Die Wirkung von ResuGlove als Brustkompressions-Feedback-Gerät (ResuGlove)

ZIEL DER STUDIE:

Diese Studie ist Teil eines laufenden Projekts zur Entwicklung intelligenter Reanimationshandschuhe (ResuGlove), die bei der Bewertung der Qualität von Thoraxkompressionen während des HLW-Trainings helfen. Die ResuGlove sind tragbare Technologien auf Smart-Textil-Basis, von denen erwartet wird, dass sie in Echtzeit audiovisuelles Feedback zur Qualität der Thoraxkompression liefern, einschließlich Kompressionstiefe, Kompressionsrate und Brustrückstoß.

Diese Machbarkeitsstudie soll bewerten, ob die neu vorgeschlagenen ResuGloves die Qualität der Herzdruckmassage im Vergleich zur herkömmlichen HLW während eines simulierten Herzstillstands signifikant verbessern können. Außerdem werden die Forscher die Erlernbarkeit und Benutzerfreundlichkeit von ResuGloves anhand des System Usability Scale (SUS)-Fragebogens bewerten.

HYPOTHESE:

Hypothese 1: ResuGlove wird die Qualität der Thoraxkompressionen im Vergleich zur traditionellen CPR während eines simulierten Herzstillstands signifikant verbessern. Hypothese 2: Forschungsteilnehmer werden die Erlernbarkeit und Benutzerfreundlichkeit der in der Entwicklung befindlichen ResuGloves positiv bewerten.

BEDEUTUNG DER STUDIE:

Zunächst wird das Ergebnis dieser vorläufigen Machbarkeitsstudie die Forscher bei der Gerätemodifikation und dem zukünftigen Design leiten. Außerdem wird diese Machbarkeitsstudie den Forschern helfen, eine umfassendere kontrollierte Versuchsstudie zu entwerfen, um die neu entwickelten Geräte mit ähnlichen Feedback-Geräten während des HLW-Trainings von Laien zu vergleichen. Sobald die ResuGloves vollständig entwickelt und implementiert sind, werden sie zur Schulung von Laien in Gemeinden eingesetzt. Darüber hinaus werden die derzeit vorgeschlagenen erschwinglichen und einfach zu verwendenden ResuGloves auf Textilbasis zur Schulung von Gesundheitsfachkräften in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen eingesetzt. Schließlich wird diese Studie die Tür für weitere Studien öffnen, um nach anderen gesundheitlichen Vorteilen von intelligenten Handschuhen zu suchen.

METHODE:

Die Forscher werden eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie mit zwei Gruppen verwenden, um Daten zu den Thoraxkompressionsparametern zu sammeln. In der ersten Runde führt Gruppe 1 mit Hilfe des Feedbacks der ResuGloves eine reine Hand-HLW durch, und Gruppe 2 führt eine reine Hand-HLW ohne den ResuGlove durch. Nach 30 Minuten Erholung wechseln die Teilnehmer. Außerdem werden die Teilnehmer anhand des System Usability Scale (SUS)-Fragebogens zur Erlernbarkeit und Benutzerfreundlichkeit des ResuGlove befragt.

Die Forscher werden 30 freiwillige Medizinstudenten im ersten, zweiten und dritten Jahr der Universität Turku rekrutieren. Basic Life Support (BLS) und Advanced Cardial Life Support (ACLS) Training werden im ersten bzw. vierten Jahr gegeben. Daher wird von Studenten im ersten, zweiten und dritten Jahr erwartet, dass sie ähnliche Fähigkeiten in Bezug auf die Qualität der Thoraxkompression während der HLW haben.

