L'impatto di ResuGlove come dispositivo di feedback per le compressioni toraciche (ResuGlove)

SCOPO DELLO STUDIO:

Questo studio fa parte di un progetto in corso per sviluppare guanti intelligenti per la rianimazione (ResuGlove) che aiutano a valutare la qualità delle compressioni toraciche durante l'addestramento alla RCP. I ResuGlove sono tecnologie indossabili basate su tessuti intelligenti che dovrebbero fornire un feedback audiovisivo in tempo reale sulla qualità delle compressioni toraciche, tra cui profondità di compressione, frequenza di compressione e rinculo del torace.

Questo studio di fattibilità mira a valutare se i ResuGloves recentemente proposti possono migliorare significativamente la qualità delle compressioni toraciche rispetto alla RCP tradizionale durante l'arresto cardiaco simulato. Inoltre, i ricercatori valuteranno l'apprendimento e l'usabilità di ResuGloves utilizzando il questionario System Usability Scale (SUS).

IPOTESI:

Ipotesi 1: ResuGlove migliorerà significativamente la qualità delle compressioni toraciche rispetto alla RCP tradizionale durante l'arresto cardiaco simulato Ipotesi 2: I partecipanti alla ricerca valuteranno positivamente l'apprendimento e l'usabilità dei ResuGlove in fase di sviluppo.

IL SIGNIFICATO DELLO STUDIO:

Per cominciare, il risultato di questo studio preliminare di fattibilità guiderà i ricercatori nella modifica del dispositivo e nella progettazione futura. Inoltre, questo studio di fattibilità aiuterà i ricercatori a progettare uno studio di prova controllato più ampio per confrontare i dispositivi di nuova concezione con dispositivi di feedback simili durante l'addestramento alla RCP dei non addetti ai lavori. Una volta che i ResuGloves saranno completamente sviluppati e implementati, verranno utilizzati per formare i laici nelle comunità. Inoltre, i ResuGloves basati su tessuti, economici e facili da usare, attualmente proposti, saranno utilizzati per formare gli operatori sanitari in contesti con risorse limitate. Infine, questo studio aprirà la porta a ulteriori studi per cercare altri benefici per la salute dei guanti intelligenti.

METODO:

Gli investigatori utilizzeranno uno studio incrociato prospettico randomizzato controllato di due gruppi per raccogliere dati sui parametri di compressione toracica. Nel primo round, il gruppo 1 eseguirà la RCP solo manuale con l'aiuto del feedback dei ResuGloves, mentre il gruppo 2 eseguirà la RCP solo manuale senza ResuGlove. Dopo 30 minuti di recupero, i partecipanti si incroceranno. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto informazioni sull'apprendibilità e l'usabilità di ResuGlove utilizzando il questionario SUS (System Usability Scale).

I ricercatori recluteranno 30 studenti di medicina volontari del primo, secondo e terzo anno dell'Università di Turku. L'addestramento al supporto vitale di base (BLS) e al supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS) viene impartito rispettivamente nel primo e nel quarto anno. Pertanto, gli studenti del primo, del secondo e del terzo anno dovrebbero avere competenze simili per quanto riguarda la qualità delle compressioni toraciche durante la RCP.

I ricercatori annunceranno l'obiettivo dello studio agli studenti di medicina del primo, secondo e terzo anno inviando una lettera di invito tramite i loro indirizzi di posta elettronica universitari. La lettera di invito includerà informazioni sullo scopo dello studio, sulla riservatezza, sui criteri di inclusione/esclusione e sul disegno dello studio. Gli studenti manifesteranno il loro interesse inviando una e-mail o un SMS all'indirizzo di posta elettronica o ai numeri di telefono inclusi nella lettera di invito. Infine, verrà utilizzato un semplice campionamento casuale per estrarre il numero richiesto di partecipanti, utilizzando un software generatore di numeri casuali (https://www.randomizer.org/). I ricercatori hanno condotto uno studio pilota su otto partecipanti per rilevare la differenza media nella profondità di compressione tra il gruppo di controllo e quello ResuGlove. Pertanto, la dimensione del campione dello studio effettivo (30 partecipanti) è stata stimata dallo studio pilota con un errore α di 0,05 e una potenza di 0,8. I ricercatori hanno consultato uno statistico per stimare la dimensione del campione di questo studio incrociato di fattibilità.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali utilizzando il generatore di numeri casuali online (https://www.random.org). Nel primo round, il gruppo ResuGlove eseguirà la RCP solo con le mani indossando ResuGlove con un programma di feedback in esecuzione per 2 minuti. D'altra parte, il gruppo CPR tradizionale funzionerà allo stesso modo del gruppo ResuGlove, ma senza ResuGlove. Dopo 30 minuti di recupero, nel secondo turno, i partecipanti si incroceranno. Alla fine, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di compilare il questionario SUS.

I dati saranno presentati come media, mediana e percentuale, se necessario. A seconda del tipo di dati, la differenza media sarà analizzata utilizzando statistiche parametriche o non parametriche. Un valore p <0,05 sarà la soglia di significatività della nostra analisi dei dati.

QUESTIONI ETICHE:

L'autonomia dei partecipanti sarà assicurata consentendo loro di determinare volontariamente la loro partecipazione, incluso il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento senza fornire spiegazioni. I partecipanti hanno anche il diritto di porre domande e rifiutarsi di fornire informazioni su una domanda specifica. Inoltre, i partecipanti riceveranno un modulo di consenso informato, le domande da porre e una scheda informativa dettagliata prima dell'iscrizione. La scheda informativa descriverà lo scopo, i metodi, le implicazioni della ricerca e la natura della partecipazione. Gli investigatori raccoglieranno i background dei partecipanti, come sesso, età, esperienza di RCP e professione. Tuttavia, gli investigatori non chiederanno dati personali sensibili come nome, reddito, numero di previdenza sociale, colore, etnia, indirizzo e posizione. I dati personali raccolti saranno codificati in modo pseudonimo e archiviati in un computer protetto presso il Dipartimento e l'Università di Turku Seafile con accesso solo ai ricercatori. In questo modo, i diritti dei Partecipanti alla privacy, alla riservatezza e all'anonimato saranno mantenuti. I dati raccolti verranno cancellati una volta completato il progetto. Solo i risultati dei dati analizzati senza identificatori personali saranno pubblicati in una rivista internazionale ad accesso aperto. Gli investigatori faranno ogni sforzo per garantire che nessun partecipante sia riconoscibile in nessuna pubblicazione.