O impacto do ResuGlove como um dispositivo de feedback de compressão torácica (ResuGlove)

OBJETIVO DO ESTUDO:

Este estudo faz parte de um projeto em andamento para desenvolver luvas de ressuscitação inteligentes (ResuGlove) que ajudam a avaliar a qualidade das compressões torácicas durante o treinamento de RCP. As ResuGlove são tecnologias vestíveis baseadas em têxteis inteligentes que devem fornecer feedback audiovisual em tempo real sobre a qualidade da compressão torácica, incluindo profundidade de compressão, taxa de compressão e retração torácica.

Este estudo de viabilidade visa avaliar se o recém-proposto ResuGloves pode melhorar significativamente a qualidade das compressões torácicas em comparação com a RCP tradicional durante a parada cardíaca simulada. Além disso, os pesquisadores avaliarão a capacidade de aprendizado e usabilidade do ResuGloves usando o questionário System Usabilidade Scale (SUS).

HIPÓTESE:

Hipótese 1: O ResuGlove melhorará significativamente a qualidade das compressões torácicas em comparação com a RCP tradicional durante a parada cardíaca simulada. Hipótese 2: Os participantes da pesquisa avaliarão positivamente a facilidade de aprendizado e usabilidade do ResuGloves em desenvolvimento.

SIGNIFICADO DO ESTUDO:

Para começar, o resultado deste estudo preliminar de viabilidade orientará os pesquisadores na modificação do dispositivo e no design futuro. Além disso, este estudo de viabilidade ajudará os pesquisadores a projetar um estudo de teste controlado mais extenso para comparar os dispositivos recém-desenvolvidos com dispositivos de feedback semelhantes durante o treinamento de RCP de leigos. Assim que as ResuGloves estiverem totalmente desenvolvidas e implementadas, elas serão usadas para treinar leigos nas comunidades. Além disso, as ResuGloves baseadas em têxteis atualmente propostas, acessíveis e fáceis de usar, serão usadas para treinar profissionais de saúde em ambientes com recursos limitados. Finalmente, este estudo abrirá as portas para mais estudos para procurar outros benefícios para a saúde das luvas inteligentes.

MÉTODO:

Os investigadores usarão um estudo cruzado randomizado controlado prospectivo de dois grupos para coletar dados sobre os parâmetros de compressão torácica. Na primeira rodada, o grupo 1 realizará RCP apenas com as mãos com a ajuda do feedback do ResuGloves, e o grupo 2 realizará RCP apenas com as mãos sem o ResuGlove. Após 30 minutos de recuperação, os participantes farão o crossover. Além disso, os participantes serão questionados sobre a capacidade de aprendizado e usabilidade do ResuGlove usando o questionário da escala de usabilidade do sistema (SUS).

Os pesquisadores recrutarão 30 estudantes voluntários de medicina do primeiro, segundo e terceiro ano da Universidade de Turku. Os treinamentos de suporte básico de vida (BLS) e suporte cardíaco avançado de vida (ACLS) são ministrados no primeiro e quarto anos, respectivamente. Portanto, espera-se que os alunos do primeiro, segundo e terceiro anos tenham habilidades semelhantes em relação à qualidade das compressões torácicas durante a RCP.

Os pesquisadores anunciarão o objetivo do estudo aos estudantes de medicina do primeiro, segundo e terceiro anos, enviando uma carta-convite por meio dos endereços de e-mail da universidade. A carta convite incluirá informações sobre o objetivo do estudo, confidencialidade, critérios de inclusão/exclusão e desenho do estudo. Os alunos irão registar o seu interesse enviando um e-mail ou SMS para os endereços de e-mail ou números de telefone incluídos na carta de convite. Finalmente, uma amostragem aleatória simples será usada para desenhar o número necessário de participantes, usando um software gerador de números aleatórios (https://www.randomizer.org/). Os pesquisadores conduziram um estudo piloto com oito participantes para detectar a diferença média na profundidade de compressão entre os grupos controle e ResuGlove. Portanto, o tamanho da amostra do estudo real (30 participantes) foi estimado a partir do estudo piloto com um erro α de 0,05 e um poder de 0,8. Os investigadores consultaram um estatístico para estimar o tamanho da amostra deste estudo cruzado de viabilidade.

Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais usando o gerador de números aleatórios online (https://www.random.org). Na primeira rodada, o grupo ResuGlove realizará RCP apenas com as mãos usando o ResuGlove com um programa de feedback em execução por 2 minutos. Por outro lado, o grupo de RCP tradicional funcionará da mesma forma que o grupo ResuGlove, mas sem o ResuGlove. Após 30 minutos de recuperação, na segunda rodada, os participantes farão o crossover. Por fim, os investigadores solicitarão aos participantes que preencham o questionário do SUS.

Os dados serão apresentados como média, mediana e porcentagem conforme necessário. Dependendo do tipo de dados, a diferença média será analisada usando estatísticas paramétricas ou não paramétricas. Um valor p < 0,05 será o limite de significância de nossa análise de dados.

QUESTÕES ÉTICAS:

A autonomia dos participantes será assegurada permitindo-lhes determinar voluntariamente a sua participação, incluindo o direito de desistir a qualquer momento sem se justificarem. Os participantes também têm o direito de fazer perguntas e se recusar a fornecer informações sobre uma questão específica. Além disso, os participantes receberão um formulário de consentimento informado, as perguntas a serem feitas e uma folha de informações detalhadas antes da inscrição. A folha de informações descreverá o objetivo, os métodos, as implicações da pesquisa e a natureza da participação. Os investigadores coletarão os antecedentes dos participantes, como gênero, idade, experiência em RCP e profissão. No entanto, os investigadores não solicitarão dados pessoais confidenciais, como nome, renda, número do seguro social, cor, etnia, endereço e localização. Os dados pessoais coletados serão codificados sob pseudônimo e armazenados em um computador seguro no Departamento e no Seafile da Universidade de Turku, com acesso apenas aos pesquisadores. Desta forma, os direitos dos Participantes à privacidade, confidencialidade e anonimato serão mantidos. Os dados coletados serão excluídos assim que o projeto for concluído. Apenas os resultados dos dados analisados ​​sem identificadores pessoais serão publicados em uma revista internacional de acesso aberto. Os investigadores farão todos os esforços para garantir que nenhum participante seja reconhecido em qualquer publicação.