El impacto de ResuGlove como dispositivo de retroalimentación de compresión torácica (ResuGlove)

OBJETIVO DEL ESTUDIO:

Este estudio es parte de un proyecto en curso para desarrollar guantes de reanimación inteligentes (ResuGlove) que ayuden a evaluar la calidad de las compresiones torácicas durante el entrenamiento en RCP. Los ResuGlove son tecnologías portátiles basadas en textiles inteligentes que se espera que brinden retroalimentación audiovisual en tiempo real sobre la calidad de la compresión torácica, incluida la profundidad de compresión, la tasa de compresión y el retroceso torácico.

Este estudio de viabilidad tiene como objetivo evaluar si los ResuGloves recientemente propuestos pueden mejorar significativamente la calidad de las compresiones torácicas en comparación con la RCP tradicional durante un paro cardíaco simulado. Además, los investigadores evaluarán la capacidad de aprendizaje y la usabilidad de ResuGloves utilizando el cuestionario System Usability Scale (SUS).

HIPÓTESIS:

Hipótesis 1: ResuGlove mejorará significativamente la calidad de las compresiones torácicas en comparación con la RCP tradicional durante un paro cardíaco simulado. Hipótesis 2: Los participantes de la investigación calificarán positivamente la facilidad de aprendizaje y uso de los ResuGloves en desarrollo.

EL SIGNIFICADO DEL ESTUDIO:

Para empezar, el resultado de este estudio de viabilidad preliminar guiará a los investigadores sobre la modificación del dispositivo y el diseño futuro. Además, este estudio de viabilidad ayudará a los investigadores a diseñar un estudio de prueba controlado más extenso para comparar los dispositivos recientemente desarrollados con dispositivos de retroalimentación similares durante la capacitación en RCP de los legos. Una vez que los ResuGloves estén completamente desarrollados e implementados, se utilizarán para capacitar a laicos en las comunidades. Además, los ResuGloves basados ​​en textiles asequibles y fáciles de usar actualmente propuestos se utilizarán para capacitar a profesionales de la salud en entornos con recursos limitados. Finalmente, este estudio abrirá la puerta a más estudios para buscar otros beneficios para la salud de los guantes inteligentes.

MÉTODO:

Los investigadores utilizarán un ensayo cruzado prospectivo, aleatorizado y controlado de dos grupos para recopilar datos sobre los parámetros de compresión torácica. En la primera ronda, el grupo 1 realizará la RCP solo con las manos con la ayuda de los comentarios de los ResuGloves, y el grupo 2 realizará la RCP solo con las manos sin los ResuGlove. Después de 30 minutos de recuperación, los participantes se cruzarán. Además, se preguntará a los participantes sobre la capacidad de aprendizaje y la usabilidad del ResuGlove utilizando el cuestionario de escala de usabilidad del sistema (SUS).

Los investigadores reclutarán a 30 estudiantes de medicina voluntarios de primer, segundo y tercer año de la Universidad de Turku. El entrenamiento en soporte vital básico (BLS) y soporte vital cardíaco avanzado (ACLS) se brinda en el primer y cuarto año, respectivamente. Por lo tanto, se espera que los estudiantes de primer, segundo y tercer año tengan habilidades similares con respecto a la calidad de las compresiones torácicas durante la RCP.

Los investigadores anunciarán el objetivo del estudio a los estudiantes de medicina de primero, segundo y tercer año mediante el envío de una carta de invitación a través de las direcciones de correo electrónico de sus universidades. La carta de invitación incluirá información sobre el objetivo del estudio, la confidencialidad, los criterios de inclusión/exclusión y el diseño del ensayo. Los estudiantes registrarán su interés enviando un correo electrónico o SMS a la dirección de correo electrónico o números de teléfono incluidos en la carta de invitación. Finalmente, se utilizará un muestreo aleatorio simple para seleccionar el número requerido de participantes, utilizando un software generador de números aleatorios (https://www.randomizer.org/). Los investigadores realizaron un estudio piloto de ocho participantes para detectar la diferencia media en la profundidad de compresión entre los grupos de control y ResuGlove. Por lo tanto, el tamaño de la muestra del estudio real (30 participantes) se estimó a partir del estudio piloto con un error α de 0,05 y una potencia de 0,8. Los investigadores consultaron a un estadístico para calcular el tamaño de la muestra de este estudio cruzado de viabilidad.

Los participantes serán asignados al azar en dos grupos iguales utilizando el generador de números aleatorios en línea (https://www.random.org). En la primera ronda, el grupo ResuGlove realizará RCP solo con las manos usando el ResuGlove con un programa de retroalimentación en ejecución durante 2 minutos. Por otro lado, el grupo de CPR tradicional se desempeñará de la misma manera que el grupo ResuGlove, pero sin ResuGlove. Después de 30 minutos de recuperación, en la segunda ronda, los participantes se cruzarán. En última instancia, los investigadores pedirán a los participantes que completen el cuestionario SUS.

Los datos se presentarán como media, mediana y porcentaje según sea necesario. Según el tipo de datos, la diferencia de medias se analizará utilizando estadísticas paramétricas o no paramétricas. Un valor p de <0,05 será el umbral de significación de nuestro análisis de datos.

CUESTIONES ÉTICAS:

Se asegurará la autonomía de los participantes permitiéndoles determinar voluntariamente su participación, incluido el derecho a retirarse en cualquier momento sin dar explicaciones. Los participantes también tienen derecho a hacer preguntas y negarse a dar información sobre una pregunta específica. Además, los participantes recibirán un formulario de consentimiento informado, las preguntas a realizar y una hoja de información detallada antes de la inscripción. La hoja de información describirá el objetivo, los métodos, las implicaciones de la investigación y la naturaleza de la participación. Los investigadores recopilarán los antecedentes de los participantes, como sexo, edad, experiencia en RCP y profesión. Sin embargo, los investigadores no solicitarán datos personales confidenciales como nombre, ingresos, número de seguro social, color, etnia, dirección y ubicación. Los datos personales recopilados se codificarán con seudónimo y se almacenarán en una computadora segura en el Departamento y la Universidad de Turku Seafile con acceso solo para los investigadores. De esta forma, se mantendrán los derechos de privacidad, confidencialidad y anonimato de los Participantes. Los datos recopilados se eliminarán una vez que se complete el proyecto. Solo los resultados de los datos analizados sin identificadores personales se publicarán en una revista internacional de acceso abierto. Los investigadores harán todo lo posible para garantizar que ningún participante sea reconocible en ninguna publicación.