v prostředí s omezenými zdroji. Nakonec tato studie otevře dveře dalším studiím, které budou hledat další zdravotní přínosy chytrých rukavic.

METODA:

Vyšetřovatelé použijí prospektivní randomizovanou kontrolovanou zkříženou studii dvou skupin ke sběru dat o parametrech komprese hrudníku. V prvním kole bude skupina 1 provádět pouze ruční KPR s pomocí zpětné vazby od ResuGloves a skupina 2 bude provádět pouze ruční KPR bez ResuGlove. Po 30 minutách zotavení účastníci přejdou. Kromě toho budou účastníci dotázáni na naučitelnost a použitelnost ResuGlove pomocí dotazníku na stupnici použitelnosti systému (SUS).

Výzkumníci přijmou 30 dobrovolných studentů prvního, druhého a třetího ročníku medicíny z University of Turku. Výcvik základní podpory života (BLS) a pokročilé podpory srdečního života (ACLS) se provádí v prvním a čtvrtém ročníku. Proto se očekává, že studenti prvního, druhého a třetího ročníku budou mít podobné dovednosti ohledně kvality komprese hrudníku během KPR.

Cíl studie oznámí vědci studentům prvního, druhého a třetího ročníku medicíny zasláním zvacího dopisu na jejich univerzitní emailové adresy. Zvací dopis bude obsahovat informace o cíli studie, důvěrnosti, kritériích pro zařazení/vyloučení a designu studie. Studenti projeví svůj zájem zasláním e-mailu nebo SMS na e-mailovou adresu nebo telefonní čísla uvedená v pozvánce. Nakonec bude použit jednoduchý náhodný výběr k vylosování požadovaného počtu účastníků pomocí softwaru generátoru náhodných čísel (https://www.randomizer.org/). Výzkumníci provedli pilotní studii osmi účastníků, aby zjistili průměrný rozdíl v hloubce stlačení mezi kontrolní skupinou a skupinou ResuGlove. Proto byla velikost vzorku skutečné studie (30 účastníků) odhadnuta z pilotní studie s chybou α 0,05 a mocninou 0,8. Vyšetřovatelé se obrátili na statistika, aby odhadli velikost vzorku této křížové studie proveditelnosti.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí online generátoru náhodných čísel (https://www.random.org). V prvním kole bude skupina ResuGlove provádět pouze ruční KPR v rukavicích ResuGlove s běžícím programem zpětné vazby po dobu 2 minut. Na druhou stranu, tradiční skupina CPR vystoupí stejně jako skupina ResuGlove, ale bez ResuGlove. Po 30 minutách zotavení se ve druhém kole účastníci protnou. Nakonec vyšetřovatelé požádají účastníky o vyplnění dotazníku SUS.

Údaje budou prezentovány jako průměr, medián a procento podle potřeby. V závislosti na typu dat bude střední rozdíl analyzován pomocí parametrické nebo neparametrické statistiky. Hodnota p < 0,05 bude prahem významnosti naší analýzy dat.

ETICKÉ ZÁLEŽITOSTI:

Autonomie účastníků bude zajištěna tím, že jim bude umožněno dobrovolně rozhodnout o své účasti, včetně práva kdykoli odstoupit bez udání důvodu. Účastníci mají také právo klást otázky a odmítnout poskytnout informace o konkrétní otázce. Kromě toho účastníci před registrací obdrží formulář informovaného souhlasu, otázky, které mají být položeny, a podrobný informační list. Informační list bude popisovat cíl, metody, důsledky výzkumu a povahu účasti. Vyšetřovatelé budou shromažďovat pozadí účastníků, jako je pohlaví, věk, zkušenosti s KPR a profese. Vyšetřovatelé však nebudou požadovat citlivé osobní údaje, jako je jméno, příjem, rodné číslo, barva pleti, etnická příslušnost, adresa a místo. Shromážděné osobní údaje budou kódovány pseudonymem a uloženy v zabezpečeném počítači na katedře a University of Turku Seafile s přístupem pouze pro výzkumníky. Tímto způsobem budou zachována práva účastníků na soukromí, důvěrnost a anonymitu. Shromážděná data budou po dokončení projektu vymazána. Pouze výsledky analyzovaných dat bez osobních identifikátorů budou publikovány v otevřeném mezinárodním časopise. Vyšetřovatelé vynaloží veškeré úsilí, aby zajistili, že žádný účastník nebude v žádné publikaci rozpoznatelný.