Wpływ ResuGlove jako urządzenia do uciśnięć klatki piersiowej (ResuGlove)

CEL BADANIA:

To badanie jest częścią nadchodzącego projektu mającego na celu opracowanie inteligentnych rękawic resuscytacyjnych (ResuGlove), które pomogą ocenić jakość uciśnięć klatki piersiowej podczas treningu RKO. ResuGlove to oparte na inteligentnych materiałach technologie do noszenia, które mają zapewniać audiowizualne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat jakości uciśnięć klatki piersiowej, w tym głębokości uciśnięć, częstości uciśnięć i odrzutu klatki piersiowej.

To studium wykonalności ma na celu ocenę, czy nowo zaproponowane rękawice ResuGloves mogą znacznie poprawić jakość uciśnięć klatki piersiowej w porównaniu z tradycyjną resuscytacją krążeniowo-oddechową podczas symulowanego zatrzymania krążenia. Poza tym naukowcy ocenią łatwość uczenia się i użyteczność ResuGloves za pomocą kwestionariusza System Usability Scale (SUS).

HIPOTEZA:

Hipoteza 1: Rękawiczki ResuGlove znacznie poprawią jakość uciśnięć klatki piersiowej w porównaniu z tradycyjną resuscytacją krążeniowo-oddechową podczas symulowanego zatrzymania krążenia. Hipoteza 2: Uczestnicy badania pozytywnie ocenią łatwość uczenia się i użyteczność opracowywanych rękawic ResuGloves.

ZNACZENIE BADANIA:

Na początek wynik tego wstępnego studium wykonalności poprowadzi naukowców do modyfikacji urządzenia i przyszłego projektu. Poza tym to studium wykonalności pomoże naukowcom w zaprojektowaniu bardziej rozległego kontrolowanego badania próbnego w celu porównania nowo opracowanych urządzeń z podobnymi urządzeniami przekazującymi informację zwrotną podczas szkolenia RKO dla laików. Gdy rękawice ResuGloves zostaną w pełni opracowane i wdrożone, będą wykorzystywane do szkolenia laików w społecznościach. Ponadto proponowane obecnie niedrogie i łatwe w użyciu rękawice ResuGloves na bazie tekstyliów będą wykorzystywane do szkolenia pracowników służby zdrowia w warunkach ograniczonych zasobów. Wreszcie, to badanie otworzy drzwi do dalszych badań w poszukiwaniu innych korzyści zdrowotnych inteligentnych rękawic.

METODA:

Badacze wykorzystają prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną próbę krzyżową dwóch grup, aby zebrać dane dotyczące parametrów uciśnięć klatki piersiowej. W pierwszej rundzie grupa 1 przeprowadzi resuscytację krążeniowo-oddechową wyłącznie ręcznie, korzystając z informacji zwrotnych od ResuGloves, a grupa 2 wykona RKO wyłącznie ręcznie bez rękawic ResuGlove. Po 30 minutach regeneracji uczestnicy przechodzą na drugą stronę. Poza tym uczestnicy zostaną zapytani o łatwość uczenia się i użyteczność ResuGlove za pomocą kwestionariusza skali użyteczności systemu (SUS).

Naukowcy zrekrutują 30 ochotników pierwszego, drugiego i trzeciego roku medycyny z Uniwersytetu w Turku. Szkolenie w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) i zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ACLS) odbywa się odpowiednio w pierwszym i czwartym roku. Dlatego od studentów pierwszego, drugiego i trzeciego roku oczekuje się podobnych umiejętności w zakresie jakości uciśnięć klatki piersiowej podczas RKO.

Naukowcy poinformują o celu badania studentów pierwszego, drugiego i trzeciego roku medycyny, wysyłając zaproszenie na ich uniwersytecki adres e-mail. Zaproszenie będzie zawierało informacje o celu badania, poufności, kryteriach włączenia/wyłączenia oraz projekcie badania. Studenci zgłoszą swoje zainteresowanie, wysyłając wiadomość e-mail lub SMS na adres e-mail lub numery telefonów podane w zaproszeniu. Na koniec zostanie wykorzystany prosty losowy dobór próby w celu wylosowania wymaganej liczby uczestników przy użyciu oprogramowania do generowania liczb losowych (https://www.randomizer.org/). Naukowcy przeprowadzili badanie pilotażowe z udziałem ośmiu uczestników, aby wykryć średnią różnicę głębokości uciśnięć między grupą kontrolną a grupą ResuGlove. Dlatego wielkość próby rzeczywistego badania (30 uczestników) oszacowano na podstawie badania pilotażowego z błędem α równym 0,05 i mocą 0,8. Badacze skonsultowali się ze statystykami, aby oszacować wielkość próby tego krzyżowego studium wykonalności.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup za pomocą internetowego generatora liczb losowych (https://www.random.org). W pierwszej rundzie grupa ResuGlove będzie wykonywać resuscytację krążeniowo-oddechową wyłącznie ręcznie w rękawicach ResuGlove z uruchomionym programem informacji zwrotnej przez 2 minuty. Z drugiej strony tradycyjna grupa CPR będzie działać tak samo jak grupa ResuGlove, ale bez ResuGlove. Po 30 minutach regeneracji, w drugiej rundzie uczestnicy przejdą na drugą stronę. Ostatecznie śledczy poproszą uczestników o wypełnienie kwestionariusza SUS.

W razie potrzeby dane zostaną przedstawione jako średnia, mediana i procent. W zależności od typu danych średnia różnica będzie analizowana przy użyciu statystyk parametrycznych lub nieparametrycznych. Wartość p <0,05 będzie progiem istotności naszej analizy danych.

KWESTIE ETYCZNE:

Autonomia uczestników zostanie zapewniona poprzez umożliwienie im dobrowolnego decydowania o swoim udziale, w tym prawo do wycofania się w dowolnym momencie bez wyjaśnienia. Uczestnicy mają również prawo do zadawania pytań oraz odmowy udzielenia informacji na temat konkretnego pytania. Ponadto uczestnicy otrzymają formularz świadomej zgody, pytania, które należy zadać, oraz szczegółowy arkusz informacyjny przed rejestracją. Arkusz informacyjny będzie opisywał cel, metody, implikacje badania oraz charakter uczestnictwa. Śledczy zbiorą dane uczestników, takie jak płeć, wiek, doświadczenie w resuscytacji krążeniowo-oddechowej i zawód. Śledczy nie będą jednak prosić o podanie wrażliwych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko, dochód, numer ubezpieczenia społecznego, kolor skóry, pochodzenie etniczne, adres i lokalizacja. Zgromadzone dane osobowe będą zaszyfrowane pseudonimowo i przechowywane na zabezpieczonym komputerze w Katedrze i Uniwersytecie w Turku Seafile, do którego dostęp mają tylko badacze. W ten sposób zachowane zostaną prawa Uczestników do prywatności, poufności i anonimowości. Zebrane dane zostaną usunięte po zakończeniu projektu. Tylko wyniki analizowanych danych bez identyfikatorów osobowych zostaną opublikowane w ogólnodostępnym czasopiśmie międzynarodowym. Śledczy dołożą wszelkich starań, aby żaden uczestnik nie był rozpoznawalny w żadnej publikacji.