Die Forscher geben das Ziel der Studie den Medizinstudenten im ersten, zweiten und dritten Jahr bekannt, indem sie ein Einladungsschreiben an ihre Universitäts-E-Mail-Adressen senden. Das Einladungsschreiben enthält Informationen über das Studienziel, die Vertraulichkeit, die Einschluss-/Ausschlusskriterien und das Studiendesign. Die Schüler melden ihr Interesse an, indem sie eine E-Mail oder SMS an die im Einladungsschreiben angegebene E-Mail-Adresse oder Telefonnummer senden. Schließlich wird eine einfache Zufallsstichprobe verwendet, um die erforderliche Anzahl von Teilnehmern unter Verwendung einer Zufallszahlengenerator-Software (https://www.randomizer.org/) zu ziehen. Die Forscher führten eine Pilotstudie mit acht Teilnehmern durch, um den mittleren Unterschied in der Kompressionstiefe zwischen der Kontroll- und der ResuGlove-Gruppe zu ermitteln. Daher wurde die Stichprobengröße der eigentlichen Studie (30 Teilnehmer) aus der Pilotstudie mit einem α-Fehler von 0,05 und einer Power von 0,8 geschätzt. Die Ermittler konsultierten einen Statistiker, um die Stichprobengröße dieser Durchführbarkeits-Crossover-Studie zu schätzen.

Die Teilnehmenden werden mit Hilfe des onlinebasierten Zufallszahlengenerators (https://www.random.org) zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. In der ersten Runde führt die ResuGlove-Gruppe eine HLW nur ​​mit der Hand durch und trägt den ResuGlove mit einem laufenden Feedback-Programm für 2 Minuten. Auf der anderen Seite funktioniert die traditionelle HLW-Gruppe genauso wie die ResuGlove-Gruppe, jedoch ohne den ResuGlove. Nach 30 Minuten Erholung wechseln die Teilnehmer in der zweiten Runde. Letztendlich werden die Ermittler die Teilnehmer bitten, den SUS-Fragebogen auszufüllen.

Die Daten werden nach Bedarf als Mittelwert, Median und Prozentsatz dargestellt. Je nach Datentyp wird die Mittelwertdifferenz entweder mit parametrischer oder nichtparametrischer Statistik analysiert. Ein p-Wert von < 0,05 ist die Signifikanzschwelle unserer Datenanalyse.

ETHISCHE ANGELEGENHEITEN:

Die Autonomie der Teilnehmer wird gewährleistet, indem ihnen die Möglichkeit gegeben wird, ihre Teilnahme freiwillig zu bestimmen, einschließlich des Rechts, jederzeit ohne Erklärung zurückzutreten. Die Teilnehmer haben auch das Recht, Fragen zu stellen und die Auskunft zu einer bestimmten Frage zu verweigern. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer vor der Anmeldung eine Einwilligungserklärung, die zu stellenden Fragen und ein ausführliches Informationsblatt. Das Informationsblatt beschreibt das Ziel, die Methoden, die Implikationen der Forschung und die Art der Beteiligung. Die Ermittler erfassen den Hintergrund der Teilnehmer, wie Geschlecht, Alter, CPR-Erfahrung und Beruf. Die Ermittler werden jedoch nicht nach sensiblen persönlichen Daten wie Name, Einkommen, Sozialversicherungsnummer, Hautfarbe, ethnischer Zugehörigkeit, Adresse und Ort fragen. Erhobene personenbezogene Daten werden pseudonym verschlüsselt und auf einem gesicherten Computer in der Seafile der Abteilung und der Universität Turku gespeichert, auf den nur die Forscher Zugriff haben. Auf diese Weise werden die Rechte der Teilnehmer auf Privatsphäre, Vertraulichkeit und Anonymität gewahrt. Die erhobenen Daten werden nach Abschluss des Projekts gelöscht. Nur Ergebnisse der analysierten Daten ohne personenbezogene Identifikatoren werden in einer internationalen Open-Access-Zeitschrift veröffentlicht. Die Ermittler werden sich bemühen sicherzustellen, dass in keiner Veröffentlichung ein Teilnehmer erkennbar ist.